Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een kwaliteitsverbeteringsinitiatief om het gebruik van moedermelk in een Chinese NICU te verhogen: een pilotstudie

7 september 2016 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University

Een kwaliteitsverbeteringsinitiatief om het gebruik van moedermelk te verhogen in een Chinese Neonatale Intensive Care Unit (NICU): een pilootstudie

De prevalentie van borstvoeding met moedermelk in een NICU in China beoordelen, een programma voor kwaliteitsverbetering implementeren om de voeding met moedermelk te vergroten en de impact ervan evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De voordelen van moedermelk worden algemeen erkend omdat ze gezondheidsvoordelen bieden in de vroege kinderjaren en zich uitstrekken tot in de volwassenheid, en het geven van moedermelk wordt gepromoot door tal van professionele organisaties. Om verschillende redenen worden de meeste baby's op de neonatale intensive care-afdeling in China echter gescheiden van hun ouders en krijgen ze uitsluitend zuigelingenvoeding. Om dit probleem aan te pakken, stellen de onderzoekers voor om een ​​pilootstudie uit te voeren om de prevalentie van moedermelkvoeding in een NICU van een tertiair academisch ziekenhuis in China te beoordelen, en vervolgens een interventieprogramma in te voeren om de prevalentie van moedermelkvoeding te verhogen en om dit probleem aan te pakken. evalueren van de impact van dit programma.

De interventie omvat het opzetten van een voedingsteam in de NICU, het trainen van een lactatiecoördinator en verplegend personeel door een team van het Mount Sinai Hospital, het geven van voorlichting aan ouders over het voeden van moedermelk, het verschaffen van toegang tot borstkolven via een uitleen-/leaseprogramma en het verstrekken van een kolfkamer voor ouders. De onderzoekers zullen gegevens verzamelen over borstvoeding, inclusief de prevalentie en redenen om geen borstvoeding te geven tijdens zowel de pre-interventie- als de interventieperiode. De onderzoekers zullen ook de gewichtstoename van de ingeschreven baby's beoordelen vanaf de opname tot het ontslag, de incidentie van nosocomiale infectie en mortaliteit, en de gemiddelde verblijfsduur in de NICU, om de doeltreffendheid van de borstvoedingsinterventie te beoordelen.

Deze proef heeft het potentieel om de voeding van baby's in Chinese NICU's drastisch te veranderen van exclusieve zuigelingenvoeding naar moedermelk, met mogelijke gevolgen voor nosocomiale infectie, groei, ontwikkeling en ziekenhuisopnameduur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

325

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 8 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. alle baby's met een zeer laag geboortegewicht (geboortegewicht ≤ 1500 g) die zijn opgenomen in de NICU van het kinderziekenhuis van de Fudan-universiteit
  2. geïnformeerde toestemming wordt gegeven

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van contra-indicaties voor borstvoeding
  2. Ernstige ziekte met contra-indicaties voor voeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Pre-interventie
alle baby's met een zeer laag geboortegewicht die zijn opgenomen in de NICU van het Fudan University Children's Hospital van januari 2015 tot maart 2015 (de periode voordat een interventie begon) die voldoen aan de inschrijvingscriteria
Experimenteel: interventie
alle baby's met een zeer laag geboortegewicht die van april 2015 tot en met juni 2016 zijn opgenomen in de NICU van het Fudan University Children's Hospital en die voldoen aan de inschrijvingscriteria. Tijdens deze interventieperiode zou een reeks interventies ter bevordering van het consumeren van moedermelk worden geïmplementeerd, waaronder het opzetten van een lokaal lactatieteam, het opzetten van een voedingsruimte voor moedermelk, het trainen van NICU-personeel enz.
(1) Teambuilding: organiseer een multidisciplinair team voor het verbeteren van de consumptie van moedermelk; (2) Opleiding van het personeel: één verpleegster die 1 maand in Canada traint als lactatiecoördinator, lactatiekundige uit Canada om NICU-personeel gedurende 1 maand te onderwijzen; (3) Moedermelk-lesmateriaal naar ouders sturen om moeders te leren over het voeden met moedermelk; (4) een ruimte in de NICU toewijzen als borstkolfkamer met borstvoedingspompen en stoelen om moeders te ondersteunen bij het afkolven van melk en het voeden van hun baby's; (5) 10 borstkolven kopen bij Medela en een leenprogramma voor moeders opzetten; (6) geef advies over borstvoeding en bevorder consistente communicatie over de voordelen van moedermelk om moeders aan te moedigen hun baby's melk te geven; (7) Coaching door lactatiecoördinator en verplegend personeel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van borstvoeding met moedermelk
Tijdsspanne: tot 18 maanden
om de incidentie van borstvoeding met moedermelk te vergelijken tussen de pre-interventie en de interventieperiode
tot 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Necrotiserende enterocolitis (NEC) incidentie
Tijdsspanne: tot 18 maanden
om de NEC-incidentie tussen pre-interventie en interventieperiode te vergelijken
tot 18 maanden
Nosocomiale infectie incidentie
Tijdsspanne: tot 18 maanden
om de incidentie van nosocomiale infecties tussen pre-interventie en interventieperiode te vergelijken
tot 18 maanden
totale sterftecijfer
Tijdsspanne: tot 18 maanden
om het totale sterftecijfer tussen pre-interventie en interventieperiode te vergelijken
tot 18 maanden
tijd tot volledige voeding
Tijdsspanne: tot 18 maanden
om de tijd tot volledige voeding tussen pre-interventie en interventieperiode te vergelijken
tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yi Yang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CCCTG1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

want alle gegevens van de patiënt zijn privacy

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren