Una iniciativa de mejora de la calidad para aumentar el uso de la leche materna en una UCIN china: un estudio piloto
Una iniciativa de mejora de la calidad para aumentar el uso de la leche materna en una unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) china: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los beneficios de la leche materna son bien reconocidos por proporcionar beneficios para la salud en la primera infancia y extenderse hasta la edad adulta, y numerosas organizaciones profesionales promueven la alimentación con leche materna. Sin embargo, por diversas razones, en la unidad de cuidados intensivos neonatales en China, la mayoría de los bebés son separados de sus padres y se les alimenta exclusivamente con fórmula infantil. Para abordar este problema, los investigadores proponen llevar a cabo un estudio piloto para evaluar la prevalencia de la lactancia materna en una UCIN de un hospital docente terciario en China, y luego introducir un programa de intervención para aumentar la prevalencia de la lactancia materna y evaluar el impacto de este programa.
La intervención incluiría la creación de un equipo de nutrición en la UCIN, la capacitación de un coordinador de lactancia y personal de enfermería por parte de un equipo del Hospital Mount Sinai, la educación de los padres sobre la alimentación con leche materna, el acceso a extractores de leche a través de un programa de préstamo/arrendamiento y la provisión de una sala de extracción de leche para los padres. Los investigadores recopilarán datos sobre la lactancia materna, incluida la prevalencia y las razones para no amamantar durante el período previo a la intervención y la intervención. Los investigadores también evaluarán el aumento de peso de los bebés inscritos desde el ingreso hasta el alta, la incidencia de infección nosocomial y mortalidad, y la duración promedio de la estadía en la UCIN, para evaluar la eficacia de la intervención de alimentación con leche materna.
Este ensayo tiene el potencial de cambiar drásticamente la alimentación de los bebés en las UCIN chinas de fórmula infantil exclusiva a leche materna, con impactos potenciales en la infección nosocomial, el crecimiento, el desarrollo y la duración de la estancia hospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los bebés de muy bajo peso al nacer (peso al nacer ≤ 1500 g) admitidos en la UCIN del Hospital Infantil de la Universidad de Fudan
- se da el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Presencia de contraindicaciones para la alimentación con leche materna
- Enfermedad grave con contraindicaciones para la alimentación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Pre-intervención
todos los bebés de muy bajo peso al nacer admitidos en la UCIN del Hospital Infantil de la Universidad de Fudan desde enero de 2015 hasta marzo de 2015 (que es el período anterior al inicio de cualquier intervención) que cumplan con los criterios de inscripción
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Experimental: intervención
todos los bebés de muy bajo peso al nacer admitidos en la UCIN del Hospital Infantil de la Universidad de Fudan desde abril de 2015 hasta junio de 2016 que cumplan con los criterios de inscripción.
Se implementaría una serie de intervenciones de promoción del consumo de leche materna durante este período de intervención, que incluyen la creación de un equipo de lactancia local, la instalación de una sala de alimentación de leche materna, la capacitación del personal de la UCIN, etc.
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(1) Creación de equipos: organizar un equipo multidisciplinario de mejora del consumo de leche materna; (2) Educación del personal: una enfermera para capacitarse en Canadá durante 1 mes como coordinadora de lactancia, consultora de lactancia de Canadá para enseñar al personal de la UCIN durante 1 mes; (3) enviar materiales didácticos sobre la leche materna para que los padres enseñen a las madres sobre la alimentación con leche materna; (4) asignar un área en la UCIN como sala de extracción de leche materna con extractores de leche y sillas para ayudar a las madres a extraer leche y alimentar a sus bebés; (5) comprar 10 extractores de leche de Medela y establecer un programa de préstamo para madres; (6) brindar asesoramiento sobre lactancia y promover una comunicación constante sobre los beneficios de la leche materna para alentar a las madres a dar leche a sus bebés; (7) orientación por parte del coordinador de lactancia y el personal de enfermería
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevalencia de la lactancia materna
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
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comparar la incidencia de lactancia materna entre el período previo a la intervención y el de intervención
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hasta 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de enterocolitis necrosante (NEC)
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
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comparar la incidencia de ECN entre el período previo a la intervención y el de intervención
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hasta 18 meses
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Incidencia de infecciones nosocomiales
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
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comparar la incidencia de infecciones nosocomiales entre el período previo a la intervención y el de intervención
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hasta 18 meses
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tasa de mortalidad global
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
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comparar la tasa de mortalidad general entre el período previo a la intervención y el de intervención
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hasta 18 meses
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tiempo para la alimentación completa
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
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comparar el tiempo hasta la alimentación completa entre el período previo a la intervención y el de intervención
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hasta 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yi Yang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CCCTG1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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