A sinus mosóeszköz prototípusainak klinikai értékelésére tervezett tanulmány

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy nő, 18-65 éves korig.
2. Az akut exacerbáció jelei és tünetei krónikus maxilláris sinusitis során.
3. 5-nél nagyobb fájdalom 0-10 VAS esetén.
4. Képes megérteni és írásos beleegyező nyilatkozatot adni.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan betegek, akiknek olyan klinikailag jelentős vagy instabil egészségügyi vagy műtéti állapotuk van, amely kizárhatja a biztonságos és teljes vizsgálatban való részvételt, a kórtörténet alapján a vizsgáló véleménye alapján.
2. Kiterjedt szinonasalis polipok, amelyek megzavarhatják a kezelési eljárást.
3. Korábbi szinonasalis műtét.
4. A sinusitis akut exacerbációja a frontális vagy sphenoid sinusokban.
5. Sinonasalis osteoneogenesis.
6. Cisztás fibrózis.
7. Sinonasalis daganatok vagy obstruktív elváltozások.
8. A sinus gombás betegségnek megfelelő jellemzők jelenléte CT-n vagy fizikális vizsgálaton.
9. Az arcüreg anatómiáját torzító arcsérülés története.
10. Ciliáris diszfunkció.
11. Inzulinfüggő cukorbetegség története.
12. Nem tudja leállítani az antikoaguláns (például warfarin) szedését, amíg a nemzetközi normalizált arány (INR) 1,5 alá nem éri.
13. A vizsgálati eljárás előtt legalább 14 napig nem tudja leállítani a vérlemezke-ellenes kezelést (pl. klopidogrél, aszpirin stb.).
14. Nem tudja abbahagyni a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek és homeopátiás gyógyszerek szedését legalább 14 nappal a vizsgálati eljárás előtt.
15. Terhesség.
16. Pszichiátriai betegség.
17. Jelenleg más gyógyszer- vagy eszközvizsgálatokban vesz részt.
18. A vizsgáló véleménye, hogy az alanynak nem szabad részt vennie a vizsgálatban, például olyan körülmények között, amelyek veszélyeztethetik a beteg jólétét vagy a vizsgálat integritását, vagy megakadályozhatják, hogy a beteg megfeleljen vagy elvégezze a vizsgálati követelményeket.
19. A beteg semmilyen okból nem tudja követni a vizsgálati ütemtervet.