Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et kvalitetsforbedringsinitiativ for at øge brugen af ​​modermælk i en kinesisk NICU: en pilotundersøgelse

7. september 2016 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Et kvalitetsforbedringsinitiativ for at øge brugen af ​​modermælk på en kinesisk neonatal intensiv afdeling (NICU): en pilotundersøgelse

At vurdere udbredelsen af ​​modermælksfodring på en NICU i Kina, at implementere et kvalitetsforbedringsprogram for at øge modermælksfodring og at evaluere dets indvirkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fordelene ved modermælk er velkendte for at give sundhedsmæssige fordele i den tidlige barndom og strækker sig ind i voksenalderen, og modermælksfodring fremmes af adskillige professionelle organisationer. Men af ​​forskellige årsager er de fleste spædbørn på neonatal intensivafdeling i Kina adskilt fra deres forældre og får udelukkende modermælkserstatning. For at løse dette problem foreslår efterforskerne at udføre en pilotundersøgelse for at vurdere prævalensen af ​​modermælksfodring på en NICU på et tertiært undervisningshospital i Kina og derefter at indføre et interventionsprogram for at øge prævalensen af ​​modermælksfodring og vurdere virkningen af ​​dette program.

Interventionen vil omfatte opbygning af et ernæringsteam i NICU, træning af en laktationskoordinator og plejepersonale af et team fra Mount Sinai Hospital, at give forældre undervisning i modermælksfodring, give adgang til brystpumper gennem et låne-/lejeprogram og give et brystpumperum til forældre. Efterforskerne vil indsamle data om modermælksfodring, herunder prævalens og årsager til ikke at modermælke i både præ-interventionen og interventionsperioden. Efterforskerne vil også vurdere de indskrevne spædbørns vægtøgning fra indlæggelse til udskrivelse, forekomst af nosokomiel infektion og dødelighed og gennemsnitlige opholdstid på NICU for at vurdere effektiviteten af ​​modermælksfodringsinterventionen.

Dette forsøg har potentialet til dramatisk at ændre fodring af spædbørn på kinesiske NICU'er fra eksklusiv modermælkserstatning til modermælk, med potentielle konsekvenser for nosokomiel infektion, vækst, udvikling og hospitalsopholdslængde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

325

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alle spædbørn med meget lav fødselsvægt (fødselsvægt ≤ 1500 g) indlagt på NICU på børnehospitalet ved Fudan University
  2. informeret samtykke gives

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af modermælk fodring kontraindikationer
  2. Alvorlig sygdom med kontraindikationer for fodring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forindgreb
alle spædbørn med meget lav fødselsvægt indlagt på NICU på Fudan University Children's Hospital fra januar 2015 til marts 2015 (som er perioden før en eventuel intervention startede), som opfylder tilmeldingskriterierne
Eksperimentel: intervention
alle spædbørn med meget lav fødselsvægt indlagt på NICU på Fudan University Children's Hospital fra april 2015 til juni 2016, som opfylder tilmeldingskriterierne. En række af modermælksforbrugsfremmende interventioner vil blive implementeret i løbet af denne interventionsperiode, som omfatter opbygning af lokalt amningsteam, oprettelse af modermælksfodring, uddanne NICU-personale osv.
Andet: fremme af modermælksforbrug
(1)Teambuilding: organiser et tværfagligt team til forbedring af modermælksforbruget;(2) Personaleuddannelse: en sygeplejerske til at uddanne sig i Canada i 1 måned som laktationskoordinator, laktationskonsulent fra Canada til at undervise NICU-personale i 1 måned; (3) sende modermælksundervisningsmateriale til forældre for at lære mødre om modermælksfodring;(4) tildele et område på NICU som et brystpumperum med ammepumper og stole for at støtte mødre, der pumper mælk og fodrer deres babyer; (5)køb 10 brystpumper fra Medela og opret et låneprogram til mødre; (6) give amningsrådgivning og fremme konsekvent kommunikation om fordelene ved modermælk for at tilskynde mødre til at give mælk til deres spædbørn;(7)Coaching af amningskoordinator og plejepersonale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af modermælksfodring
Tidsramme: op til 18 måneder
at sammenligne forekomsten af ​​modermælksfodring mellem præ-intervention og interventionsperiode
op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nekrotiserende enterocolitis (NEC) forekomst
Tidsramme: op til 18 måneder
at sammenligne NEC-forekomsten mellem præ-intervention og interventionsperiode
op til 18 måneder
Nosokomiel infektionshyppighed
Tidsramme: op til 18 måneder
at sammenligne den nosokomielle infektionshyppighed mellem præ-intervention og interventionsperiode
op til 18 måneder
den samlede dødelighed
Tidsramme: op til 18 måneder
at sammenligne den samlede dødelighed mellem præ-intervention og interventionsperiode
op til 18 måneder
tid til fuld fodring
Tidsramme: op til 18 måneder
at sammenligne tiden til fuld fodring mellem præ-intervention og interventionsperiode
op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Efterforskere

  • Studiestol: Yi Yang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2016

Først opslået (Skøn)

13. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCCTG1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

fordi alle patienters data er privatlivets fred

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbarn, ekstremt for tidligt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner