Minőségjavító kezdeményezés az anyatejhasználat növelésére egy kínai NICU-ban: kísérleti tanulmány
Minőségjavító kezdeményezés az anyatejhasználat növelésére egy kínai újszülött intenzív osztályon (NICU): kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anyatej jótékony hatásai köztudottan jótékony hatással vannak a korai csecsemőkorban és a felnőttkorban is, és az anyatejjel táplálást számos szakmai szervezet támogatja. Különböző okok miatt azonban a kínai újszülött intenzív osztályon a legtöbb csecsemőt elválasztják szüleitől, és kizárólag tápszerrel etetik őket. A probléma megoldása érdekében a kutatók kísérleti tanulmány elvégzését javasolják az anyatejes táplálás gyakoriságának felmérésére egy kínai felsőoktatási kórház NICU-jában, majd egy intervenciós program bevezetését az anyatejes táplálás gyakoriságának növelésére és a értékelje a program hatását.
A beavatkozás magában foglalná egy táplálkozási csapat felépítését a NICU-ban, a szoptatási koordinátor és az ápoló személyzet képzését a Mount Sinai Kórház csapata által, a szülők oktatását az anyatejes táplálásról, a mellszívókhoz való hozzáférést kölcsönzési/bérlési programon keresztül, valamint mellszívó szoba a szülőknek. A kutatók adatokat gyűjtenek az anyatejes táplálásról, beleértve a prevalenciát és az anyatejes táplálás mellőzésének okait mind a beavatkozás előtti, mind a beavatkozási időszakban. Az anyatejes táplálás hatékonyságának értékelése érdekében a vizsgálók értékelni fogják a beiratkozott csecsemők súlygyarapodását a felvételtől a hazabocsátásig, a nozokomiális fertőzések előfordulását és a mortalitást, valamint a NICU-ban való tartózkodás átlagos időtartamát.
Ez a kísérlet drámai módon megváltoztathatja a kínai NICU-ban a csecsemők táplálását az exkluzív csecsemőtápszerről az anyatejre, ami potenciálisan befolyásolja a nozokomiális fertőzést, a növekedést, a fejlődést és a kórházi tartózkodás időtartamát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden nagyon alacsony születési súlyú (születési súly ≤ 1500 g) csecsemőt a Fudan Egyetem Gyermekkórházának NICU-jában vettek fel
- tájékozott hozzájárulást adnak
Kizárási kritériumok:
- Az anyatejjel táplált ellenjavallatok jelenléte
- Súlyos betegség etetés ellenjavallatával
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Előzetes beavatkozás
minden nagyon alacsony születési súlyú csecsemő, akit 2015 januárja és 2015 márciusa között (amely a beavatkozás megkezdése előtti időszak) a Fudan Egyetemi Gyermekkórház NICU-jába vettek fel, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak
|
|
|
Kísérleti: közbelépés
minden nagyon alacsony születési súlyú csecsemő, akit 2015 áprilisa és 2016 júniusa között a Fudan Egyetemi Gyermekkórház NICU-jában vettek fel, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak.
Ebben a beavatkozási időszakban számos anyatejfogyasztást népszerűsítő beavatkozás valósulna meg, amelyek magukban foglalják a helyi laktációs csapat felépítését, az anyatejjel etető helyiség kialakítását, a NICU személyzetének képzését stb.
|
(1) Csapatépítés: multidiszciplináris anyatejfogyasztást javító csapat szervezése；(2) Személyzet oktatása: egy ápolónő 1 hónapig Kanadában laktációs koordinátorként, szoptatási tanácsadó Kanadából, hogy 1 hónapig tanítsa a NICU személyzetét; (3) Küldjön anyatejes oktatási anyagokat a szülőknek, hogy megtanítsa az anyákat az anyatejes táplálásra; (4) jelöljön ki egy területet a NICU-ban szoptatós helyiségként szoptatópumpákkal és székekkel, hogy támogassák a tejszivattyúzást és a babaétetet; (5) vásároljon 10 mellszívót a Medelától, és hozzon létre egy kölcsönprogramot anyák számára; (6) szoptatási tanácsadás és következetes kommunikáció előmozdítása az anyatej előnyeiről, hogy az anyákat arra ösztönözze, hogy tejet adjanak csecsemőiknek; (7) A szoptatási koordinátor és az ápoló személyzet oktatása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az anyatejes táplálás elterjedtsége
Időkeret: 18 hónapig
|
összehasonlítani az anyatejes táplálás gyakoriságát a beavatkozás előtti és a beavatkozási időszak között
|
18 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nekrotizáló enterocolitis (NEC) előfordulása
Időkeret: 18 hónapig
|
összehasonlítani a NEC előfordulását a beavatkozás előtti és a beavatkozási időszak között
|
18 hónapig
|
|
Nozokomiális fertőzések előfordulása
Időkeret: 18 hónapig
|
összehasonlítani a nozokomiális fertőzések előfordulását a beavatkozás előtti és a beavatkozási időszak között
|
18 hónapig
|
|
általános halálozási arány
Időkeret: 18 hónapig
|
összehasonlítani a teljes halálozási arányt a beavatkozás előtti és a beavatkozási időszak között
|
18 hónapig
|
|
ideje a teljes etetésig
Időkeret: 18 hónapig
|
összehasonlítani a beavatkozás előtti és az intervenciós időszak teljes etetéséig eltelt időt
|
18 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yi Yang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCCTG1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .