Laadunparannusaloite rintamaidon käytön lisäämiseksi kiinalaisessa NICU:ssa: pilottitutkimus
Laadunparannusaloite rintamaidon käytön lisäämiseksi kiinalaisessa vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU): pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidinmaidon hyödyt tunnetaan hyvin, sillä se tarjoaa terveyshyötyjä varhaisessa varhaislapsuudessa ja ulottuu aikuisuuteen, ja rintamaidon ruokintaa edistävät lukuisat ammattijärjestöt. Kuitenkin useista syistä vastasyntyneiden tehohoidossa Kiinassa useimmat imeväiset erotetaan vanhemmistaan ja heille ruokitaan yksinomaan äidinmaidonkorvikkeella. Tämän ongelman ratkaisemiseksi tutkijat ehdottavat pilottitutkimuksen suorittamista rintamaidon ruokinnan esiintyvyyden arvioimiseksi korkea-asteen opetussairaalan NICU:ssa Kiinassa ja sitten interventioohjelman käyttöönottoa rintamaidon ruokinnan levinneisyyden lisäämiseksi ja arvioida tämän ohjelman vaikutuksia.
Interventioon kuuluisi ravitsemustiimin rakentaminen NICU:hun, imetyskoordinaattorin ja hoitohenkilökunnan kouluttaminen Mount Sinai -sairaalan tiimin toimesta, vanhemmille annettava koulutus rintamaidon ruokinnasta, rintapumppujen käyttö laina-/vuokra-ohjelman kautta ja rintapumppuhuone vanhemmille. Tutkijat keräävät tietoa rintamaidon ruokinnasta, mukaan lukien esiintyvyydestä ja rintamaidon syöttämättä jättämisen syistä sekä interventiota edeltävänä että interventiojaksona. Tutkijat arvioivat myös ilmoittautuneiden vauvojen painonnousua pääsystä kotiutukseen, sairaalainfektioiden ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta sekä keskimääräistä NICU-hoidon kestoa arvioidakseen rintamaidon ruokinnan tehokkuutta.
Tällä tutkimuksella on potentiaalia muuttaa dramaattisesti pikkulasten ruokintaa kiinalaisissa NICU:issa yksinomaisesta äidinmaidonkorvikkeesta rintamaitoon, millä voi olla vaikutuksia sairaalainfektioon, kasvuun, kehitykseen ja sairaalahoidon kestoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki erittäin pienipainoiset (syntymäpaino ≤ 1500 g) vauvat, jotka on otettu Fudanin yliopiston lastensairaalan NICU:hun
- tietoinen suostumus annetaan
Poissulkemiskriteerit:
- Rintamaidon ruokinnan vasta-aiheet
- Vaikea sairaus ruokinnan vasta-aiheineen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ennakkointerventio
kaikki erittäin pienipainoiset vauvat, jotka on otettu NICU:hun Fudanin yliopistolliseen lastensairaalaan tammikuusta 2015 maaliskuuhun 2015 (joka on ajanjakso ennen interventiota), jotka täyttävät ilmoittautumiskriteerit
|
|
|
Kokeellinen: väliintuloa
kaikki erittäin pienipainoiset vauvat, jotka on otettu NICU:hun Fudanin yliopistolliseen lastensairaalaan huhtikuusta 2015 kesäkuuhun 2016 ja jotka täyttävät ilmoittautumiskriteerit.
Tämän interventiojakson aikana toteutettaisiin useita rintamaidon kulutuksen edistämistoimenpiteitä, joihin kuuluu paikallisen imetystiimin perustaminen, rintamaidon ruokintahuoneen perustaminen, NICU-henkilöstön kouluttaminen jne.
|
(1)Tiimin rakentaminen: järjestä monitieteinen rintamaidon kulutuksen parantamistiimi；(2) Henkilökunnan koulutus: yksi sairaanhoitaja kouluttautumaan Kanadaan 1 kuukauden ajan imetyskoordinaattoriksi, imetyskonsultti Kanadasta opettamaan NICU-henkilöstöä 1 kuukauden ajan; (3) Lähetä rintamaidon opetusmateriaaleja vanhemmille, jotta äideille opetetaan rintamaidon ruokintaa; (4) varaa NICU:ssa alue rintapumppaushuoneeksi, jossa on imetyspumppuja ja tuoleja maidon pumppaamisen ja vauvojensa ruokkimisen tukemiseksi; (5) ostaa Medelalta 10 rintapumppua ja perustaa lainausohjelma äideille; (6) tarjota imetysneuvontaa ja edistää johdonmukaista viestintää äidinmaidon eduista kannustaaksesi äitejä tarjoamaan maitoa vauvoilleen; (7) Imetyskoordinaattorin ja hoitohenkilökunnan valmennusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintamaidon ruokinnan yleisyys
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
vertailla rintamaidon ruokintatiheyttä ennen interventiota ja interventiojaksoa
|
jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nekrotisoivan enterokoliitin (NEC) esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
vertailla NEC:n ilmaantuvuutta ennen interventiota ja interventiojaksoa
|
jopa 18 kuukautta
|
|
Nosokomiaalinen infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
verrata sairaalainfektioiden ilmaantuvuutta ennen interventiota ja interventiojaksoa
|
jopa 18 kuukautta
|
|
kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
vertailla kokonaiskuolleisuusastetta ennen interventiota ja interventiojaksoa
|
jopa 18 kuukautta
|
|
aika täyteen ruokintaan
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
vertailla ennen interventiota ja interventiojakson välistä aikaa täyteen ruokintaan
|
jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yi Yang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCCTG1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vauva, erittäin ennenaikainen
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
NestléValmisInfant Formula -intoleranssiFilippiinit
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonHyvinvointi | Infant Formula -intoleranssiKiina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisInfant Formula -intoleranssiKiina
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Keskosinen | Termi InfantItävalta
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Medical University of GrazValmis
-
Georgetown UniversityValmisParental Infant Bonding | Sydän-hengitysjärjestelmän vakaus keskosilla NICU-vauvoillaYhdysvallat
-
Christiana Care Health ServicesValmis
Kliiniset tutkimukset rintamaidon kulutuksen edistäminen
-
Ankara City Hospital BilkentAktiivinen, ei rekrytointiEnnenaikaista | Äidinmaitoa vahvistavat lisäravinteetTurkki