Iniciativa na zlepšení kvality ke zvýšení spotřeby mateřského mléka v čínské JIP: Pilotní studie
Iniciativa na zlepšení kvality ke zvýšení spotřeby mateřského mléka na čínské jednotce intenzivní péče pro novorozence (NICU): pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výhody mateřského mléka jsou dobře známy pro poskytování zdravotních přínosů v raném dětství a prodlužování do dospělosti a krmení mateřským mlékem je propagováno mnoha profesními organizacemi. Z různých důvodů je však na novorozenecké jednotce intenzivní péče v Číně většina kojenců oddělena od svých rodičů a jsou krmena výhradně kojeneckou výživou. K vyřešení tohoto problému navrhují výzkumníci provést pilotní studii k posouzení prevalence krmení mateřským mlékem na JIP terciární fakultní nemocnice v Číně a poté zavést intervenční program ke zvýšení prevalence krmení mateřským mlékem a vyhodnotit dopad tohoto programu.
Intervence by zahrnovala vybudování nutričního týmu na NICU, školení koordinátorky laktace a ošetřovatelského personálu týmem z nemocnice Mount Sinai, poskytování vzdělání rodičům o krmení mateřským mlékem, poskytování přístupu k odsávačkám mateřského mléka prostřednictvím programu půjčování/pronájmu a poskytování místnost na odsávání prsu pro rodiče. Výzkumníci budou shromažďovat údaje o krmení mateřským mlékem, včetně prevalence a důvodů, proč nekrmit mateřským mlékem během období před intervencí i intervencí. Vyšetřovatelé také posoudí hmotnostní přírůstek zapsaných kojenců od přijetí do propuštění, výskyt nozokomiálních infekcí a úmrtnost a průměrnou délku pobytu na JIP, aby posoudili účinnost intervence krmení mateřským mlékem.
Tato studie má potenciál dramaticky změnit výživu kojenců na čínských NICU z exkluzivní kojenecké výživy na mateřské mléko s potenciálními dopady na nozokomiální infekci, růst, vývoj a délku hospitalizace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny děti s velmi nízkou porodní hmotností (porodní hmotnost ≤ 1500 g) přijaté na NICU dětské nemocnice Fudanské univerzity
- je dán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost kontraindikací krmení mateřským mlékem
- Těžké onemocnění s kontraindikacemi pro krmení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Předzásah
všechny děti s velmi nízkou porodní hmotností přijaté na NICU ve Fudan University Children's Hospital od ledna 2015 do března 2015 (což je období před zahájením jakékoli intervence), kteří splňují kritéria pro zápis
|
|
|
Experimentální: zásah
všechny děti s velmi nízkou porodní hmotností přijaté na NICU ve Fudan University Children's Hospital od dubna 2015 do června 2016, které splňují kritéria pro zápis.
Během tohoto období intervence by byla provedena řada intervencí na podporu konzumace mateřského mléka, které by zahrnovaly vybudování místního laktačního týmu, nastavení místnosti na krmení mateřského mléka, školení personálu NICU atd.
|
(1)Budování týmu: zorganizujte multidisciplinární tým pro zlepšení spotřeby mateřského mléka；(2) Vzdělávání personálu: jedna zdravotní sestra pro školení v Kanadě po dobu 1 měsíce jako laktační koordinátorka, laktační poradkyně z Kanady, která bude 1 měsíc učit zaměstnance NICU; (3) Zasílat výukové materiály o mateřském mléce pro rodiče, aby poučily matky o krmení mateřským mlékem; (4) vyčlenit na JIP prostor jako místnost na odsávání prsu s odsávačkami a křesly na podporu matek, které odsávají mléko a krmí své děti; (5)zakoupit 10 odsávaček mléka od Medely a vytvořit půjčovací program pro matky; (6)poskytovat laktační poradenství a podporovat konzistentní komunikaci o výhodách mateřského mléka s cílem povzbudit matky, aby poskytovaly mléko pro své kojence; (7)koučování ze strany koordinátorky laktace a ošetřujícího personálu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence krmení mateřským mlékem
Časové okno: až 18 měsíců
|
porovnat výskyt krmení mateřským mlékem mezi obdobím před intervencí a intervencí
|
až 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nekrotizující enterokolitidy (NEC).
Časové okno: až 18 měsíců
|
porovnat výskyt NEC mezi obdobím před intervencí a intervencí
|
až 18 měsíců
|
|
Výskyt nozokomiálních infekcí
Časové okno: až 18 měsíců
|
porovnat výskyt nozokomiálních infekcí mezi obdobím před intervencí a intervencí
|
až 18 měsíců
|
|
celková úmrtnost
Časové okno: až 18 měsíců
|
porovnat celkovou úmrtnost mezi obdobím před intervencí a intervencí
|
až 18 měsíců
|
|
čas na plné krmení
Časové okno: až 18 měsíců
|
porovnat dobu do úplného krmení mezi obdobím před intervencí a intervencí
|
až 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yi Yang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CCCTG1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .