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고위험 HIV 음성 블랙 MSM-Passport to Wellness로 HIV 위험 감소 (PtW)

2018년 8월 1일 업데이트: Charles Drew University of Medicine and Science

Wellness-Full Intervention Phase로의 패스포트

제안된 연구는 남성과 섹스를 하는 흑인 남성(BMSM)에 초점을 맞출 것입니다.

  • HIV 또는 알 수 없는 상태이며
  • 1년 이상 HIV 검사를 받지 않았거나
  • 비정기적으로 테스트하는 사람(2016년 9월 21일에 프로토콜이 마지막 기준을 수정하고 이전 6개월 동안 PrEP를 사용하지 않은 사람들에게 초점을 맞추도록 변경됨).

HIV 상태에 대한 인식을 높이고 적시에 예방(PrEP 포함), 테스트, 관리 및 치료 서비스에 진입하도록 설계된 혁신적이고 문화적으로 정보에 입각한 동료 기반 및 고객 중심 접근 방식을 구현합니다. 연구 설계는 예방, 검사, 관리 및 치료에 대한 시기적절한 진입을 지원하기 위해 동료 멘토의 참여와 함께 인센티브를 사용하는 접근 방식과 인센티브 전용 접근 방식의 효과를 비교합니다. 연구의 이 단계는 무작위 시험 접근법을 사용하여 18개월 동안 동료 지원 개입 그룹과 여권/인센티브 전용 통제 그룹을 평가하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구 연구는 1년 넘게 HIV 검사를 받지 않았거나 불규칙적으로 검사를 받는 BSMM에 초점을 맞추고 있으며, 그들의 인식을 높이기 위해 고안된 혁신적이고 문화적으로 정보에 입각한 동료 기반 및 고객 중심 접근 방식을 구현합니다. HIV 상태 및 적시에 예방, 관리 및 치료 서비스에 진입합니다. 2016년 9월 21일에 이전 6개월 동안 PrEP를 사용하지 않은 사람들에게 초점을 맞추도록 프로토콜이 변경되었습니다.

연구 설계는 예방, 검사, 관리 및 치료에 대한 시기적절한 진입을 지원하기 위해 동료 멘토의 참여와 함께 인센티브를 사용하는 접근 방식과 인센티브 전용 접근 방식의 효과를 비교합니다. 연구의 이 단계는 무작위 시험 접근법을 사용하여 18개월 동안 동료 지원 개입 그룹과 여권/인센티브 전용 통제 그룹을 평가하도록 설계되었습니다.

전체 개입 단계의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

2(수정됨). 동료 지원, 인센티브 및 고객 중심 접근 방식(대조군)과 비교하여 동료 지원, 인센티브 및 고객 중심 접근 방식(PtW)의 효과를 평가하여 위험에 처한 BMSM을 생물의학(PEP, STD)에 연결합니다. 테스트), HIV 예방 및 치료를 지원하는 구조적 또는 행동적 서비스.

2a. 가설: 피어 지원 모델(PtW)은 피어 지원되지 않는 모델(제어)보다 서비스에 대한 더 빈번하고 빠른 연결로 이어질 것입니다.

2b. 가설: 동료 지원 모델(PtW)은 비동료 지원 모델(대조군)보다 HIV 위험 행동을 더 많이 감소시킬 것입니다.

3(신규). 위험에 처한 BMSM을 PrEP 서비스에 연결하기 위한 비동료 지원, 인센티브 및 클라이언트 중심 접근 방식(대조)과 비교하여 동료 지원, 인센티브 및 클라이언트 중심 접근 방식(PtW)의 효과를 평가합니다.

3a. 가설: 동료 지원 모델(PtW)은 동료 지원 모델(대조군)보다 PrEP 교육 및 상담을 더 자주 받을 것입니다. 3b. 가설: 동료 지원 모델(PtW)은 비동료 지원 모델(대조군)보다 PrEP(추적 6개월에 PrEP를 복용하는 것으로 정의됨)의 더 빈번한 섭취로 이어질 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90059
        • Charles Drew University of Medicine and Science
      • Los Angeles, California, 미국, 90013
        • Los Angeles Centers for Alcohol and Drug Abuse (LA CADA)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 자신을 남성으로 식별
  2. 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 스스로 식별
  3. 지난 6개월 이내에 남성 또는 남성에서 여성으로의 트랜스젠더와의 성관계
  4. 지난 6개월 동안 콘돔 없이 성교
  5. 로스앤젤레스 카운티 거주자,

  6. HIV 상태를 모르고 지난 12개월 동안 HIV 검사를 받지 않았거나 최근에 검사를 받았지만(30일 이내) 이전 12개월 동안 검사를 받지 않은 경우

    • 6) 지난 6개월 동안 PrEP를 복용하지 않은 것으로 2016년 9월 21일 수정됨

제외 기준:

  1. 여성 또는 트랜스젠더 남성 또는 여성으로 자기 식별
  2. 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 자신을 식별하지 않습니다.
  3. 지난 6개월 동안 남성 또는 남성에서 여성으로의 트랜스젠더와 섹스하지 않음
  4. 지난 6개월 동안 성관계 없음
  5. 로스앤젤레스 카운티 외부에 거주

  6. HIV 양성이거나 등록 전 1개월에서 13개월 사이에 검사를 받았습니다.

    • 6) 지난 6개월 동안 PrEP를 복용하지 않은 것으로 2016년 9월 21일 수정됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어-여권 전용
요구 사항 평가를 완료하고 라이프스타일과 목표에 부합하는 건강 증진 행동 및 서비스의 항목별 세트인 서면 "건강을 위한 패스포트"를 개발합니다. 참가자는 완료한 항목, 참석한 서비스에 따라 보상을 받습니다.
행동: 제어-여권 전용

교육을 받은 직원은 요구 사항 평가와 참가자 자신의 우선 순위를 사용하여 HIV 예방을 장려하거나 HIV 테스트에 대한 장벽을 해결할 수 있는 개인화된 서비스 세트인 '건강을 위한 여권'을 개발합니다.

