Tutkimus antimüller-hormonin ja Menopur®-alkuannoksen välisen suhteen mittaamiseksi (AME)
maanantai 4. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals
Täysin automatisoidulla määrityksellä mitatun antimüller-hormonin ja ensimmäisen IVF/ICSI-syklinsä läpikäyville hedelmättömille naisille määrätyn HP-hMG:n (Menopur®) alkuannoksen välinen suhde.
AME on ei-interventiivinen, prospektiivinen, pitkittäinen ja monikeskustutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata suhdetta antimüllerian hormonin seerumitason (AMH) välillä, mitattuna täysin automatisoidulla määrityksellä, ja Menopur® HP-hMG 600 IU/ml -alkuannoksen välillä, joka on määrätty hedelmättömille naisille, jotka käyvät läpi ensimmäisen IVF/ICSI-syklinsä. nykyinen käytäntö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
297
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suresnes, Ranska
- Hospital FOCH (there may be other sites in this country)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 42 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Erikoistuneet hedelmällisyyskeskukset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- [18–42]-vuotiaat naiset.
- Molemmat munasarjat läsnä.
- Säännöllisten kuukautisten oletettiin olevan ovulaatiota.
- Mistä tahansa alkuperästä johtuva primaarinen tai sekundaarinen hedelmättömyys yli 12 kuukauden ajan.
- Potilas, jolla on vähintään yksi antimüllerian hormonin (AMH) tulos mitattuna täysin automatisoidulla määrityksellä, joka oli saatavilla ennen sisällyttämistä ja joka on suoritettu viimeisten 12 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä.
- Ehdokkaat, jotka ovat kelvollisia ensimmäiseen IVF/ICSI-sykliin ja joille on määrätty Menopur® HP-hMG 600 IU/ml.
- Hän on saanut suullisen ja kirjallisen tiedon tutkimuksesta, ilman vastustusta anonyymien tietojensa käytöstä ja allekirjoittanut kirjallisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret kohdun tai munasarjojen morfologiset poikkeavuudet tai aiempi munasarjaleikkaus.
- Endometrioosin vaihe III/IV.
- Munasarjojen monirakkulatauti.
- Suuret endokriiniset tai aineenvaihduntahäiriöt ilman hoitoa.
- Potilas mukana interventiotutkimuksessa, jossa arvioitiin hedelmättömyyden hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Menopur® HP-hMG
Hoito rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Spearman-korrelaatiokerroin Menopur® 600 IU/ml annoksen ja AMH-seerumitasojen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (sisällyttäminen)
|
Lähtötilanteessa (sisällyttäminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000237
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .