Инициатива по улучшению качества для увеличения использования грудного молока в отделении интенсивной терапии новорожденных в Китае: пилотное исследование
Инициатива по улучшению качества для увеличения использования грудного молока в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) в Китае: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Польза грудного молока хорошо известна, так как она обеспечивает пользу для здоровья в раннем младенчестве и во взрослом возрасте, а кормление грудным молоком пропагандируется многочисленными профессиональными организациями. Однако по разным причинам в отделении интенсивной терапии новорожденных в Китае большинство детей разлучают с родителями и кормят исключительно детской смесью. Для решения этой проблемы исследователи предлагают провести пилотное исследование для оценки распространенности кормления грудью в отделении интенсивной терапии клинической больницы третичного уровня в Китае, а затем внедрить программу вмешательства для увеличения распространенности кормления грудным молоком и оценить влияние этой программы.
Вмешательство будет включать в себя создание команды по питанию в отделении интенсивной терапии, обучение координатора по грудному вскармливанию и медперсонала группой из больницы Mount Sinai, обучение родителей грудному вскармливанию, предоставление доступа к молокоотсосам через программу аренды/лизинга и предоставление сцеживающая комната для родителей. Исследователи будут собирать данные о вскармливании грудным молоком, включая распространенность и причины отказа от грудного вскармливания как в период до вмешательства, так и в период вмешательства. Исследователи также оценят прибавку в весе зарегистрированных младенцев от поступления до выписки, частоту внутрибольничных инфекций и смертность, а также среднюю продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии новорожденных, чтобы оценить эффективность вмешательства по грудному вскармливанию.
Это исследование может кардинально изменить кормление младенцев в китайских отделениях интенсивной терапии новорожденных с исключительно детской смеси на грудное молоко, что может повлиять на внутрибольничную инфекцию, рост, развитие и продолжительность пребывания в больнице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- все младенцы с очень низкой массой тела при рождении (вес при рождении ≤ 1500 г), госпитализированные в отделение интенсивной терапии детской больницы Университета Фудань
- дано информированное согласие
Критерий исключения:
- Наличие противопоказаний к кормлению грудным молоком
- Тяжелое заболевание с противопоказаниями для кормления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: До вмешательства
все младенцы с очень низкой массой тела при рождении, поступившие в отделение интенсивной терапии детской больницы Университета Фудань с января 2015 г. по март 2015 г. (это период до начала любого вмешательства), которые соответствуют критериям регистрации
|
|
|
Экспериментальный: вмешательство
все младенцы с очень низкой массой тела при рождении, поступившие в отделение интенсивной терапии детской больницы Фуданьского университета с апреля 2015 г. по июнь 2016 г., которые соответствуют критериям зачисления.
В течение этого периода вмешательства будет реализован ряд мероприятий по стимулированию потребления грудного молока, в том числе создание местной группы по грудному вскармливанию, установка комнаты для кормления грудным молоком, обучение персонала отделения интенсивной терапии и т. д.
|
(1) Формирование команды: организовать междисциплинарную команду по улучшению потребления грудного молока; (2) Обучение персонала: одна медсестра для обучения в Канаде в течение 1 месяца в качестве координатора по грудному вскармливанию, консультант по грудному вскармливанию из Канады для обучения персонала отделения интенсивной терапии в течение 1 месяца; (3) Разослать родителям учебные материалы по грудному молоку, чтобы они научили матерей вскармливать грудным молоком; (4) выделить в ОИТН помещение для сцеживания груди с насосами для грудного вскармливания и стульями, чтобы помочь матерям сцеживать молоко и кормить своих детей; (5) закупить 10 молокоотсосов у Medela и создать программу кредитования для матерей; (6) предоставлять консультации по грудному вскармливанию и способствовать последовательному информированию о пользе материнского молока, чтобы побудить матерей давать молоко своим младенцам; (7) обучение координатору по грудному вскармливанию и медицинскому персоналу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
преобладание грудного вскармливания
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
сравнить частоту кормления грудным молоком до вмешательства и в период вмешательства
|
до 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость некротизирующим энтероколитом (НЭК)
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
сравнить заболеваемость НЭК между периодом до вмешательства и периодом вмешательства
|
до 18 месяцев
|
|
Заболеваемость внутрибольничными инфекциями
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
сравнить заболеваемость внутрибольничными инфекциями до вмешательства и в период вмешательства
|
до 18 месяцев
|
|
общая смертность
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
сравнить общий уровень смертности между периодом до вмешательства и периодом вмешательства
|
до 18 месяцев
|
|
время до полного кормления
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
сравнить время до полного кормления между периодом до вмешательства и периодом вмешательства
|
до 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Yi Yang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CCCTG1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .