Uma Iniciativa de Melhoria da Qualidade para Aumentar o Uso de Leite Materno em uma UTIN Chinesa: um Estudo Piloto
Uma iniciativa de melhoria da qualidade para aumentar o uso do leite materno em uma unidade de terapia intensiva neonatal chinesa (UTIN): um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os benefícios do leite materno são bem reconhecidos por proporcionar benefícios à saúde na primeira infância e se estender até a idade adulta, e a amamentação com leite materno é promovida por inúmeras organizações profissionais. No entanto, por várias razões, na unidade de terapia intensiva neonatal na China, a maioria dos bebês é separada de seus pais e é alimentada exclusivamente com fórmula infantil. Para resolver este problema, os investigadores propõem realizar um estudo piloto para avaliar a prevalência de aleitamento materno em uma UTIN de um hospital universitário terciário na China e, em seguida, introduzir um programa de intervenção para aumentar a prevalência de aleitamento materno e avaliar o impacto deste programa.
A intervenção incluiria a formação de uma equipe de nutrição na UTIN, o treinamento de uma coordenadora de lactação e equipe de enfermagem por uma equipe do Hospital Mount Sinai, educação dos pais sobre aleitamento materno, acesso a bombas de leite por meio de um programa de empréstimo/aluguel e fornecimento uma sala de extração de leite para os pais. Os investigadores coletarão dados sobre a alimentação com leite materno, incluindo prevalência e razões para não amamentar durante os períodos pré-intervenção e intervenção. Os investigadores também avaliarão o ganho de peso dos bebês inscritos desde a admissão até a alta, incidência de infecção nosocomial e mortalidade e tempo médio de permanência na UTIN, para avaliar a eficácia da intervenção de alimentação com leite materno.
Este estudo tem o potencial de mudar drasticamente a alimentação de bebês em UTINs chinesas de fórmula infantil exclusiva para leite materno, com impactos potenciais na infecção nosocomial, crescimento, desenvolvimento e duração da internação hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os recém-nascidos com muito baixo peso (peso ao nascer ≤ 1500g) internados na UTIN do Hospital Infantil da Universidade de Fudan
- consentimento informado é dado
Critério de exclusão:
- Presença de contra-indicações para a alimentação com leite materno
- Doença grave com contra-indicações para alimentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Pré-intervenção
todos os bebês com muito baixo peso ao nascer internados na UTIN do Fudan University Children's Hospital de janeiro de 2015 a março de 2015 (que é o período anterior ao início de qualquer intervenção) que atendem aos critérios de inscrição
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Experimental: intervenção
todos os bebês com muito baixo peso ao nascer internados na UTIN do Fudan University Children's Hospital de abril de 2015 a junho de 2016 que atendem aos critérios de inscrição.
Uma série de intervenções de promoção do consumo de leite materno seriam implementadas durante este período de intervenção, incluindo a construção de uma equipe local de lactação, criação de uma sala de amamentação, treinamento de funcionários da UTIN, etc.
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(1) Formação de equipe: organizar uma equipe multidisciplinar de melhoria do consumo de leite materno; (2) Educação da equipe: uma enfermeira para treinar no Canadá por 1 mês como coordenadora de lactação, consultora de lactação do Canadá para ensinar a equipe da UTIN por 1 mês; (3) Enviar materiais de ensino sobre leite materno para os pais ensinarem às mães sobre aleitamento materno; (4) alocar uma área na UTIN como uma sala de extração de leite com bombas de amamentação e cadeiras para apoiar as mães a extrair leite e alimentar seus bebês; (5)compre 10 extratores de leite da Medela e estabeleça um programa de empréstimo para mães; (6) fornecer aconselhamento sobre lactação e promover comunicação consistente sobre os benefícios do leite materno para encorajar as mães a fornecer leite para seus bebês; (7) Coaching pelo coordenador de lactação e equipe de enfermagem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prevalência de aleitamento materno
Prazo: até 18 meses
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comparar a incidência de aleitamento materno entre o período pré-intervenção e intervenção
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até 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de enterocolite necrosante (ECN)
Prazo: até 18 meses
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comparar a incidência de ECN entre o período pré-intervenção e intervenção
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até 18 meses
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Incidência de infecção hospitalar
Prazo: até 18 meses
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comparar a incidência de infecção nosocomial entre o período pré-intervenção e intervenção
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até 18 meses
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taxa de mortalidade geral
Prazo: até 18 meses
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comparar a taxa de mortalidade geral entre a pré-intervenção e o período de intervenção
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até 18 meses
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tempo para alimentação completa
Prazo: até 18 meses
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comparar o tempo para alimentação completa entre o período pré-intervenção e intervenção
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até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yi Yang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CCCTG1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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