항뮐러관 호르몬과 Menopur® 초기 투여량의 관계를 측정하기 위한 연구 (AME)
2019년 3월 4일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals
완전 자동 분석으로 측정한 항뮬러관 호르몬과 첫 번째 IVF/ICSI 주기를 겪는 불임 여성에게 처방된 HP-hMG(Menopur®)의 초기 용량 사이의 관계.
AME는 비개입적, 전향적, 종적 및 다기관 연구입니다.
이 연구의 목적은 완전 자동 분석으로 측정한 항뮬러관 호르몬 혈청 수치(AMH)와 해당 기간에 첫 번째 IVF/ICSI 주기를 겪는 불임 여성에게 처방된 Menopur® HP-hMG 600 IU/mL의 초기 용량 사이의 관계를 측정하는 것입니다. 현재 관행.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
297
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Suresnes, 프랑스
- Hospital FOCH (there may be other sites in this country)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전문 불임 센터.
설명
포함 기준:
- [18-42]세 사이의 여성.
- 두 난소가 모두 존재합니다.
- 규칙적인 월경 주기는 배란으로 추정됩니다.
- 12개월 이상 지속되는 모든 원인의 원발성 또는 이차성 불임.
- 포함 전 지난 12개월 동안 수행된 완전히 자동화된 분석으로 측정된 항뮬러관 호르몬(AMH) 결과가 하나 이상 있는 환자.
- 첫 번째 IVF/ICSI 주기에 적합하고 Menopur® HP-hMG 600 IU/mL가 처방된 응시자.
- 자신의 익명 데이터 사용에 대한 이의 없이 연구에 대한 구두 및 서면 정보를 받고 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 주요 자궁 또는 난소 형태학적 이상 또는 과거 난소 수술.
- 자궁내막증 3기/4기.
- 다낭성 난소 증후군.
- 치료를 받지 않은 주요 내분비 또는 대사 이상.
- 불임 치료를 평가하는 중재 연구에 포함된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Menopur® HP-hMG
일상적인 임상 실습에 따라 치료합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Menopur® 600 IU/mL 용량과 AMH 혈청 수치 간의 Spearman 상관 계수
기간: 기준선(포함)
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기준선(포함)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 000237
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