Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotowanie nowatorskiego, mobilnego narzędzia do śledzenia i szkolenia funkcji poznawczych dla pacjentów z chorobą Parkinsona (PD)

21 lutego 2017 zaktualizowane przez: Posit Science Corporation
Ogólnym celem tej propozycji badawczej jest opracowanie dodatku do standardowych metod leczenia, który "koryguje" przerwane obwody nerwowe u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Bezpośrednie leczenie tych podstawowych deficytów za pomocą ukierunkowanego treningu behawioralnego powinno spowolnić postęp PD, zapewnić większą odporność na przyszłe pogorszenie i poprawić jakość życia wielu osób z PD. Celem tego odkrywczego badania naukowego jest określenie korzyści, jeśli w ogóle, leczenia opartego na urządzeniach mobilnych opisanego powyżej u osób z PD.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą spełniać kryteria diagnostyczne dla choroby Parkinsona w stadium łagodnym do umiarkowanego
  • Uczestnicy muszą biegle posługiwać się językiem angielskim
  • Uczestnicy muszą być w stanie ukończyć badanie oceniane na podstawie nienaruszonego globalnego poznania
  • Uczestnicy muszą być w stanie wykonywać skomputeryzowane zadania poznawcze zgodnie z wymaganiami badania
  • Uczestnicy muszą mieć normalny wzrok (lub skorygowany do normalnego widzenia)
  • Uczestnicy muszą mieć odpowiednią ostrość słuchu
  • Uczestnicy muszą mieć zdolność motoryczną do korzystania z iPada lub urządzenia mobilnego
  • Uczestnicy muszą być gotowi do zaangażowania się w wymagania czasowe badania
  • Uczestnicy muszą uzyskać korzyści z leczenia dopaminergicznego (agonistą dopaminy lub lewodopą) i przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej jeden miesiąc przed badaniem przesiewowym
  • Uczestnik musi mieć dostęp do bezprzewodowej łączności z Internetem
  • Uczestnik musi mieć co najmniej łagodną depresję zgodnie z Inwentarzem Depresji Becka (BDI-II)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy w opinii osoby oceniającej nie są w stanie dokonać oceny neuropsychologicznej
  • Uczestnicy, którzy nie są w stanie zrozumieć lub wykonać instrukcji, w opinii wyrażającej zgodę osoby z personelu
  • Uczestnicy, którzy nie są zdolni do wyrażenia świadomej zgody, w opinii osoby wyrażającej zgodę
  • Uczestnicy, którzy wykazują oznaki zatrucia z powodu bieżącego nadużywania substancji (w tym alkoholu i/lub narkotyków) podczas jakiejkolwiek osobistej wizyty
  • Uczestnicy z historią istotnych chorób medycznych lub wieloma zdarzeniami neurologicznymi głowy
  • Uczestnicy z poważną lub niestabilną chorobą medyczną
  • Uczestnicy z historią lub aktualną diagnozą następujących chorób psychicznych z DSM-5: organiczne zaburzenie psychiczne, schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie urojeniowe, zaburzenie psychotyczne niespecyficzne skądinąd, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, uzależnienie od substancji, nadużywanie substancji (< 1 rok) (osoby ze współwystępującym zespołem stresu pourazowego i zaburzeniami pokrewnymi kwalifikują się do udziału) zdiagnozowane na podstawie wywiadu
  • Uczestnicy z historią zaburzeń napadowych
  • Uczestniczki w ciąży
  • Uczestnicy, którzy doświadczają częstych upadków (kilka razy w tygodniu)
  • Uczestnicy z ciężką dyskinezą
  • Uczestnicy z aktywnymi myślami lub zachowaniami samobójczymi mierzonymi za pomocą skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide (C-SSRS)
  • Uczestnicy biorący udział w równoległym badaniu klinicznym obejmującym eksperymentalny środek farmaceutyczny, nutraceutyczny, wyrób medyczny lub terapię behawioralną, które mogą mieć wpływ na wynik tego badania
  • Uczestnik korzysta z komputerowych programów treningu poznawczego lub korzystał z nich w ciągu miesiąca od daty wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie eksperymentalne
Skomputeryzowany adaptacyjny trening poznawczy oparty na plastyczności, wymagający maksymalnie 80 sesji terapeutycznych, do 7 sesji tygodniowo, 15-60 minut na sesję
Inny: Skomputeryzowany adaptacyjny trening poznawczy oparty na plastyczności
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Dostępne na rynku komputerowe szkolenie wymagające maksymalnie 80 sesji terapeutycznych, do 7 sesji tygodniowo, 15-60 minut na sesję.
Inny: Dostępne na rynku szkolenia komputerowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmień wyniki dla objawów depresyjnych za pomocą Skali Depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Zmień wyniki jakości życia za pomocą kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ-39)
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Posit Science Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Alit Stark-Inbar, PhD, Posit Science Corporation
  • Główny śledczy: Mouna Attarha, PhD, Posit Science Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSC-1010-16

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj