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Eine Initiative zur Qualitätsverbesserung zur Steigerung des Muttermilchverbrauchs auf einer chinesischen neonatologischen Intensivstation: eine Pilotstudie

7. September 2016 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University

Eine Initiative zur Qualitätsverbesserung zur Steigerung des Muttermilchverbrauchs auf einer chinesischen Intensivstation für Neugeborene (NICU): eine Pilotstudie

Bewertung der Prävalenz der Muttermilchfütterung auf einer neonatologischen Intensivstation in China, Umsetzung eines Qualitätsverbesserungsprogramms zur Steigerung der Muttermilchfütterung und Bewertung seiner Auswirkungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die gesundheitlichen Vorteile der Muttermilch vom frühen Säuglingsalter bis ins Erwachsenenalter sind weithin anerkannt und die Ernährung mit Muttermilch wird von zahlreichen Berufsverbänden gefördert. Aus verschiedenen Gründen werden jedoch die meisten Säuglinge auf der Neugeborenen-Intensivstation in China von ihren Eltern getrennt und ausschließlich mit Säuglingsnahrung gefüttert. Um dieses Problem anzugehen, schlagen die Forscher vor, eine Pilotstudie durchzuführen, um die Prävalenz der Muttermilchfütterung auf einer neonatologischen Intensivstation eines tertiären Lehrkrankenhauses in China zu bewerten und anschließend ein Interventionsprogramm einzuführen, um die Prävalenz der Muttermilchfütterung zu erhöhen und zu erhöhen Bewerten Sie die Auswirkungen dieses Programms.

Die Intervention würde den Aufbau eines Ernährungsteams auf der neonatologischen Intensivstation, die Schulung eines Laktationskoordinators und des Pflegepersonals durch ein Team des Mount Sinai Hospital, die Aufklärung der Eltern über das Füttern von Muttermilch, den Zugang zu Milchpumpen über ein Leih-/Leasingprogramm und die Bereitstellung umfassen ein Abpumpraum für Eltern. Die Forscher werden Daten zur Muttermilchfütterung sammeln, einschließlich Prävalenz und Gründe für die Nichtfütterung von Muttermilch sowohl während der Zeit vor der Intervention als auch während der Intervention. Die Forscher werden außerdem die Gewichtszunahme der aufgenommenen Säuglinge von der Aufnahme bis zur Entlassung, die Inzidenz nosokomialer Infektionen und Mortalität sowie die durchschnittliche Aufenthaltsdauer auf der neonatologischen Intensivstation beurteilen, um die Wirksamkeit der Muttermilchfütterungsintervention zu beurteilen.

Dieser Versuch hat das Potenzial, die Ernährung von Säuglingen auf chinesischen Neugeborenen-Intensivstationen von ausschließlicher Säuglingsnahrung auf Muttermilch dramatisch zu verändern, mit potenziellen Auswirkungen auf nosokomiale Infektionen, Wachstum, Entwicklung und Krankenhausaufenthaltsdauer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

325

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 8 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. alle Säuglinge mit sehr niedrigem Geburtsgewicht (Geburtsgewicht ≤ 1500 g), die auf der neonatologischen Intensivstation des Kinderkrankenhauses der Fudan-Universität aufgenommen werden
  2. Es liegt eine informierte Einwilligung vor

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen von Kontraindikationen für die Fütterung mit Muttermilch
  2. Schwere Erkrankung mit Kontraindikationen für die Fütterung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vorintervention
Alle Säuglinge mit sehr niedrigem Geburtsgewicht, die von Januar 2015 bis März 2015 (dem Zeitraum vor Beginn jeglicher Intervention) auf der neonatologischen Intensivstation des Kinderkrankenhauses der Fudan-Universität aufgenommen wurden und die Aufnahmekriterien erfüllen
Experimental: Intervention
Alle Säuglinge mit sehr niedrigem Geburtsgewicht, die von April 2015 bis Juni 2016 auf der neonatologischen Intensivstation des Kinderkrankenhauses der Fudan-Universität aufgenommen wurden und die Aufnahmekriterien erfüllen. Während dieses Interventionszeitraums würden eine Reihe von Maßnahmen zur Förderung des Muttermilchkonsums durchgeführt, darunter der Aufbau eines lokalen Laktationsteams, die Einrichtung eines Stillraums für Muttermilch, die Schulung des Personals auf der neonatologischen Intensivstation usw.
(1) Teambildung: Organisation eines multidisziplinären Teams zur Verbesserung des Muttermilchverbrauchs; (2) Ausbildung des Personals: Eine Krankenschwester wird in Kanada einen Monat lang zur Laktationskoordinatorin ausgebildet, eine Laktationsberaterin aus Kanada soll das Personal der neonatologischen Intensivstation einen Monat lang unterrichten; (3) Versenden von Muttermilch-Lehrmaterialien für Eltern, um Mütter über das Füttern von Muttermilch aufzuklären; (4) Bereitstellung eines Bereichs auf der neonatologischen Intensivstation als Abpumpraum mit Stillpumpen und Stühlen, um Mütter beim Abpumpen von Milch und beim Füttern ihrer Babys zu unterstützen; (5) 10 Milchpumpen von Medela kaufen und ein Leihprogramm für Mütter einrichten; (6) Bereitstellung von Laktationsberatung und Förderung einer konsistenten Kommunikation über die Vorteile von Muttermilch, um Mütter zu ermutigen, ihre Säuglinge mit Milch zu versorgen; (7) Coaching durch Laktationskoordinatorin und Pflegepersonal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Muttermilchfütterung
Zeitfenster: bis zu 18 Monate
um die Inzidenz des Stillens von Muttermilch zwischen der Zeit vor der Intervention und der Interventionsperiode zu vergleichen
bis zu 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von nekrotisierender Enterokolitis (NEC).
Zeitfenster: bis zu 18 Monate
um die NEC-Inzidenz zwischen der Zeit vor der Intervention und der Interventionsperiode zu vergleichen
bis zu 18 Monate
Inzidenz nosokomialer Infektionen
Zeitfenster: bis zu 18 Monate
um die Inzidenz nosokomialer Infektionen zwischen der Zeit vor der Intervention und der Interventionsperiode zu vergleichen
bis zu 18 Monate
Gesamtsterblichkeitsrate
Zeitfenster: bis zu 18 Monate
um die Gesamtsterblichkeitsrate zwischen der Zeit vor der Intervention und der Interventionsperiode zu vergleichen
bis zu 18 Monate
Zeit bis zur vollständigen Fütterung
Zeitfenster: bis zu 18 Monate
um die Zeit bis zur vollständigen Fütterung zwischen der Zeit vor der Intervention und der Interventionsperiode zu vergleichen
bis zu 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Yi Yang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCCTG1

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Denn alle Patientendaten unterliegen der Privatsphäre

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