Studie utformad för att kliniskt utvärdera prototyper av sinustvättanordningar

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, 18-65 år.
2. Tecken och symtom på akut exacerbation under kronisk maxillär bihåleinflammation.
3. Smärta högre än 5 i VAS på 0-10.
4. Kunna förstå och ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har ett kliniskt signifikant eller instabilt medicinskt eller kirurgiskt tillstånd som kan utesluta säkert och fullständigt deltagande i studien enligt medicinsk historia baserat på utredarens åsikt.
2. Omfattande sinonasala polyper som kan störa behandlingsproceduren.
3. Tidigare sinonasal operation.
4. Akut exacerbation av bihåleinflammation i frontala eller sphenoida bihålor.
5. Sinonasal osteoneogenes.
6. Cystisk fibros.
7. Sinonasala tumörer eller obstruktiva lesioner.
8. Förekomst av egenskaper som överensstämmer med sinussvamp vid CT eller fysisk undersökning.
9. Historik om ansiktstrauma som förvrängde sinusanatomin.
10. Ciliär dysfunktion.
11. Historik om insulinberoende diabetes.
12. Kan inte stoppa antikoagulantia (t.ex. warfarin) förrän det internationella normaliserade förhållandet (INR) är under 1,5.
13. Inte kunna stoppa trombocytdämpning (t.ex. klopidogrel, acetylsalicylsyra, etc.) under minst 14 dagar före studieproceduren.
14. Inte kunna stoppa några icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och homeopatiska läkemedel under minst 14 dagar före studieproceduren.
15. Graviditet.
16. Psykiatrisk sjukdom.
17. Deltar för närvarande i andra läkemedels- eller enhetsstudier.
18. Utredarens åsikt att försökspersonen inte bör vara med i studien, såsom tillstånd som kan äventyra patientens välbefinnande eller studiens integritet eller hindra patienten från att uppfylla eller utföra studiekraven.
19. Patienten kan av någon anledning inte följa studieschemat.