Un'iniziativa di miglioramento della qualità per aumentare l'uso del latte materno in una terapia intensiva neonatale cinese: uno studio pilota
Un'iniziativa per il miglioramento della qualità per aumentare l'uso del latte materno in un'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) cinese: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I benefici del latte materno sono ben riconosciuti per fornire benefici per la salute nella prima infanzia e per estendersi all'età adulta, e l'alimentazione con latte materno è promossa da numerose organizzazioni professionali. Tuttavia, per vari motivi, nelle unità di terapia intensiva neonatale in Cina, la maggior parte dei bambini viene separata dai genitori e viene alimentata esclusivamente con latte artificiale. Per affrontare questo problema, i ricercatori propongono di condurre uno studio pilota per valutare la prevalenza dell'allattamento al seno in una terapia intensiva neonatale di un ospedale universitario terziario in Cina, e quindi di introdurre un programma di intervento per aumentare la prevalenza dell'allattamento al seno e per valutare l'impatto di questo programma.
L'intervento comprenderebbe la creazione di un team di nutrizione nella terapia intensiva neonatale, la formazione di un coordinatore dell'allattamento e del personale infermieristico da parte di un team del Mount Sinai Hospital, l'istruzione dei genitori sull'alimentazione del latte materno, l'accesso ai tiralatte attraverso un programma di prestito/locazione e la fornitura di una sala tiralatte per i genitori. Gli investigatori raccoglieranno dati sull'alimentazione con latte materno, inclusa la prevalenza e le ragioni per non allattare con latte materno sia durante il periodo pre-intervento che durante il periodo di intervento. Gli investigatori valuteranno anche l'aumento di peso dei neonati arruolati dall'ammissione alla dimissione, l'incidenza di infezione nosocomiale e mortalità e la durata media della degenza in terapia intensiva neonatale, per valutare l'efficacia dell'intervento di allattamento al seno.
Questo studio ha il potenziale per cambiare radicalmente l'alimentazione dei neonati nelle UTIN cinesi da latte artificiale esclusivo a latte materno, con potenziali impatti su infezioni nosocomiali, crescita, sviluppo e durata della degenza in ospedale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i neonati con peso alla nascita molto basso (peso alla nascita ≤ 1500 g) ricoverati presso la terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico dell'Università di Fudan
- viene prestato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Presenza di controindicazioni all'allattamento al seno
- Grave malattia con controindicazioni per l'alimentazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Pre-intervento
tutti i neonati con peso alla nascita molto basso ricoverati in terapia intensiva neonatale presso il Fudan University Children's Hospital da gennaio 2015 a marzo 2015 (che è il periodo prima dell'inizio di qualsiasi intervento) che soddisfano i criteri di iscrizione
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Sperimentale: intervento
tutti i neonati con peso alla nascita molto basso ricoverati in terapia intensiva neonatale presso l'ospedale pediatrico dell'Università di Fudan da aprile 2015 a giugno 2016 che soddisfano i criteri di iscrizione.
Durante questo periodo di intervento verrebbe implementata una serie di interventi di promozione del consumo di latte materno, tra cui la creazione di un team di allattamento locale, l'allestimento di una sala per l'alimentazione del latte materno, la formazione del personale della terapia intensiva neonatale, ecc.
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(1) Team building: organizzare un team multidisciplinare per il miglioramento del consumo di latte materno; (2) Formazione del personale: un'infermiera da addestrare in Canada per 1 mese come coordinatore dell'allattamento, consulente per l'allattamento dal Canada per insegnare al personale della terapia intensiva neonatale per 1 mese; (3) Inviare materiale didattico sul latte materno ai genitori per insegnare alle madri l'allattamento al seno; (4) allocare un'area nell'unità di terapia intensiva neonatale come sala per l'estrazione del seno con pompe e sedie per l'allattamento al seno per aiutare le madri a estrarre il latte e ad allattare i loro bambini; (5) acquistare 10 tiralatte Medela e istituire un programma di prestito per le madri; (6) fornire consulenza sull'allattamento e promuovere una comunicazione coerente sui benefici del latte materno per incoraggiare le madri a fornire il latte ai loro bambini; (7) Coaching da parte del coordinatore dell'allattamento e del personale infermieristico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prevalenza dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
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confrontare l'incidenza dell'allattamento al seno tra il periodo pre-intervento e quello di intervento
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fino a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di enterocolite necrotizzante (NEC).
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
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confrontare l'incidenza di NEC tra periodo pre-intervento e periodo di intervento
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fino a 18 mesi
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Incidenza di infezioni nosocomiali
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
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confrontare l'incidenza delle infezioni nosocomiali tra il periodo pre-intervento e quello di intervento
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fino a 18 mesi
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tasso di mortalità complessivo
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
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per confrontare il tasso di mortalità complessivo tra il periodo pre-intervento e quello di intervento
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fino a 18 mesi
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tempo per l'alimentazione completa
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
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per confrontare il tempo alla piena alimentazione tra il periodo pre-intervento e quello di intervento
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fino a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yi Yang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCCTG1
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Descrizione del piano IPD
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