부비동 세척 장치 프로토타입을 임상적으로 평가하기 위해 고안된 연구

포함 기준:

1. 남성 또는 여성, 18-65세.
2. 만성 상악동염 동안 급성 악화의 징후 및 증상.
3. 0-10의 VAS에서 5보다 높은 통증.
4. 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 연구자의 의견에 기초한 병력에 의해 결정된 바와 같이 안전하고 완전한 연구 참여를 배제할 수 있는 임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 또는 외과적 상태를 가진 환자.
2. 치료 절차를 방해할 수 있는 광범위한 부비동 폴립.
3. 이전 부비동 수술.
4. 정면 또는 접형동 부비동염의 급성 악화.
5. Sinonasal osteoneogenesis.
6. 낭포성 섬유증.
7. 부비동 종양 또는 폐쇄성 병변.
8. CT 또는 신체 검사에서 부비동 진균 질환과 일치하는 특징의 존재.
9. 부비동 해부학을 왜곡시킨 안면 외상의 병력.
10. 섬모 기능 장애.
11. 인슐린 의존성 당뇨병의 병력.
12. INR(International Normalized Ratio)이 1.5 미만이 될 때까지 항응고제(예: 와파린)를 중단할 수 없습니다.
13. 연구 절차 전 적어도 14일 동안 항혈소판제(예: 클로피도그렐, 아스피린 등)를 중단할 수 없음.
14. 연구 절차 전 최소 14일 동안 비스테로이드성 항염증 약물 및 동종 요법 약물을 중단할 수 없습니다.
15. 임신.
16. 정신 질환.
17. 현재 다른 약물 또는 장치 연구에 참여하고 있습니다.
18. 환자의 복지 또는 연구의 무결성을 손상시킬 수 있거나 환자가 연구 요구 사항을 충족하거나 수행하는 것을 방해할 수 있는 임의의 조건과 같이 피험자가 연구에 있어서는 안 된다는 조사자의 의견.
19. 환자는 어떤 이유로든 연구 일정을 따를 수 없습니다.