이전에 치료받은 급성 골수성 백혈병에서 Guadecitabine 대 치료 선택의 3상 무작위 공개 라벨 연구
2024년 7월 31일 업데이트: Astex Pharmaceuticals, Inc.
이전에 치료받은 급성 골수성 백혈병 성인의 Guadecitabine(SGI-110) 대 치료 선택의 3상, 다기관, 무작위, 공개 라벨 연구
guadecitabine 대 치료 선택(TC)의 다기관, 무작위, 공개 라벨, 병렬 그룹 연구. 피험자는 구아데시타빈 또는 TC에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. TC 옵션에는 아래의 8가지 고강도 또는 저강도 요법이 포함됩니다. 또는 최선의 지지 요법(BSC) 단독:
- 고강도(중간 또는 고용량 시타라빈[HiDAC]; 미톡산트론, 에토포사이드 및 시타라빈[MEC]; 또는 플루다라빈, 시타라빈, 과립구 콜로니 자극 인자[G-CSF], +/- 이다루비신[FLAG/FLAG-Ida]).
- 저강도(저용량 시타라빈[LDAC], 데시타빈 또는 아자시티딘).
- BSC.
연구 개요
상세 설명
이전에 치료받은 AML이 있는 성인에서 guadecitabine의 효능 및 안전성에 대한 이 3상, 무작위, 공개 라벨, 병렬 그룹 다기관 연구는 약 20개국에서 실시될 예정입니다. 14일간의 검진기간, 치료기간, 안전추적관찰, 장기추적기간 등을 거치게 됩니다. 이 연구는 약 2년 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 개별 피험자 참여 기간은 다양할 것이며, 피험자는 혜택을 계속 받는 한 치료를 계속 받을 수 있습니다.
약 100개의 연구 센터에서 약 404명의 피험자가 1:1 비율로 구아데시타빈 또는 치료 선택(TC)에 무작위로 배정됩니다(그룹당 약 202명의 피험자). TC는 다음과 같습니다.
- 고강도: 중간 또는 고용량 시타라빈(HiDAC); 미톡산트론, 에토포시드 및 시타라빈(MEC); 또는 플루다라빈, 시타라빈, G-CSF, +/- 이다루비신(FLAG/FLAG-Ida).
- 저강도: 저용량 시타라빈(LDAC), 데시타빈 또는 아자시티딘.
- 최선의 지지 요법(BSC).
Guadecitabine은 28일 주기로 60mg/m2의 용량으로 피하 투여됩니다. 주기 1에서는 1-5일과 8-12일에 10일 동안 구아데시타빈을 투여합니다. 주기 2는 주기 1 종료 시 질병 반응 및 혈액학적 회복의 평가를 기반으로 5일 요법(1-5일) 또는 10일 요법(1-5일 및 8-12일)이 될 것입니다. 후속 주기에서 구아데시타빈 치료는 5일 동안만(1-5일) 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
302
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Busan, 대한민국, 49241
- Pusan National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 3080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 6351
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국, 5505
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 3722
- Severance Hospital
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Seoul, 대한민국, 6591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Ulsan, 대한민국, 44033
- Ulsan University Hospital (UUH)
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Aarhus C, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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Braunschweig, 독일, 38114
- Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
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Düsseldorf, 독일, 40479
- Marien Hospital Dusseldorf GMBH
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Halle, 독일, 6120
- Universitatsklinikum Halle (Saale)
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Kiel, 독일, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
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Mannheim, 독일
- Medizinischen Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg
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Muenchen, 독일, 81377
- Klinikum der Universität München
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Ulm, 독일, 89081
- Universitatsklinikum Ulm
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, 독일, 4103
- Universitätsklinikum Leipzig
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
- Franciscan Research Center
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601-1915
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico School of Medicine
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical College
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Cancer Institute
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104-5418
- University of Oklahoma Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2433
- Temple University Hospital
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor Research Institute
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Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Hospitals, Inc.
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Brugge, 벨기에, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-luc
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Gent, 벨기에, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Göteborg, 스웨덴, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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Barcelona, 스페인, 8036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, 스페인, 8041
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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Barcelona, 스페인, 8907
- Hospital Duran i Reynals
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Barcelona, 스페인
- Vall d'Hebron Institut d'Oncologia
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Cáceres, 스페인, 10003
- Hospital San Pedro de Alcántara
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Córdoba, 스페인, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía
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Madrid, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
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Oviedo, 스페인, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Valencia, 스페인, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
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Birmingham, 영국, B9 5SS
- Heart of England NHS Foundation Trust - Heartlands Hospital
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Bristol, 영국, BS2 8ED
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust - Bristol Haematology And Oncology Centre
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Canterbury, 영국, CT1 3NG
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust - Kent and Canterbury Hospital
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Leeds, 영국, LS9 7TF
- St. James's University Hospital
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Khmelnytskyi, 우크라이나, 29000
- Khmelnytskyi Regional Hospital
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Poltava, 우크라이나, 36011
- Poltava Regional Clinical Hospital named after M. V. Sklifosovskoho
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Genova, 이탈리아, 16132
- IRCCS AOU San Martino - IST
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Milano, 이탈리아, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Milano, 이탈리아, 20132
- Ospedale San Raffaele - Milano
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Napoli, 이탈리아, 80131
- A.O.R.N. "A. Cardarelli"
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Udine, 이탈리아, 33100
- A.S.U Integrata di Udine - Presidio Ospedaliero Santa Maria della Misericordia
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Akita-shi, 일본, 010-8543
- Akita University Hospital
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Fukuyama-Shi, 일본, 720-0001
- Chugoku Central Hospital
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Isehara-shi, 일본, 259-1193
- Tokai University Hospital
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Kawagoe-Shi, 일본, 350-8550
- Saitama Medical Center
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Kobe-shi, 일본, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
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Kyoto-shi, 일본, 602-8026
- Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital
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Kyoto-shi, 일본, 602-8566
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
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Maebashi-shi, 일본, 371-0821
- Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital
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Nagasaki-Shi, 일본, 852-8511
- The Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
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Nagasaki-shi, 일본, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
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Osakasayama-Shi, 일본, 589-8511
- Kindai University Hospital
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Saga-shi, 일본, 849-8501
- Saga University Hospital
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Shinagawa-Ku, 일본, 141-8625
- NTT Medical Center Tokyo
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Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
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Tachikawa-Shi, 일본, 190-0014
- National Hospital Organization Disaster Medical Center
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Yamagata-Shi, 일본, 990-9585
- Yamagata University Hospital
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Yoshida-Gun, 일본, 910-1193
- University of Fukui Hospital
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Montreal, 캐나다, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve Rosemont
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2V2
- University of Alberta Hospital
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C1
- Princess Margaret Cancer Centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
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Warszawa, 폴란드, 02-776
- Instytut Hematologii i Transfuzjologi
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Bayonne, 프랑스, 64100
- Centre Hospitalier de La Côte Basque
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Marseille, 프랑스, 13385
- Hôpital de la Conception
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHRU Montpellier - Saint Eloi
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Mulhouse, 프랑스, 68100
- Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
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Paris, 프랑스, 75475
- Hopital Saint-Louis
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Pessac, 프랑스, 33604
- CHU Hopitaux de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
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Pierre Bénite, 프랑스, 69310
- Centre hospitalier Lyon-Sud
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Rouen cedex 1, 프랑스, 76038
- Centre Henri Becquerel
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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Budapest, 헝가리, 1083
- SE ÁOK I. sz. Belgyógyászati Klinika
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Debrecen, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
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Kaposvar, 헝가리, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
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Pécs, 헝가리
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
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Szeged, 헝가리, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 절차를 이해할 수 있고, 준수하며, 연구 특정 절차 전에 서면 동의서를 제공할 수 있는 18세 이상의 성인 피험자.
- 2008년 세계보건기구(WHO) 분류(골수[BM] 또는 말초혈액[PB] 모세포수 ≥20%)에 따라 AML(급성 전골수구성 백혈병 제외)의 세포학적 또는 조직학적으로 확인된 진단 이력.
- 수행 상태(Eastern Cooperative Oncology Group; ECOG) 0-2.
- 이전에 시타라빈 및 안트라사이클린을 포함하는 표준 집중 화학요법을 사용하여 초기 유도 요법으로 치료를 받았고, 초기 유도에 불응성(일차 불응성)이거나 사전 HCT 유무에 관계없이 이러한 초기 유도 후 재발 중인 AML을 가진 피험자.
- 피험자는 무작위 배정 시 PB 또는 BM 폭발이 5% 이상이어야 합니다.
- Cockroft-Gault(CG) 또는 MDRD(신장 질환의 식이 요법 수정) 또는 CKD-EPI(만성 신장 질환 역학 협력)와 같은 기타 의학적으로 허용되는 공식으로 추정한 크레아티닌 청소율 또는 사구체 여과율 ≥30mL/분 .
- 가임 여성은 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 하며 스크리닝 시 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다. 가임 여성과 가임 여성 파트너가 있는 남성은 2가지 매우 효과적인 산아제한 피임 방법을 실시하는 데 동의해야 하며, (a) 구아데시타빈, 데시타빈, 또는 아자시티딘 및 치료 완료 후 최소 3개월 동안 및 (b) 고강도 TC 또는 LDAC 치료를 받는 동안 및 치료 완료 후 최소 6개월 동안.
제외 기준:
- 피부 백혈병을 제외한 알려진 임상 활성 중추신경계(CNS) 또는 골수외 AML.
