Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett kvalitetsförbättringsinitiativ för att öka användningen av bröstmjölk på en kinesisk NICU: en pilotstudie

7 september 2016 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University

Ett kvalitetsförbättringsinitiativ för att öka användningen av bröstmjölk på en kinesisk neonatal intensivvårdsavdelning (NICU): en pilotstudie

Att bedöma förekomsten av bröstmjölksmatning på en NICU i Kina, att genomföra ett kvalitetsförbättringsprogram för att öka bröstmjölksmatningen och att utvärdera dess effekt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fördelarna med bröstmjölk är välkända för att ge hälsofördelar i tidig spädbarnsålder och sträcker sig in i vuxen ålder, och bröstmjölksmatning främjas av många professionella organisationer. Men av olika anledningar, på neonatal intensivvårdsavdelning i Kina, är de flesta spädbarn separerade från sina föräldrar och matas uteslutande modersmjölksersättning. För att komma till rätta med detta problem föreslår utredarna att genomföra en pilotstudie för att bedöma förekomsten av bröstmjölksmatning på en NICU på ett tertiärt undervisningssjukhus i Kina, och sedan införa ett interventionsprogram för att öka förekomsten av bröstmjölksmatning och utvärdera effekten av detta program.

Interventionen skulle innefatta att bygga upp ett näringsteam på NICU, utbildning av en amningskoordinator och vårdpersonal av ett team från Mount Sinai Hospital, ge föräldrar utbildning om bröstmjölksmatning, ge tillgång till bröstpumpar genom ett låne-/leasingprogram och tillhandahålla ett bröstpumprum för föräldrar. Utredarna kommer att samla in data om utfodring av bröstmjölk, inklusive prevalens och orsaker till att inte mata bröstmjölk under både pre-interventionen och interventionsperioden. Utredarna kommer också att bedöma de inskrivna spädbarnens viktökning från intagning till utskrivning, förekomst av nosokomial infektion och dödlighet, och genomsnittlig vistelsetid på NICU, för att bedöma effektiviteten av bröstmjölksmatningsinterventionen.

Denna studie har potential att dramatiskt förändra utfodring av spädbarn på kinesiska NICU från exklusiv modersmjölksersättning till bröstmjölk, med potentiella effekter på nosokomial infektion, tillväxt, utveckling och sjukhusvistelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

325

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 8 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. alla spädbarn med mycket låg födelsevikt (födelsevikt ≤ 1500 g) inlagda på NICU vid Fudan Universitys barnsjukhus
  2. informerat samtycke ges

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av bröstmjölk utfodring kontraindikationer
  2. Allvarlig sjukdom med kontraindikationer för utfodring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Föringripande
alla spädbarn med mycket låg födelsevikt inlagda på NICU vid Fudan University Children's Hospital från januari 2015 till mars 2015 (vilket är perioden innan någon intervention startade) som uppfyller registreringskriterierna
Experimentell: intervention
alla spädbarn med mycket låg födelsevikt inlagda på NICU på Fudan University Children's Hospital från april 2015 till juni 2016 och som uppfyller registreringskriterierna. En serie insatser för främjande av bröstmjölkskonsumtion skulle implementeras under denna interventionsperiod, vilket inkluderar att bygga upp ett lokalt amningsteam, inrätta matrum för bröstmjölk, utbilda personal på intensivvårdsavdelningen etc.
(1)Teambuilding: organisera ett multidisciplinärt team för förbättring av bröstmjölkskonsumtionen;(2) Personalutbildning: en sjuksköterska som ska utbildas i Kanada under 1 månad som amningskoordinator, amningskonsult från Kanada för att undervisa personal på intensivvårdsavdelningen under 1 månad; (3) skicka undervisningsmaterial för bröstmjölk för föräldrar att lära mödrar om bröstmjölksmatning;(4) tilldela ett område på NICU som ett bröstpumpningsrum med amningspumpar och stolar för att stödja mammor som pumpar mjölk och matar sina barn; (5)köp 10 bröstpumpar från Medela och upprätta ett låneprogram för mammor; (6)ge amningsrådgivning och främja konsekvent kommunikation om fördelarna med modersmjölk för att uppmuntra mödrar att ge mjölk till sina spädbarn;(7)Coaching av amningskoordinator och vårdpersonal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av bröstmjölksmatning
Tidsram: upp till 18 månader
att jämföra förekomsten av utfodring av bröstmjölk mellan pre-intervention och interventionsperiod
upp till 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av nekrotiserande enterokolit (NEC).
Tidsram: upp till 18 månader
för att jämföra NEC-incidensen mellan pre-intervention och interventionsperiod
upp till 18 månader
Nosokomial infektionsförekomst
Tidsram: upp till 18 månader
att jämföra förekomsten av sjukhusinfektioner mellan pre-intervention och interventionsperiod
upp till 18 månader
total dödlighet
Tidsram: upp till 18 månader
att jämföra den totala dödligheten mellan pre-intervention och interventionsperiod
upp till 18 månader
tid till full utfodring
Tidsram: upp till 18 månader
att jämföra tiden till full utfodring mellan förinsats och interventionsperiod
upp till 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Yi Yang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2016

Första postat (Uppskatta)

13 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CCCTG1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

eftersom alla patientuppgifter är sekretess

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spädbarn, extremt för tidigt födda

3
Prenumerera