우울증에서 자살 행동의 예측인자 (SECS)
주요우울 삽화 중 자살행동의 예측요인에 관한 국가 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거:
자살 행동(SB)은 프랑스에서 주요 건강 문제로 연간 10,000건 이상의 자살(6번째 UE28)과 220,000건의 자살 시도(SA)가 발생합니다. 프랑스에서는 많은 비율의 남성(6%)과 여성(9%)이 최소 하나의 SA를 취득했습니다. 더욱이 자살은 가장 어린 나이(15-44세) 사이에서 두 번째로 큰 사망 원인입니다. 현재 SB를 이해하기 위해 인정된 임상 모델은 스트레스 취약성 모델이다. 그러나 현재까지 과학자들은 SB에 대한 연구를 위한 임상 적용을 (아직) 하지 않았습니다. 우울증 환자를 포함한 정신과 환자의 관리는 SB 발생 위험이 높은 사람을 감지하는 것이 불가능합니다. 사실, SB에 대한 많은 위험 요소가 알려져 있지만 예측 값은 매우 낮습니다. 또한 이러한 위험 요소는 주로 단면 연구에서 파생됩니다. 표준화된 평가를 사용하여 예측 변수를 식별하면 임상의가 SB 위험이 높은 피험자를 식별할 수 있으며 치료 개입 및 치료 조직이 특히 공격적이고 집중적이어야 합니다.
목표:
주요 목표: 응급 환경에 적용할 수 있는 짧은 표준화 평가를 최적화하기 위해 우울한 자살 시도자 및 평생 비시도자 집단에서 12개월 동안 SB 발생의 예측 변수(임상, 생물학적, 환경적)를 식별합니다.
이차 목표: 1) 자살 시도자 사이에서 자살 시도 재발 위험을 예측하기 위한 다차원 점수를 구축합니다. 2) 자살 시도 이력이 없는 우울증 환자에서 자살 시도의 출현을 예측하기 위해 이 점수의 예상 성능을 평가합니다. 3) 우울 대상에서 자살 스펙트럼(자살 생각, 자살 계획, 자살 시도 및 자살 완료)의 예측 인자를 식별하기 위해; 4) 보안 웹사이트를 통해 자살 위험을 평가하기 위해 표준화된 평가를 사용할 다기관 네트워크의 타당성을 평가합니다.
행동 양식:
프랑스 14개 병원의 응급실과 급성기 이후 치료실에서 주요우울증 환자 2000명을 모집해 12개월 동안 추적관찰할 예정이다. 자살시도(사례) 48시간 이내에 입원한 모든 우울증 환자에 대해 SB(정신과적 통제)의 평생 개인력이 없는 우울증 환자가 포함됩니다. 사례는 주로 비상 상황에서 모집됩니다. 선택 편향을 제한하기 위해 주로 입원 환자 단위(입원 <7일) 및 외래 환자 단위에서 정신과 통제를 모집합니다.
포함 시 3, 6, 12개월에 임상 및 생물학적 평가가 실현될 것입니다.
통계 분석:
1) 잠재적 교란 요인에 대해 조정된 Kaplan-Meier 및 Cox 모델, 2) 단변량 및 다변량 분석, 3) 다변량 분석에서 예측 점수 설정.
단기적 관점:
1) 일상 생활에 적용할 수 있는 우울증 환자의 자살 위험에 대한 표준화된 평가의 최적화 및 2) 특정 치료 및 연구를 촉진하기 위해 자살학 분야와 관련된 임상 센터 네트워크 개발.
장기적인 관점:
1) 프랑스 전역의 우울증 환자 관리를 개선하기 위해 인터넷을 통해 컴퓨터화된 평가 도구에 대한 액세스 2) 기분 장애의 맥락에서 SB의 기저에 있는 심리적 및 생물학적 요인에 대한 이해 3) 예방 및 치료 접근 방식 개발
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Montpellier University Hospital
-
연락하다:
- GENTY Catherine, MD
- 전화번호: +33 4 67 99 61 45 75
- 이메일: c-genty@chu-montpellier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- >18세
- 주요 우울 삽화에 대한 진단 통계적 Manuel IV(DSM IV) 기준(
- 피험자가 비반대 양식에 서명함
- 연구의 성격, 목적 및 방법론을 이해할 수 있습니다.
- 프랑스 사회보장국 소속
- 12개월 이내에 거주지를 변경할 계획이 없음
- 전화 및/또는 이메일로 이용 가능
자살 그룹에 대한 구체적인 포함 기준:
- 마지막 자살 시도 후 48시간 이내에 병원에 입원.
감정 통제 그룹에 대한 특정 포함 기준:
- 평생 자살시도 이력 없음.
제외 기준:
- 7일 이상 입원환자
- 참여 거부
- 자유를 박탈당한 개인(사법적 또는 행정적 결정에 의해)
- 법으로 보호받는 개인(후견인)
- 다른 프로토콜의 제외 기간에 따름
- 사회 보장 기관에 소속되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 우울한 환자
최근 자살시도가 있거나 자살시도의 개인력이 없는 우울증 환자
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포함 시, 사회 인구학적 특성, 주요 생활 사건, 정신 병리학(동반 질환, 성격 차원, SB의 특성화) 및 생물학적 샘플은 정신과 의사와 간호사가 수행합니다. 조사관은 모든 우울증 환자에 대해 일상적으로 수행되는 생물학적 결과를 수집하는 표준의 일부로 일상적으로 수행되는 생물학적 분석 결과를 검색합니다. 후속 조치(3개월, 6개월, 12개월)에서 그들은 흉선 상태, 자살 생각 및 자살 시도의 발생 및 환경 스트레스 요인을 평가할 것입니다. 응답이 없는 경우, 환자를 담당하는 일반의 또는 정신과 의사에게 연락하여 해당 연도의 SB 발생 여부를 평가합니다. 사망하거나 임상 정보가 없는 경우 사망 원인 증명서에 대한 요청은 국립 보건 의료 연구소(INSERM) 유닛 1018/의학적 사망 원인 역학 센터(CépiDc)를 통해 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 조치 중 자살 시도
기간: 1년에
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에 의한 자살 시도 발생 평가
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1년에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 수준
기간: 포함 후 3, 6 및 12개월
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우울 증상 목록(IDS-C 30)으로 임상의가 측정
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포함 후 3, 6 및 12개월
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우울 수준
기간: 포함 후 3, 6 및 12개월
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자체 설문지로 측정 우울 증상의 빠른 목록(QIDS-RS)
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포함 후 3, 6 및 12개월
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불안
기간: 포함 후 3, 6 및 12개월
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자가 설문지 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정
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포함 후 3, 6 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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