Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähennä HIV-riskiä korkeariskisellä HIV-negatiivisella mustalla MSM-passilla hyvinvointiin (PtW)

keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Charles Drew University of Medicine and Science

Passi hyvinvoinnin täyden interventiovaiheeseen

Ehdotettu tutkimus keskittyy mustiin miehiin, jotka harrastavat seksiä miesten (BMSM) kanssa

  • ovat HIV- tai tuntematon tila JA
  • ole saanut HIV-testiä yli vuoteen tai
  • jotka testaavat epäsäännöllisesti (21.9.2016 protokollaa muutettiin viimeisten kriteerien mukaiseksi ja keskittyen niihin, jotka eivät ole käyttäneet PrEP:tä edellisten kuuden kuukauden aikana).

ja ottaa käyttöön innovatiivinen, kulttuuriin perustuva, vertaispohjainen ja asiakaslähtöinen lähestymistapa, joka on suunniteltu lisäämään heidän tietoisuuttaan HIV-statuksestaan ​​ja heidän oikea-aikaista aloittamistaan ​​ehkäisy- (mukaan lukien PrEP), testaus-, hoito- ja hoitopalvelut. Tutkimussuunnitelmassa verrataan vain kannustimiin perustuvan lähestymistavan vaikutusta lähestymistapaan, jossa käytetään kannustimia sekä vertaismentoreita, jotka tukevat oikea-aikaista pääsyä ennaltaehkäisyyn, testaukseen, hoitoon ja hoitoon. Tämän tutkimuksen vaiheen tarkoituksena on arvioida vertaistukea saavaa interventioryhmää verrattuna passin/kannustimien kontrolliryhmään 18 kuukauden ajan käyttäen satunnaistettua tutkimusmenetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus keskittyy BMSM:iin, jotka eivät ole saaneet HIV-testausta yli vuoteen tai jotka testaavat epäsäännöllisesti, ja toteuttavat innovatiivista, kulttuuriin perustuvaa, vertaispohjaista ja asiakaslähtöistä lähestymistapaa, jonka tarkoituksena on lisätä heidän tietoisuuttaan HIV-tilanne ja heidän oikea-aikainen pääsynsä ehkäisy-, hoito- ja hoitopalveluihin. 21.9.2016 protokollaa muutettiin siten, että se keskittyy niihin, jotka eivät ole käyttäneet PrEP:tä viimeisen kuuden kuukauden aikana.

Tutkimussuunnitelmassa verrataan vain kannustimiin perustuvan lähestymistavan vaikutusta lähestymistapaan, jossa käytetään kannustimia sekä vertaismentoreita, jotka tukevat oikea-aikaista pääsyä ennaltaehkäisyyn, testaukseen, hoitoon ja hoitoon. Tämän tutkimuksen vaiheen tarkoituksena on arvioida vertaistukea saavaa interventioryhmää verrattuna passin/kannustimien kontrolliryhmään 18 kuukauden ajan käyttäen satunnaistettua tutkimusmenetelmää.

Koko interventiovaiheen erityistavoitteet ovat:

2 (muokattu). Arvioida vertaistuetun, kannustetun ja asiakaskeskeisen lähestymistavan (PtW) tehokkuutta verrattuna ei-vertaistuettuun, kannustamaan ja asiakaslähtöiseen lähestymistapaan (Control) riskialttiiden BMSM:n ja biolääketieteen (PEP, STD) yhdistämiseksi. testaus), rakenteelliset tai käyttäytymiseen liittyvät palvelut, jotka tukevat HIV:n ehkäisyä ja hoitoa.

2a. Hypoteesi: vertaistuettu malli (PtW) johtaa useammin ja aikaisempiin yhteyksiin palveluihin kuin ei-vertaistuettu malli (Control).

2b. Hypoteesi: vertaistuetut malli (PtW) vähentää enemmän HIV-riskikäyttäytymistä kuin ei-vertaistuettu malli (Control).

3 (UUSI). Arvioida vertaistuetun, kannustetun ja asiakaskeskeisen lähestymistavan (PtW) tehokkuutta verrattuna ei-vertaistuettuun, kannustettuun ja asiakaskeskeiseen lähestymistapaan (Control) riskialttiiden BMSM:n yhdistämiseksi PrEP-palveluihin.

