大手術前のアピキサバン中止 (ADIOS)

包含基準:

• 18歳以上
• 非弁膜症性心房細動または静脈血栓塞栓症の治療のためのアピキサバンによる長期抗凝固療法について
• 待機的な大手術または侵襲的処置を受けている

除外基準:

• 採血に対するインフォームドコンセントが得られない
• フォローアップ情報の収集を妨げるあらゆる条件
• 別の臨床試験への参加
• Apixaban 添付文書の推奨事項と注意事項
• 妊娠の可能性のある女性（WOCBP）は、治験薬の開始前24時間以内に血清または尿の妊娠検査が陰性（最低感度25 IU/LまたはHCGの同等単位）でなければなりません。
• 女性は授乳してはなりません
• WOCBP は、治験薬アピキサバンによる治療期間に治験薬アピキサバンの半減期 5 日（約 3 日）と 30 日（排卵周期の期間）を加えた合計 33 日間、避妊方法の指示に従うことに同意しなければなりません。治療完了から数日後。
• WOCBP で性的に活動的な男性は、治験薬アピキサバンによる治療期間に治験薬の 5 半減期 (約 3 日) と 90 日 (精子の代謝回転期間) を加えた期間、避妊方法の指示に従うことに同意する必要があります。 ) 治療完了後合計 93 日間。
• 無精子症の男性と継続的に異性愛を行っていないWOCBPは、避妊要件を免除されます。 ただし、WOCBP は前述のように妊娠検査を受ける必要があります。
• アピキサバンの安全性と有効性は、人工心臓弁を装着した患者では研究されていません。 したがって、これらの患者への使用は推奨されません。