Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et kvalitetsforbedringsinitiativ for å øke bruken av morsmelk på en kinesisk intensivavdeling: en pilotstudie

7. september 2016 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University

Et kvalitetsforbedringsinitiativ for å øke bruken av morsmelk i en kinesisk neonatal intensivavdeling (NICU): en pilotstudie

For å vurdere utbredelsen av morsmelkfôring i en NICU i Kina, for å implementere et kvalitetsforbedringsprogram for å øke morsmelkfôring, og for å evaluere effekten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fordelene med morsmelk er godt anerkjent for å gi helsemessige fordeler i tidlig spedbarnsalder og strekker seg inn i voksen alder, og morsmelkfôring fremmes av en rekke profesjonelle organisasjoner. Men av ulike grunner, på neonatal intensivavdeling i Kina, er de fleste spedbarn atskilt fra foreldrene og får utelukkende morsmelkerstatning. For å løse dette problemet, foreslår etterforskerne å gjennomføre en pilotstudie for å vurdere prevalensen av morsmelkfôring i en NICU på et tertiært undervisningssykehus i Kina, og deretter å innføre et intervensjonsprogram for å øke prevalensen av morsmelkfôring og vurdere effekten av dette programmet.

Intervensjonen vil omfatte å bygge et ernæringsteam på NICU, opplæring av en ammingskoordinator og pleiepersonell av et team fra Mount Sinai Hospital, gi foreldre opplæring i morsmelkfôring, gi tilgang til brystpumper gjennom et låne-/leieprogram og tilby et brystpumperom for foreldre. Undersøkerne vil samle inn data om morsmelkfôring, inkludert prevalens og årsaker til at morsmelken ikke fôres både i pre-intervensjons- og intervensjonsperioden. Undersøkerne vil også vurdere de påmeldte spedbarnenes vektøkning fra innleggelse til utskrivning, forekomst av sykehusinfeksjon og dødelighet, og gjennomsnittlig liggetid på NICU, for å vurdere effekten av morsmelkfôringsintervensjonen.

Denne utprøvingen har potensial til å dramatisk endre fôring av spedbarn på kinesiske NICUs fra eksklusiv morsmelkerstatning til morsmelk, med potensiell innvirkning på sykehusinfeksjon, vekst, utvikling og sykehusoppholdslengde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

325

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 8 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alle spedbarn med svært lav fødselsvekt (fødselsvekt ≤ 1500 g) innlagt på NICU ved barnesykehuset ved Fudan University
  2. informert samtykke gis

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av morsmelk fôring kontraindikasjoner
  2. Alvorlig sykdom med kontraindikasjoner for fôring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Pre-intervensjon
alle spedbarn med svært lav fødselsvekt innlagt på NICU ved Fudan University Children's Hospital fra januar 2015 til mars 2015 (som er perioden før intervensjon startet) som oppfyller registreringskriteriene
Eksperimentell: innblanding
alle spedbarn med svært lav fødselsvekt innlagt på NICU ved Fudan University Children's Hospital fra april 2015 til juni 2016 som oppfyller registreringskriteriene. En rekke tiltak for å fremme morsmelkforbruket vil bli implementert i løpet av denne intervensjonsperioden, som inkluderer å bygge lokalt ammingsteam, sette inn morsmelkfôringsrom, trene NICU-personell osv.
(1)Teambygging: organiser et tverrfaglig team for forbedring av morsmelkforbruket;(2) Personalutdanning: én sykepleier skal trene i Canada i 1 måned som ammingskoordinator, ammingskonsulent fra Canada for å undervise ansatte på intensivavdelingen i 1 måned; (3) sende morsmelkundervisningsmateriell for foreldre for å lære mødre om morsmelkfôring;(4) tildele et område på NICU som et brystpumperom med ammepumper og stoler for å støtte mødre som pumper melk og mater babyene sine; (5)kjøpe 10 brystpumper fra Medela og etablere et låneprogram for mødre; (6) gi ammingsveiledning og fremme konsekvent kommunikasjon om fordelene med morsmelk for å oppmuntre mødre til å gi melk til spedbarnene sine; (7) Coaching av ammingskoordinator og pleiepersonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av morsmelkfôring
Tidsramme: opptil 18 måneder
å sammenligne forekomsten av morsmelkfôring mellom pre-intervensjon og intervensjonsperiode
opptil 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nekrotiserende enterokolitt (NEC) forekomst
Tidsramme: opptil 18 måneder
å sammenligne NEC-forekomsten mellom pre-intervensjon og intervensjonsperiode
opptil 18 måneder
Nosokomial infeksjonsforekomst
Tidsramme: opptil 18 måneder
å sammenligne forekomsten av sykehusinfeksjoner mellom pre-intervensjon og intervensjonsperiode
opptil 18 måneder
samlet dødelighet
Tidsramme: opptil 18 måneder
å sammenligne den totale dødeligheten mellom pre-intervensjon og intervensjonsperiode
opptil 18 måneder
tid til full fôring
Tidsramme: opptil 18 måneder
å sammenligne tiden til full fôring mellom pre-intervensjon og intervensjonsperiode
opptil 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yi Yang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CCCTG1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

fordi alle pasientenes data er personvern

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere