일상 상황에서 영아 대변 특성, 행동 및 부모 경험에 대한 영아 조제유의 영향 평가
2017년 9월 13일 업데이트: Nutricia Research
실제 상황에서 최근 출시된 영아용 조제분유를 받는 영아의 대변 특성 및 행동뿐만 아니라 부모의 경험을 설명하기 위한 전향적, 다국적, 공개 라벨 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
252
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bischofshofen, 오스트리아
- Private Practice
-
Eferding, 오스트리아
- Private Practice
-
Hallein, 오스트리아
- Private Practice
-
Linz, 오스트리아
- Private Practice
-
Salzburg, 오스트리아
- Private Practice
-
Salzburg, 오스트리아
- Reinhold Rauscher
-
-
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Ankara Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Bursa, 칠면조
- Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
Istanbul, 칠면조
- Haseki Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Istanbul, 칠면조
- Istanbul Florence Nightingale Hastanesi
-
Istanbul, 칠면조
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Istanbul, 칠면조
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Istanbul, 칠면조
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Süleymaniye Kadın Doğum ve Çocuk Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Istanbul, 칠면조
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드
- Poliklinika Ginekologiczno-Poloznicza Sp. Z.O.O Sp.K
-
Krakow, 폴란드
- Centrum Medyczne Promed
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 만삭아, 재태 연령 37주 이하 및 42주 이하. 건강은 "의료 전문가의 감독이나 치료가 없는 것"으로 정의됩니다. 더 자세한 사항은 HCP에서 결정합니다.
- 출생 체중 2.5 - 4.5 KG(임신 연령 및 성별의 정상 범위 내)
- 생후 6주까지의 영유아(42일 포함)
- 전적으로 또는 연구 포함 시 하루에 최소 1회의 완전한 영아용 분유 수유(소급적으로 배타적으로 또는 부분적으로 분유 수유)
- 일반 분유에서 연구 제품으로 변경하려는 의지
- 18세 이하의 부모 또는 법적 보호자의 사전 서면 동의.
제외 기준:
- 연구를 방해할 수 있는 선천적 상태 및/또는 이전 또는 현재 질병 및(또는) 약물이 있는 유아
- 젖소 알레르기, 유당 불내증, 갈락토스혈증이 있거나 의심되는 유아 또는 처방된 무섬유소(예: 프리바이오틱 올리고당) 식이요법
- 연구에 참여하기 전 2주 이내에 또는 동시에 또는 시판 제품과 관련된 다른 연구에 참여
- 프로토콜 요구 사항을 준수하려는 부모/법적 보호자의 의지에 대한 연구자의 불확실성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 영아: 완전 또는 부분적으로 분유를 먹인 유아
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Amsterdam Stool Scale로 측정한 대변 일관성.
기간: 15개월
|
부모가 작성한 일기에 보고됩니다.
|
15개월
|
|
우는 시간
기간: 15개월
|
부모가 작성한 일기에 보고됩니다.
|
15개월
|
|
대변 빈도
기간: 15개월
|
부모가 작성한 일기에 보고됩니다.
|
15개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식습관
기간: 15개월
|
아기 식습관 설문지
|
15개월
|
|
아동 행동에 대한 부모의 경험
기간: 15개월
|
페드QL,
|
15개월
|
|
가족 생활에 미치는 영향
기간: 15개월
|
FamPedsQL
|
15개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EBB15YE89845
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유아용 조제분유에 대한 임상 시험
-
Endourage, LLC완전한
-
Endourage, LLC모병긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 장거리 COVID | 장거리 COVID-19 | COVID-19 후 증후군미국