대수술 전 아픽사반 중단 (ADIOS)

포함 기준:

• 만 18세 이상
• 비판막성 심방 세동 또는 정맥 혈전색전증 치료를 위한 아픽사반을 사용한 장기 항응고제
• 선택적 주요 수술 또는 침습적 시술을 받는 경우

제외 기준:

• 혈액 샘플 채취에 대한 사전 동의를 얻을 수 없음
• 후속 정보 수집을 방해하는 모든 조건
• 다른 임상시험 참여
• Apixaban 패키지 삽입 권장 사항 및 주의 사항
• 가임 여성(WOCBP)은 연구 약물 시작 전 24시간 이내에 음성 혈청 또는 소변 임신 검사(최소 민감도 25 IU/L 또는 동등한 HCG 단위)를 가져야 합니다.
• 여성은 모유수유를 해서는 안됩니다
• WOCBP는 연구 약물 아픽사반의 치료 기간 + 연구 약물 아픽사반의 5번 반감기(약 3일) + 총 33일 동안 30일(배란 주기 기간) 동안 피임 방법에 대한 지침을 따르는 데 동의해야 합니다. 처리 완료 후 일.
• WOCBP로 성적으로 활발한 남성은 연구 약물 아픽사반 + 연구 약물의 5 반감기(약 3일) + 90일(정자 교체 기간)을 사용한 치료 기간 동안 피임 방법(들)에 대한 지침을 따르는 데 동의해야 합니다. ) 치료 완료 후 총 93일 동안.
• 지속적으로 이성애 활동을 하지 않는 무정자 남성 및 WOCBP는 피임 요건에서 면제됩니다. 그러나 WOCBP는 여전히 설명된 대로 임신 검사를 받아야 합니다.
• 아픽사반의 안전성과 효능은 인공 심장 판막 환자에서 연구되지 않았습니다. 따라서 이러한 환자에게는 사용을 권장하지 않습니다.