妈妈支持计划 (PRISM)：试点研究 (PRISM-Pilot)
2018年4月30日 更新者：Nancy Byatt、University of Massachusetts, Worcester
妈妈支持计划 (PRISM)：试点小组随机对照试验
本研究的主要目标是评估母亲支持计划 (PRISM)，该计划旨在改善妇女获得和参与围产期抑郁症治疗的机会，从而改善抑郁症的结局
研究概览
详细说明
重度抑郁症仍然是育龄妇女残疾的主要原因，也是主要的公共卫生问题。
超过五分之一的女性在怀孕期间或分娩后一年内患有抑郁症。
它对出生结果、婴儿依恋、行为和发育有负面影响。
产妇自杀导致 20% 的抑郁妇女产后死亡。
尽管大多数女性都可以接受抑郁症筛查，但仅筛查并不能改善治疗准入或结果。
尽管有有效的循证治疗方法并且经常与产科提供者联系，但只有不到三分之一的抑郁症筛查呈阳性的女性接受治疗。
妇产科诊所需要适当的支持，以充分解决患者群体的抑郁问题。
因此，研究人员开发了一个名为“支持妈妈的计划”(PRISM) 的计划，旨在利用现有的角色和资源来针对围产期抑郁症治疗的患者、提供者和系统层面的障碍。
PRISM 旨在通过以下方式提高围产期抑郁症治疗和治疗反应率：(1) 为妇产科医生提供精神科电话咨询； (2) 针对具体诊所实施阶梯式护理，包括培训支持和工具包； (3) 积极主动的治疗参与、患者监测以及对抑郁症筛查/评估的阶梯式治疗反应。四种实践被随机分配到 PRISM 与一个名为 MCPAP for Moms 的积极比较组，这是一个全州电话围产期精神病学项目。
研究人员将比较 PRISM 与 MCPAP 对妈妈改善抑郁症严重程度和治疗参与度的有效性，直至产后 3 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 年龄 18-55 岁
- 英语会话
- 4-36 周胎龄 (GA) 或产后 2-12 周
- 从 4 家参与诊所之一接受护理（2 家诊所将参与 PRISM，2 家可以使用 MCPAP for Moms）
- 爱丁堡产后抑郁量表评分 (EPDS) ≥10
- 能够用英语进行书面和口头交流；和
- 认知能够参与知情同意
排除标准：
- 缺乏口语和书面英语流利程度
- 18岁以下或55岁以上
- 当前活性物质使用障碍
- 通过迷你国际神经精神病学访谈 (M.I.N.I.) 确定的双相情感障碍诊断
- 由 M.I.N.I. 确定的疾病的精神病成分。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：支持妈妈棱镜计划
PRISM 包括针对妈妈的 MCPAP 和培训、实施支持，以及针对抑郁症筛查、评估和治疗的妇产科实践的工具包。
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PRISM 干预提供者和员工培训网络研讨会 亲自提供 让提供者参与 - 注册护士 (RN) 和患者护理助理 (PCA) 并确保他们参加： 工具包 护理协调 精神病咨询 实施支持
其他名称：
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有源比较器：妈妈的 MCPAP
包括通过 MCPAP for Moms 获得精神病学咨询和资源以及转介 - MCPAP for Moms 免费提供给马萨诸塞州的所有妇产科诊所。
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MCPAP for Moms 提供者和工作人员培训 通过网络提供 RN 和 PCA 管理人员建议参加 30-60 分钟的围产期抑郁症演示 可以通过 MCPAP for Moms 进行电话精神病学咨询 妇产科围产期精神科医生 可以进行一次面部评估由 MCPAP for Moms 精神科医生与患者一起为 Ob/Gyn 提供者提供评估和治疗建议 访问提供者工具包，其中包括评估和治疗方案（可在 www.mcpapformoms.org 获得）
资源提供/推荐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症严重程度
大体时间：基线到 10-35 周的随访
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比较 PRISM 与 MCPAP 中孕妇和产后妇女从基线到随访（10-35 周）爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 测量的抑郁严重程度的变化。
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基线到 10-35 周的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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供应商保真度
大体时间：基线至 1 年随访（干预后）
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确定从基线（实施前）到 1 年随访（实施后）在 PRISM 与 MCPAP for Moms 实践中的抑郁症筛查和治疗的 S-KAP 测量的知识、态度和实践的变化。
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基线至 1 年随访（干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy Byatt, DO, MS, MBA、• UMass Memorial Medical Center/UMass Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Weissman MM, Pilowsky DJ, Wickramaratne PJ, Talati A, Wisniewski SR, Fava M, Hughes CW, Garber J, Malloy E, King CA, Cerda G, Sood AB, Alpert JE, Trivedi MH, Rush AJ; STAR*D-Child Team. Remissions in maternal depression and child psychopathology: a STAR*D-child report. JAMA. 2006 Mar 22;295(12):1389-98. doi: 10.1001/jama.295.12.1389. Erratum In: JAMA. 2006 Sep 13;296(10):1234.
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- Byatt N, Levin LL, Ziedonis D, Moore Simas TA, Allison J. Enhancing Participation in Depression Care in Outpatient Perinatal Care Settings: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2015 Nov;126(5):1048-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000001067.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月13日
首次发布 (估计)
2016年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月30日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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