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경추성 척수증 환자의 결과 및 자연경과 예측인자

2016년 10월 14일 업데이트: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
경추성 척수병증(CSM)은 50세 이상에서 가장 흔한 척수병증의 원인입니다. 척수병증의 외과적 치료, 특히 경증 및 중등증의 경우 장기적으로 보존적 치료보다 좋은 결과를 보이지 못하고 적응증 및 수술 시기에 대한 기준도 확립되지 않았다고 주장합니다. 좀 더 신뢰할 수 있는 데이터를 얻기 위해 보존적 치료에 대한 장기간의 효과를 확인하기 위한 장기 추적 관찰 연구를 시작할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

경추척추성골수병증(CSM)은 50세 이상에서 골수병증의 가장 흔한 원인이다[1]. 그것은 특히 경미한 머리와 목 부상 후 갑자기 가속되어 심각한 장애로 이어지는 일반적으로 수년에 걸쳐 진행되는 과정을 갖는 것으로 여겨집니다[2, 3]. CSM의 치료는 특히 급속한 진행 없이 경증 및 중등도 형태에서 문제로 남아 있습니다.

수술에 대한 우수한 결과는 많은 연구에서 제시되었습니다. 그러나 모든 연구는 후향적이며 명확한 설계, 표준 기준, 통제 그룹 및 충분한 후속 조치가 부족하여 비교하기가 어렵습니다 [4, 5, 6]. 또한 여러 연구와 비판적 리뷰는 그렇게 낙관적이지 않습니다. 이들은 골수병증, 특히 경증 및 중등도의 골수병증에 대한 수술적 치료가 장기적으로 보존적 치료에 비해 좋은 결과를 나타내지 못한다고 주장하며, 적응증 및 수술 시기에 대한 기준도 확립되지 않았다 [7, 8, 9] ]. 추궁 성형술 환자의 25%는 3개월 이상 심한 목과 어깨 통증을 겪고[10], 장골능 공여 부위 등에서 상당한 이환율을 보입니다. 척추를 감압하고 안정시키는 수술은 복합적인 결과를 동반하는 중증 또는 진행성 증상에 종종 권장됩니다. 환자의 약 3분의 2는 수술로 호전되는 반면 수술은 15~30%의 사례에서 성공하지 못합니다[11].

좀 더 신뢰할 수 있는 데이터를 얻기 위해 보존적 치료에 대한 장기간의 효과를 확인하기 위한 장기 추적 관찰 연구를 시작할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

발달상 좁은 척추관이 있거나 없는 척추증(연질 추간판 탈출증 포함)으로 인한 경추증 척수증 환자

설명

포함 기준:

  1. 자궁 경부 기능 장애의 임상 징후 및 증상
  2. 발달상 좁은 척추관이 있거나 없는 척추증(연질 추간판 탈출증 포함)으로 인한 경추 다분절 척수 압박 및/또는 척수병증에 대한 자기공명영상(MRI) 기준
  3. 75세 미만
  4. 보존적 치료에 대한 환자의 동의

제외 기준:

  1. 임상 증상이 없는 척수 압박
  2. 경추에 대한 이전 수술
  3. 중요한 추가 질병(예: 운동 신경 질환, 진행성 다발성 관절염)의 존재에 대한 불확실성
  4. 종양, 외상, 연질 추간판 탈출증 또는 이전 수술로 인한 경추 기능 장애
  5. 외과적 시술이 필요한 중증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일본 정형외과 학회 규모
기간: 3 년
3년간 평가된 일본 정형외과 협회 척도
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
6개월, 1년, 2년, 3년, 4년 및 5년 동안 기록된 이상반응
6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
시각적 아날로그 스케일
기간: 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
6개월, 1년, 2년, 3년, 4년 및 5년 동안 평가된 시각적 아날로그 척도
6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
의학적 결과 연구 약식 건강 설문조사-36
기간: 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
6개월, 1년, 2년, 3년, 4년 및 5년 동안 평가됨
6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
목 장애 지수
기간: 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
6개월, 1년, 2년, 3년, 4년 및 5년 동안 목 장애 지수 평가
6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
일본 정형외과 학회 규모
기간: 6개월, 1년, 2년, 4년, 5년
6개월, 1년, 2년, 3년, 4년 및 5년 동안 평가된 일본 정형외과 협회 척도
6개월, 1년, 2년, 4년, 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

수사관

  • 연구 의자: Wang Yongjun, PhD, Longhua Hospital, Shanghai Universiy of Traditional Chinese Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PONH CSM

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