다발성 경화증을 시사하는 첫 번째 임상 에피소드가 있는 환자에서 자가 EBV 특이 세포독성 T 림프구(CTL)를 사용한 입양 세포 치료의 안전성 및 타당성을 평가하기 위한 시험 (MS and EBV-CTL)

포함 기준:

• 18<나이≤45세

• 다음 환자:

  • 임상적으로 고립된 증후군(탈수초화와 일치하는 첫 번째 급성 또는 아급성 신경학적 사건[즉, 시신경염, 척수 증후군, 뇌간/소뇌 증후군])
  • 그리고 2017년 맥도날드 기준에 따라 공간에서 MRI 병변의 전파를 보여주는 MRI 스캔 다음 2개 이상의 위치(사이트)에서 뇌실주위, 피질 또는 피질주변, 천막하, 척수에서 최소 1개의 병변이 감지됨
  • 개정된 맥도날드 기준을 기반으로 적시에 전파가 가능하고 하나의 가돌리늄(Gd) 강화 및 비Gd 강화 병변의 동시 검출에 대해 입증됨
  • 또는 CSF 특정 올리고클론 밴드(OCB)의 시연
• EDSS 점수 <3
• 의료보험(사회보장)이 적용되는 환자
• 서면 동의서를 얻었습니다.
• 포함 60일 이내에 발생하는 증상의 시작
• HIV, HTLV, B형 간염, C형 간염 환자 30일 이내 음성 매독 검사
• 양성 EBV 혈청학
• 백혈구 수(백혈구) > 750/mm3
• 음성 임신 테스트

제외 기준:

• 임상적으로 확정된 다발성 경화증 환자
• HIV, HTLV A, B, C형 간염 또는 매독 감염이 있는 것으로 알려진 환자 또는 조절되지 않는 활성 전신 세균, 바이러스, 기생충 또는 진균 감염이 있는 환자.
• 백혈구 수(백혈구) < 750/mm3인 환자
• 임산부 또는 수유중인 여성
• 효과적인 피임법을 거부하는 가임기 환자
• 연구 기간 동안 임신을 희망하는 환자
• 법적 후견인
• 다른 임상시험의 동시 참여
• 임상시험을 이해할 수 없는 정신 또는 정신 질환이 있는 환자
• 의학적으로 불안정한 상태를 가진 환자 또는 연구자가 결정한 환자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 건강 상태를 가진 환자 또는 면역 요법으로 치료받은 안정적인 상태를 가진 환자
• 5년 이내의 암 병력이 있거나 기저 또는 세포 피부 병변을 제외한 진행성 암이 수술로 절제 및 치유된 제자리 자궁경부암 환자
• 프로토콜을 준수할 수 없는 환자.
• MRI에 대한 금기 및/또는 조영제에 대한 과민증 병력
• 현재 경구용 또는 전신용 코르티코스테로이드를 포함한 면역억제제로 치료 중인 환자