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파킨슨병(PD) 환자를 위한 새로운 모바일 인지 추적 및 훈련 도구 파일럿

2017년 2월 21일 업데이트: Posit Science Corporation
이 연구 제안의 전반적인 목표는 파킨슨병(PD) 환자의 손상된 신경 회로를 '교정'하는 표준 치료법에 대한 부속물을 개발하는 것입니다. 표적 행동 훈련을 통해 이러한 핵심 결함을 직접 치료하면 PD의 진행을 늦추고 미래의 쇠퇴에 대한 더 큰 회복력을 보장하며 PD를 가진 많은 사람들의 삶의 질을 향상시켜야 합니다. 이 탐색 연구의 목적은 PD가 있는 개인에서 위에서 설명한 모바일 장치 기반 치료의 이점이 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 경증에서 중등도 단계의 파킨슨병 진단 기준을 충족해야 합니다.
  • 참가자는 영어를 유창하게 구사해야 합니다.
  • 참가자는 온전한 글로벌 인지에 의해 평가된 대로 연구를 완료할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
  • 참가자는 연구에서 요구하는 대로 전산화된 인지 작업에 참여할 수 있어야 합니다.
  • 참가자는 정상 시력(또는 정상 시력으로 교정)을 가져야 합니다.
  • 참가자는 적절한 청력을 가지고 있어야 합니다.
  • 참가자는 iPad 또는 모바일 장치를 사용할 수 있는 운동 능력이 있어야 합니다.
  • 참가자는 연구의 시간 요구 사항에 기꺼이 헌신해야 합니다.
  • 참가자는 도파민성 치료(도파민 작용제 또는 레보도파)에 대한 혜택을 받아야 하며 스크리닝 전 최소 1개월 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
  • 참가자는 무선 인터넷 연결에 액세스할 수 있어야 합니다.
  • 참여자는 Beck Depression Inventory(BDI-II)에서 평가한 최소한 경미한 우울증이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 평가 직원의 의견에 따라 신경심리학적 평가를 수행할 수 없는 참가자
  • 동의한 직원의 의견에 따라 지시를 이해하거나 따르지 못하는 참가자
  • 동의하는 직원의 의견에 따라 정보에 입각한 동의를 할 능력이 없는 참가자
  • 직접 방문하는 동안 현재 약물 남용(알코올 및/또는 불법 약물 포함)으로 인해 중독 징후를 보이는 참가자
  • 중요한 의학적 질병 또는 머리의 여러 신경학적 사건의 병력이 있는 참가자
  • 심각하거나 불안정한 의학적 질병이 있는 참가자
  • 다음과 같은 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-5) 정신 질환의 병력이 있거나 현재 진단을 받은 참여자: 기질적 정신 장애, 정신분열증, 분열정동 장애, 망상 장애, 달리 구체적이지 않은 정신병적 장애, 양극성 장애, 물질 의존, 물질 남용 (< 1 년) (외상 후 스트레스 장애 및 관련 장애가 동시 발생하는 피험자는 참여 자격이 있음) 병력을 통해 진단됨
  • 발작 장애 병력이 있는 참가자
  • 임신한 참가자
  • 낙상이 잦은 참여자(일주일에 수회)
  • 중증 운동이상증이 있는 참가자
  • Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)로 측정한 활성 자살 생각 또는 행동이 있는 참여자
  • 이 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 연구용 의약품, 기능 식품, 의료 기기 또는 행동 치료와 관련된 동시 임상 시험에 등록한 참가자
  • 컴퓨터 기반 인지 훈련 프로그램을 사용 중이거나 동의일로부터 1개월 이내에 사용한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적 치료
전산화된 가소성 기반 적응형 인지 훈련은 최대 80회의 치료 세션, 주당 최대 7회, 세션당 15~60분 소요
활성 비교기: 활성 비교기
최대 80회의 치료 세션, 주당 최대 7회의 세션, 세션당 15-60분을 요구하는 상업적으로 이용 가능한 컴퓨터 교육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Beck Depression Scale(BDI-II)을 사용하여 우울 증상에 대한 점수 변경
기간: 3개월 6개월에
3개월 6개월에
파킨슨병 설문지를 사용하여 삶의 질에 대한 점수 변경(PDQ-39)
기간: 3개월 6개월에
3개월 6개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alit Stark-Inbar, PhD, Posit Science Corporation
  • 수석 연구원: Mouna Attarha, PhD, Posit Science Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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