3a. Hypoteesi: vertaistuettu malli (PtW) johtaa useammin PrEP-koulutuksen ja konsultaatioiden saamiseen kuin ei-vertaistuettu malli (Control) 3b. Hypoteesi: vertaistuetut malli (PtW) johtaa PrEP:n useampaan käyttöön (määritelty PrEP:n ottamiseksi kuuden kuukauden seurannassa) kuin ei-vertaistuettu malli (Control).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90059
        • Charles Drew University of Medicine and Science
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90013
        • Los Angeles Centers for Alcohol and Drug Abuse (LA CADA)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. tunnistaa itsensä mieheksi
  2. tunnistaa itsensä mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
  3. seksiä mieheltä tai mieheltä naiselle transsukupuolisen henkilön kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana
  4. yhdynnässä ilman kondomia viimeisen 6 kuukauden aikana
  5. Los Angelesin piirikunnan asukas,

  6. joko ei ole tietoinen HIV-statuksesta eikä ole testannut HIV-testiä viimeisten 12 kuukauden aikana tai on äskettäin testannut (30 päivän sisällä), mutta ei ollut testattu viimeisten 12 kuukauden aikana

    • 6) Muokattu 21.9.2016 ei ole käyttänyt PrEP:tä viimeisten 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. tunnistaa itsensä naiseksi tai transsukupuoliseksi mieheksi tai naiseksi
  2. ei tunnista itseään mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
  3. ei seksiä miehen tai miehestä naiseen transsukupuolisen kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana
  4. ei yhdyntää viimeisen 6 kuukauden aikana
  5. asuu Los Angelesin piirikunnan ulkopuolella

  6. on HIV-positiivinen TAI on testattu 1–13 kuukautta ennen ilmoittautumista.

    • 6) Muokattu 21.9.2016 ei ole käyttänyt PrEP:tä viimeisten 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain tarkastus-passi
Suorita tarvearviointi ja kehitä kirjallinen "Passport to Wellness", joka on eritelty joukko terveyttä edistäviä käyttäytymismalleja ja palveluita elämäntyylien ja tavoitteiden mukaisesti. Osallistujat saavat korvauksen suorittamiensa esineiden ja osallistumiensa palveluiden perusteella.
Käyttäytyminen: Vain tarkastus-passi

Koulutettu henkilöstön jäsen käyttää tarvearviointia ja osallistujan omia prioriteetteja kehittääkseen "Passport to Wellness" -palvelun, joka on yksilöllinen palvelukokonaisuus, jonka saatavuus voi edistää HIV-ehkäisyä tai poistaa HIV-testauksen esteitä.

Esimerkkejä passikohteista ovat: HIV-testin tekeminen, PEP-/PrEP-tiedotustilaisuuteen osallistuminen, PrEP-palveluntarjoajan tapaaminen, 12-vaiheisiin kokouksiin osallistuminen, joogatunnit, hieronta- tai Reiki-istunto tai tiettyjen HIV-ehkäisytietojen tarkistaminen verkossa. Osallistujia kannustetaan jokaisesta täyttämänsä passin kohdasta.

Muut nimet:
  • Ohjaus
Kokeellinen: Interventio-passi ja vertaismentori
Projektihenkilöstön kanssa kehitetyn "Passport to Wellness" lisäksi tutkimukseen osallistuvat valitsevat vertaismentorin, joka on koulutettu motivoivaan haastatteluun. Vertaismentori auttaa opastamaan osallistujaa täyttämään passin kohdat. Osa passien kehittämistä sisältää korvauksen tapaamisesta vertaismentoreiden kanssa strategioiden muodostamiseksi tavoitteiden saavuttamiseksi ja esiin tulevien esteiden/haasteiden käsittelemiseksi.
Käyttäytyminen: Vain tarkastus-passi

Koulutettu henkilöstön jäsen käyttää tarvearviointia ja osallistujan omia prioriteetteja kehittääkseen "Passport to Wellness" -palvelun, joka on yksilöllinen palvelukokonaisuus, jonka saatavuus voi edistää HIV-ehkäisyä tai poistaa HIV-testauksen esteitä.

Esimerkkejä passikohteista ovat: HIV-testin tekeminen, PEP-/PrEP-tiedotustilaisuuteen osallistuminen, PrEP-palveluntarjoajan tapaaminen, 12-vaiheisiin kokouksiin osallistuminen, joogatunnit, hieronta- tai Reiki-istunto tai tiettyjen HIV-ehkäisytietojen tarkistaminen verkossa. Osallistujia kannustetaan jokaisesta täyttämänsä passin kohdasta.

Muut nimet:
  • Ohjaus
Käyttäytyminen: Interventio-passi ja vertaismentori
Oheisen kontrolliehdon passin ja kannustimien lisäksi interventioon määrätyt osallistujat valitsevat vertaismentorin, joka on koulutettu motivoivaan haastatteluun. Mentori auttaa opastamaan osallistujaa täyttämään passin kohdat ja käsittelemään prioriteetteja. Osallistujia kannustetaan myös säännöllisiin tapaamisiin vertaismentorin kanssa.
Muut nimet:
  • Passi hyvinvointiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittavien HIV-/sukupuolitautien (sukupuolitautien) lukumäärä Testaustulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
--Osallistujien määrä 1) ihmisen immuunikatovirus (HIV) testattu yhden ja kuuden kuukauden sisällä lähtötasosta; 2) äskettäin diagnosoitu HIV ja 3) testattu muiden sukupuolitautien varalta kuuden kuukauden kuluessa lähtötasosta.
6 kuukautta
Numero tietyillä PrEP-tuloksilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
-- Niiden osallistujien määrä, jotka osallistuvat PrEP-tiedotustilaisuuteen, tapaavat PrEP-palveluntarjoajan tai hankkivat uuden PrEP-reseptin.
6 kuukautta
Numero itseraportoivat erityiset sosiaaliset ja käyttäytymiseen liittyvät tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
- Osallistujien määrä, jotka saavat sosiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä palveluita, jotka tukevat HIV:n ehkäisyä ja hoitoa.
6 kuukautta
Prosenttiosuus itse ilmoittavista spesifistä HIV/STD:stä (sukupuolitauti) Testaustulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
-- Osallistujien prosenttiosuus 1) ihmisen immuunikatovirus (HIV) testattu yhden ja kuuden kuukauden sisällä lähtötasosta; 2) äskettäin diagnosoitu HIV ja 3) testattu muiden sukupuolitautien varalta kuuden kuukauden kuluessa lähtötasosta. Yhteenvetotiedot voivat sisältää HIV- tai sukupuolitautitestauksen ilmoittaneiden prosenttiosuuden.
6 kuukautta
Prosenttiosuus tietyillä PrEP-tuloksilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
- Prosenttiosuus osallistujista, jotka osallistuvat PrEP-tiedotustilaisuuteen, tapaavat PrEP-palveluntarjoajan tai hankkivat uuden PrEP-reseptin. Yhteenvetokohteet voivat sisältää prosenttiosuuden, joka raportoi suorittaneensa jonkin näistä kolmesta PrEP-toiminnosta.
6 kuukautta
Prosenttiosuus itse ilmoittavista sosiaalisista ja käyttäytymiseen liittyvistä tuloksista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
- Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavat sosiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä palveluita, jotka tukevat HIV:n ehkäisyä ja hoitoa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-testattujen lähetteiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat vertailevat kahden haaran välillä HIV-testattujen lähetteiden määrää kummassakin tutkimuksessa osallistujilta, jotka olivat 1) BMSM, 2) BMSM, jolla on äskettäin diagnosoitu HIV, ja 3) ihmisiä muista roduista/sukupuolisista/seksuaalisista suuntautumisryhmistä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charles Drew University of Medicine and Science

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles
University of Southern California
Los Angeles Centers for Alcohol and Drug Addiction (L.A. CADA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nina T. Harawa, PhD; MPH, UCLA; Charles R. Drew University of Science
  • Päätutkija: Charles McWells, Los Angeles Centers for Alcohol and Drug Addiction (LA CADA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TL13-LACA-576

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Vain tarkastus-passi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa