副鼻腔洗浄装置のプロトタイプを臨床的に評価するために設計された研究

包含基準:

1. 18～65歳の男性または女性。
2. 慢性上顎副鼻腔炎の急性増悪の徴候と症状。
3. VAS 0～10で5以上の痛み。
4. -書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供できる。

除外基準:

1. -臨床的に重要または不安定な医学的または外科的状態を有する患者 治験責任医師の意見に基づいて、病歴によって決定された安全で完全な研究参加を妨げる可能性があります。
2. 治療手順を妨げる可能性のある広範な副鼻腔ポリープ。
3. 以前の副鼻腔手術。
4. 前頭洞または蝶形骨洞における副鼻腔炎の急性増悪。
5. 副鼻腔骨新生。
6. 嚢胞性線維症。
7. 副鼻腔腫瘍または閉塞性病変。
8. CTまたは身体検査での副鼻腔真菌性疾患と一致する特徴の存在。
9. 副鼻腔の解剖学的構造を歪めた顔面外傷の病歴。
10. 毛様体機能不全。
11. -インスリン依存性糖尿病の病歴。
12. 国際標準化比 (INR) が 1.5 を下回るまで、抗凝固剤 (ワルファリンなど) を中止することはできません。
13. -研究手順の少なくとも14日前に抗血小板薬（クロピドグレル、アスピリンなど）を止めることができません。
14. -研究手順の少なくとも14日前に、非ステロイド性抗炎症薬およびホメオパシー薬を停止できません。
15. 妊娠。
16. 精神疾患。
17. -現在、他の薬物またはデバイスの研究に参加しています。
18. 患者の健康状態や研究の完全性を損なう可能性のある状態、または患者が研究の要件を満たすまたは実行するのを妨げる可能性のある状態など、被験者を研究に参加させてはならないという研究者の意見。
19. -患者は何らかの理由で研究スケジュールに従うことができません。