여권 항목의 예로는 HIV 검사 받기, PEP/PrEP에 대한 정보 세션 참석, PrEP 제공자와의 만남, 12단계 회의 참석, 요가 수업, 마사지 또는 영기 세션 참석 또는 특정 HIV 예방 정보 온라인 검토 등이 있습니다. 참가자는 완료한 각 여권 항목에 대해 인센티브를 받습니다.

다른 이름들:
  • 제어
실험적: 개입-여권 및 동료 멘토
프로젝트 직원과 함께 개발한 "건강을 위한 패스포트" 외에도 연구 참가자는 동기 부여 인터뷰 훈련을 받은 동료 멘토를 선택하게 됩니다. 동료 멘토는 참가자가 여권 항목을 완료하도록 안내할 것입니다. Passport 개발의 일부에는 목표를 달성하고 발생하는 장벽/도전을 해결하기 위한 전략을 형성하기 위해 동료 멘토와의 만남에 대한 보상이 포함됩니다.
행동: 제어-여권 전용

교육을 받은 직원은 요구 사항 평가와 참가자 자신의 우선 순위를 사용하여 HIV 예방을 장려하거나 HIV 테스트에 대한 장벽을 해결할 수 있는 개인화된 서비스 세트인 '건강을 위한 여권'을 개발합니다.

여권 항목의 예로는 HIV 검사 받기, PEP/PrEP에 대한 정보 세션 참석, PrEP 제공자와의 만남, 12단계 회의 참석, 요가 수업, 마사지 또는 영기 세션 참석 또는 특정 HIV 예방 정보 온라인 검토 등이 있습니다. 참가자는 완료한 각 여권 항목에 대해 인센티브를 받습니다.

다른 이름들:
  • 제어
행동: 개입-여권 및 동료 멘토
제어 조건에 대해 아래에 설명된 여권 및 인센티브 외에도 개입에 할당된 참가자는 동기 부여 인터뷰에서 훈련된 동료 멘토를 선택합니다. 멘토는 참가자가 여권 항목을 완료하고 우선 순위를 처리하도록 안내할 것입니다. 참가자들은 또한 동료 멘토와의 정기적인 만남에 대해 인센티브를 받을 것입니다.
다른 이름들:
  • 여권 투 웰니스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고하는 특정 HIV/STD(성병) 검사 결과 수
기간: 6 개월
--참가자 수 1) 기준선으로부터 1개월 및 6개월 이내에 테스트된 인간 면역결핍 바이러스(HIV); 2) 새로 HIV 진단을 받은 경우, 3) 기준선으로부터 6개월 이내에 다른 성병에 대한 검사를 받는 경우.
6 개월
특정 PrEP 결과가 있는 수
기간: 6 개월
--PrEP 정보 세션에 참석하거나 PrEP 제공자를 만나거나 새로운 PrEP 처방을 받는 참가자 수.
6 개월
자가 보고하는 특정 사회적 및 행동적 결과에 번호를 매기십시오.
기간: 6 개월
--HIV 예방 및 관리를 지원하는 사회 및 행동 서비스를 받는 참가자 수.
6 개월
자가 보고하는 특정 HIV/STD(성병) 검사 결과 비율
기간: 6 개월
--참가자 비율 1) 기준선으로부터 1개월 및 6개월 이내에 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 검사; 2) 새로 HIV 진단을 받은 경우, 3) 기준선으로부터 6개월 이내에 다른 성병에 대한 검사를 받는 경우. 요약 데이터에는 HIV 또는 성병 검사를 보고한 비율이 포함될 수 있습니다.
6 개월
특정 PrEP 결과의 백분율
기간: 6 개월
--PrEP 정보 세션에 참석하거나 PrEP 제공자를 만나거나 새로운 PrEP 처방을 받는 참가자의 비율. 요약 항목에는 이 세 가지 PrEP 활동 중 하나를 수행한다고 보고한 비율이 포함될 수 있습니다.
6 개월
자기보고 특정 사회적 및 행동 결과의 백분율
기간: 6 개월
--HIV 예방 및 관리를 지원하는 사회 및 행동 서비스를 받는 참가자의 비율.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추천 수 HIV 테스트
기간: 6 개월
조사관은 1) BMSM, 2) 새로 HIV 진단을 받은 BMSM, 3) 다른 인종/성별/성적 지향 그룹의 사람들인 각 부문의 연구 참가자로부터 HIV 검사를 받은 추천 수를 두 부문 사이에서 비교할 것입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charles Drew University of Medicine and Science

협력자

University of California, Los Angeles
University of Southern California
Los Angeles Centers for Alcohol and Drug Addiction (L.A. CADA)

수사관

  • 수석 연구원: Nina T. Harawa, PhD; MPH, UCLA; Charles R. Drew University of Science
  • 수석 연구원: Charles McWells, Los Angeles Centers for Alcohol and Drug Addiction (LA CADA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TL13-LACA-576

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아니요

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