엄마를 지원하는 프로그램(PRISM): 파일럿 연구 (PRISM-Pilot)
2018년 4월 30일 업데이트: Nancy Byatt, University of Massachusetts, Worcester
엄마를 지원하는 프로그램(PRISM): 파일럿 그룹 무작위 통제 시험
이 연구의 주요 목표는 여성의 주산기 우울증 치료에 대한 접근 및 참여를 개선하여 우울증 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 엄마를 지원하는 프로그램(PRISM)을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 우울 장애는 계속해서 가임기 여성과 주요 공중 보건 문제에서 장애의 주요 원인입니다.
여성 5명 중 1명 이상이 임신 중 또는 출산 후 1년 이내에 우울증을 앓습니다.
그것은 출생 결과, 유아 애착, 행동 및 발달에 부정적인 영향을 미칩니다.
산모의 자살은 우울증 여성의 산후 사망 원인의 20%를 차지합니다.
대부분의 여성이 우울증 선별 검사를 받을 수 있지만 선별 검사만으로는 치료 시작이나 결과가 개선되지 않습니다.
효과적인 증거 기반 치료의 이용 가능성과 산부인과 의사와의 빈번한 접촉에도 불구하고 우울증 선별 검사에서 양성 반응을 보이는 여성의 1/3 미만이 치료를 받습니다.
산부인과 진료는 환자 집단의 우울증을 적절하게 해결하기 위한 지원이 필요합니다.
따라서 조사관은 주산기 우울증 치료에 대한 대상 환자, 제공자 및 시스템 수준 장벽에 기존 역할 및 자원을 활용하는 것을 목표로 하는 "엄마를 지원하는 프로그램"(PRISM)이라는 프로그램을 개발했습니다.
PRISM은 다음을 통해 주산기 우울증 치료 및 치료 반응률을 개선하는 것을 목표로 합니다. (2) 교육 지원 및 툴킷을 포함하여 단계별 치료의 클리닉별 구현; (3) 적극적인 치료 참여, 환자 모니터링, 우울증 선별/평가에 대한 단계별 치료 반응. 주 전역의 전화 주산기 정신의학 프로그램인 MCPAP for Moms라는 활성 비교 그룹과 PRISM에 4가지 진료가 무작위로 할당되었습니다.
조사관은 엄마를 위한 PRISM 대 MCPAP의 효과를 비교하여 환자의 산후 3개월 동안 임신 중 우울증 중증도 및 치료 참여를 개선할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 18-55세
- 영어로 말하기
- 재태 주령(GA) 4~36주 또는 산후 2~12주
- 4개의 참여 클리닉 중 한 곳에서 진료를 받고 있습니다(PRISM에 참여하는 2개의 클리닉 및 MCPAP for Moms에 액세스할 수 있는 2개의 클리닉).
- 에딘버러 산후 우울증 척도 점수(EPDS) ≥10
- 서면 및 구어체 영어로 의사 소통 가능; 그리고
- 정보에 입각한 동의에 인지적으로 참여할 수 있음
제외 기준:
- 구두 및 서면 영어 유창성 부족
- 18세 미만 또는 55세 이상
- 현재 활성 물질 사용 장애
- Mini-international Neuropsychiatric Interview(M.I.N.I.)에 의해 결정된 양극성 장애 진단
- M.I.N.I.에 의해 결정된 질병에 대한 정신병적 요소.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엄마들의 PRISM을 지원하는 프로그램
PRISM에는 엄마를 위한 MCPAP, 교육, 구현 지원, 우울증 선별 검사, 평가 및 치료에 대한 산부인과 진료용 툴킷이 포함됩니다.
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PRISM 개입 제공자 및 직원 교육 웨비나 직접 제공 제공자 - 등록 간호사(RN) 및 환자 치료 보조원(PCA)을 참여시키고 다음 사항에 참석하도록 합니다. 툴킷 케어 조정 정신과 상담 실시 지원
다른 이름들:
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활성 비교기: 엄마를 위한 MCPAP
MCPAP for Moms를 통한 정신과 상담 및 자원 및 추천에 대한 액세스로 구성됩니다. MCPAP for Moms는 매사추세츠의 모든 산부인과 진료소에서 무료로 이용할 수 있습니다.
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MCPAP for Moms 서비스 제공자 및 직원 교육 웹을 통해 제공 RN 및 PCA 관리 직원은 주산기 우울증에 대한 30-60분 프레젠테이션에 참석할 것을 권장합니다. 산부인과 제공자를 위한 평가 및 치료 권장 사항을 위해 MCPAP for Moms 정신과 의사가 환자와 함께 평가 및 치료 프로토콜을 포함하는 제공자 툴킷에 액세스(www.mcpapformoms.org에서 사용 가능)
리소스 제공/추천
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 심각도
기간: 10-35주 후속 조치에 대한 기준선
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PRISM 대 MCPAP for Moms에서 임신 및 산후 여성의 기준선에서 후속 조치(10-35주)까지 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)로 측정한 우울증 중증도의 변화를 비교합니다.
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10-35주 후속 조치에 대한 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자 충실도
기간: 기준선에서 1년 추적(개입 후)
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PRISM 대 MCPAP for Moms 관행의 제공자 사이에서 기준선(구현 전)부터 1년 후속 조치(구현 후)까지 우울증 선별검사 및 치료에 대해 S-KAP로 측정한 지식, 태도 및 관행의 변화를 확인합니다.
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기준선에서 1년 추적(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy Byatt, DO, MS, MBA, • UMass Memorial Medical Center/UMass Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weissman MM, Pilowsky DJ, Wickramaratne PJ, Talati A, Wisniewski SR, Fava M, Hughes CW, Garber J, Malloy E, King CA, Cerda G, Sood AB, Alpert JE, Trivedi MH, Rush AJ; STAR*D-Child Team. Remissions in maternal depression and child psychopathology: a STAR*D-child report. JAMA. 2006 Mar 22;295(12):1389-98. doi: 10.1001/jama.295.12.1389. Erratum In: JAMA. 2006 Sep 13;296(10):1234.
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- Byatt N, Levin LL, Ziedonis D, Moore Simas TA, Allison J. Enhancing Participation in Depression Care in Outpatient Perinatal Care Settings: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2015 Nov;126(5):1048-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000001067.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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