- 첫 번째 반응이 처음 문서화된 날짜로부터 >12개월의 반응 지속 기간을 가졌거나 HCT에 적합한 후보인 경우 초기 유도 후 첫 재발한 피험자.
- BCR-ABL-양성 백혈병(모세포 위기의 만성 골수성 백혈병).
- 내분비 요법에 안정적이거나 이에 반응하는 유방암 또는 전립선 암을 제외하고 현재 활성 요법이 필요한 이차 악성 종양.
- 3등급 이상 이식편대숙주병(GVHD) 또는 칼시뉴린 억제제 또는 프레드니손 5mg/일 이상에 대한 GVHD.
- 모든 적응증에 대해 이전에 구아데시타빈으로 치료했거나 이전 데시타빈 또는 아자시티딘을 2주기 이상 사용했습니다.
- 데시타빈, 구아데시타빈 또는 이들의 부형제에 대한 과민증.
- 연구 치료제의 첫 투여 후 2주 이내에 임의의 연구 요법으로 치료받은 자.
- 총 혈청 빌리루빈 >2.5 × 정상 상한(ULN; 직접 빌리루빈이 <2.5 × ULN인 길버트 증후군 대상자는 제외), 간경변 또는 만성 간 질환 Child-Pugh Class B 또는 C.
- 알려진 활동성 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 감염. 비활동성 간염 보균자 상태 또는 항바이러스제에 대한 낮은 바이러스성 간염 역가는 허용됩니다.
- 알려진 심각한 정신 질환 또는 활동성 알코올 또는 기타 물질 남용 또는 중독과 같은 기타 상태로, 연구자의 의견으로는 피험자가 프로토콜을 준수하지 않을 위험이 높은 경향이 있습니다.
- 의학적 치료에 반응하지 않는 난치성 울혈성 심부전; 모든 항생제에 내성이 있는 활동성 감염; 또는 >2 LPM(분당 리터) 산소를 필요로 하는 AML과 관련되지 않은 폐 질환, 또는 피험자를 임박한 죽음의 위험에 빠뜨리는 기타 상태.
- 높은 PB 폭발 >50% 및 불량한 ECOG PS가 2인 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료 선택(TC)
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실험적: 구아데시타빈
구아데시타빈은 28일 주기로 60mg/m^2 용량으로 피하 투여됩니다(혈구 수 회복을 위해 필요에 따라 지연됨).
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주기 1에서는 1-5일과 8-12일에 10일 동안 구아데시타빈을 투여합니다.
2주기에서 구아데시타빈 용량은 10일(1-5일 및 8-12일) 또는 5일(1-5일만) 동안 60mg/m^2입니다. 일 ≥28.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 무작위 배정일로부터 사망일까지 또는 약 34개월
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전체 생존은 원인에 관계없이 무작위 배정일부터 사망일까지의 일수로 정의됩니다.
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무작위 배정일로부터 사망일까지 또는 약 34개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이벤트 프리 서바이벌
기간: 무작위 배정일로부터 사망일까지 또는 약 38개월
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사건 없는 생존은 무작위배정에서 가장 빠른 치료 중단 날짜(조혈 세포 이식[HCT] 시작 이외의 이유로), 대체 항백혈병 요법(HCT 제외) 시작 또는 사망까지의 일수로 정의됩니다.
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무작위 배정일로부터 사망일까지 또는 약 38개월
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장기 생존
기간: 최대 약 38개월
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무작위화 후 1년 생존율; 참가자들은 또한 2년 생존율을 추정하기 위해 추적되었습니다.
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최대 약 38개월
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생존 및 퇴원 일수(NDAOH)
기간: 6 개월
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연구의 첫 6개월 동안 참가자가 살아 있고 병원에서 퇴원한 일수.
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6 개월
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수혈 독립율
기간: 기준선 최대 약 38개월
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치료 후 8주 동안 적혈구(RBC) 또는 혈소판 수혈을 받지 않은 참가자 수를 효능 분석의 총 참가자 수로 나눈 값.
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기준선 최대 약 38개월
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완료 응답률
기간: 기준선에서 치료 종료까지 또는 약 38개월
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수정된 IWG(International Working Group) 2003 AML 반응 기준에 기초한 완전 반응(CR) 비율은 CR의 최상의 반응을 보이는 참가자 수를 효능 분석에 포함된 총 참가자 수로 나누어 계산했습니다.
수정된 2003 IWG AML 반응 기준에 따른 CR은 절대 호중구 수(ANC) ≥1000/μL, 혈소판 ≥100,000/μL, 지난주 적혈구(RBC) 및 혈소판 수혈로부터 독립, 말초 혈액 및 골수는 5% 미만의 아세포를 포함해야 합니다.
