Une initiative d'amélioration de la qualité pour augmenter l'utilisation du lait maternel dans une USIN chinoise : une étude pilote
Une initiative d'amélioration de la qualité pour augmenter l'utilisation du lait maternel dans une unité néonatale de soins intensifs (USIN) chinoise : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les avantages du lait maternel sont bien reconnus pour ses bienfaits sur la santé dès la petite enfance et jusqu'à l'âge adulte, et l'allaitement au lait maternel est promu par de nombreuses organisations professionnelles. Cependant, pour diverses raisons, dans les unités de soins intensifs néonatals en Chine, la plupart des nourrissons sont séparés de leurs parents et reçoivent exclusivement des préparations pour nourrissons. Pour résoudre ce problème, les chercheurs proposent de mener une étude pilote pour évaluer la prévalence de l'allaitement au lait maternel dans une USIN d'un hôpital d'enseignement tertiaire en Chine, puis d'introduire un programme d'intervention pour augmenter la prévalence de l'allaitement au lait maternel et à évaluer l'impact de ce programme.
L'intervention comprendrait la constitution d'une équipe de nutrition à l'USIN, la formation d'une coordonnatrice de la lactation et du personnel infirmier par une équipe de l'hôpital Mount Sinai, la formation des parents sur l'alimentation au lait maternel, l'accès aux tire-lait par le biais d'un programme de prêt/bail et la fourniture une salle de tire-lait pour les parents. Les enquêteurs recueilleront des données sur l'allaitement maternel, y compris la prévalence et les raisons de ne pas allaiter pendant la période de pré-intervention et d'intervention. Les enquêteurs évalueront également le gain de poids des nourrissons inscrits de l'admission à la sortie, l'incidence des infections nosocomiales et de la mortalité, ainsi que la durée moyenne de séjour à l'USIN, afin d'évaluer l'efficacité de l'intervention d'alimentation au lait maternel.
Cet essai a le potentiel de changer radicalement l'alimentation des nourrissons dans les USIN chinoises, des préparations exclusives pour nourrissons au lait maternel, avec des impacts potentiels sur les infections nosocomiales, la croissance, le développement et la durée du séjour à l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les nourrissons de très faible poids à la naissance (poids à la naissance ≤ 1500 g) admis à l'USIN de l'hôpital pour enfants de l'Université de Fudan
- le consentement éclairé est donné
Critère d'exclusion:
- Présence de contre-indications à l'allaitement maternel
- Maladie grave avec contre-indications à l'alimentation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pré-intervention
tous les nourrissons de très faible poids à la naissance admis à l'USIN de l'hôpital universitaire pour enfants de Fudan de janvier 2015 à mars 2015 (période précédant le début de toute intervention) qui répondent aux critères d'inscription
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Expérimental: intervention
tous les nourrissons de très faible poids à la naissance admis à l'USIN de l'hôpital universitaire pour enfants de Fudan d'avril 2015 à juin 2016 qui répondent aux critères d'inscription.
Une série d'interventions de promotion de la consommation de lait maternel seraient mises en œuvre au cours de cette période d'intervention, notamment la constitution d'une équipe de lactation locale, la mise en place d'une salle d'allaitement, la formation du personnel de l'USIN, etc.
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(1) Renforcement d'équipe : organiser une équipe multidisciplinaire d'amélioration de la consommation de lait maternel ; (2) Formation du personnel : une infirmière pour former au Canada pendant 1 mois en tant que coordonnatrice de la lactation, consultante en lactation du Canada pour enseigner au personnel de l'USIN pendant 1 mois ; (3) Envoyer du matériel didactique sur le lait maternel aux parents pour enseigner aux mères comment allaiter au lait maternel ; (4) allouer un espace dans l'USIN comme salle de pompage du sein avec des pompes d'allaitement et des chaises pour aider les mères à exprimer leur lait et à nourrir leurs bébés ; (5) acheter 10 tire-lait de Medela et mettre en place un programme de prêt pour les mères ; (6)fournir des conseils sur la lactation et promouvoir une communication cohérente sur les avantages du lait maternel pour encourager les mères à fournir du lait à leurs nourrissons ;(7)Coaching par la coordinatrice de la lactation et le personnel infirmier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence de l'allaitement maternel
Délai: jusqu'à 18 mois
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comparer l'incidence de l'allaitement maternel entre la période pré-intervention et la période d'intervention
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jusqu'à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'entérocolite nécrosante (ENC)
Délai: jusqu'à 18 mois
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pour comparer l'incidence de l'ECN entre la période pré-intervention et la période d'intervention
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jusqu'à 18 mois
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Incidence des infections nosocomiales
Délai: jusqu'à 18 mois
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comparer l'incidence des infections nosocomiales entre la période pré-intervention et la période d'intervention
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jusqu'à 18 mois
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taux de mortalité global
Délai: jusqu'à 18 mois
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comparer le taux de mortalité global entre la période pré-intervention et la période d'intervention
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jusqu'à 18 mois
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temps d'alimentation complète
Délai: jusqu'à 18 mois
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pour comparer le temps d'alimentation complète entre la période pré-intervention et la période d'intervention
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jusqu'à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yi Yang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CCCTG1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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