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기준선에서 치료 종료까지 또는 약 38개월
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부분 혈액학적 회복률을 동반한 완전 반응 및 완전 반응의 병용
기간: 기준선에서 치료 종료까지 또는 약 38개월
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수정된 IWG(International Working Group) 2003 AML 반응 기준에 기초한 부분 혈액학적 회복률을 갖는 CR 및 부분적 회복률을 갖는 CR은 CR 및 부분적 혈액학적 회복을 갖는 CR을 갖는 참가자 수를 효능 분석에 포함된 총 참가자 수로 나누어 계산하였다.
수정된 2003 IWG AML 반응 기준에 따른 CR은 절대 호중구 수(ANC) ≥1000/μL, 혈소판 ≥100,000/μL, 지난주 적혈구(RBC) 및 혈소판 수혈로부터 독립, 말초 혈액 및 골수는 5% 미만의 아세포를 포함해야 합니다.
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기준선에서 치료 종료까지 또는 약 38개월
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복합 완료 응답률
기간: 기준선에서 치료 종료까지 또는 약 38개월
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수정된 IWG 2003 AML 반응 기준에 기반한 종합 완전 반응률은 CR, 불완전 혈소판 회복(CRp)을 동반한 CR 또는 불완전 혈소판 회복(CRi)을 동반한 CR의 최고 반응을 보이는 참가자 수를 유효성에 대한 총 참가자 수로 나눈 값으로 정의됩니다. 분석.
수정된 2003 IWG AML 반응 기준에 따른 CR은 ANC ≥1000/μL, 혈소판 ≥100,000/μL, 지난 주에 RBC 및 혈소판 수혈로부터 독립, 말초 혈액 및 골수에서 백혈병 모세포가 5% 미만의 모세포를 포함해야 합니다. .
CRp는 ANC ≥1000/μL, 혈소판 <100,000/μL, 지난 주에 RBC 수혈을 받지 않았으며 백혈병 모세포가 없고 골수가 5% 미만의 모세포를 포함해야 하는 것으로 정의됩니다.
CRi는 ANC <1000/μL로 정의되며 백혈병 모세포가 없고 골수가 5% 미만의 모세포를 포함해야 합니다.
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기준선에서 치료 종료까지 또는 약 38개월
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조혈 세포 이식(HCT) 비율
기간: 장기 후속 조치 또는 약 38개월에 대한 기준선
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무작위 배정 후 HCT를 받은 참가자 수를 효능 분석의 총 참가자 수로 나눈 값입니다.
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장기 후속 조치 또는 약 38개월에 대한 기준선
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완전 반응 기간(CR) + 부분 혈액학적 회복이 있는 CR(CRh)
기간: 기준선에서 치료 종료까지 또는 약 38개월
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첫 번째 CR 또는 CRh부터 재발 시간까지의 시간(다음 3가지 이벤트 중 가장 빠른 날짜):
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기준선에서 치료 종료까지 또는 약 38개월
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EuroQoL-5 Dimension 5 Level(EQ-5D-5L) 지수 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 6개월
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지수 점수는 영국에 대해 설정된 값을 사용하여 EQ-5D 기술 시스템의 5단계 버전을 기반으로 계산됩니다. 지수 점수의 범위는 -0.281(최악의 건강 상태의 경우 모든 범주에 대한 점수 5)에서 1(최상의 건강 상태의 경우 모든 범주에 대한 점수 1)까지입니다. |
기준선에서 6개월
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EQ-5D-5L Visual Analogue Scale(VAS) 점수의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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VAS 점수는 '상상할 수 있는 최고의 건강'으로 표시되는 상단 값 100과 '상상할 수 있는 최악의 건강'으로 표시되는 하단 값 0으로 수직 20cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 얻습니다.
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기준선에서 6개월
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부작용(AE)이 있는 참가자의 비율
기간: 첫 번째 투여부터 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지 또는 약 38개월
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AE는 약물과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 인간의 약물 사용과 관련된 뜻밖의 의학적 사건입니다.
따라서 AE는 인과 관계에 대한 판단 없이 약물 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(실험실 테스트 또는 기타 진단 절차에서 임상적으로 유의미한 비정상 발견 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다.
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첫 번째 투여부터 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지 또는 약 38개월
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 첫 번째 투여부터 연구 약물의 첫 번째 투여 후 60일까지
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치료 시작 후 첫 30일 및 첫 60일 동안의 모든 원인 사망률을 최소 1회 용량의 연구 치료를 받은 참가자의 총 수로 나눈 값.
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첫 번째 투여부터 연구 약물의 첫 번째 투여 후 60일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Harold N Keer, MD, PhD, Astex Pharmaceuticals, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SGI-110-06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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급성 골수성 백혈병에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
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yuejun Liu모병T-급성 림프구성 백혈병 | 초기 T 급성 림프구성 백혈병 | 혼합 표현형 급성 백혈병, t/myeloid, nos중국