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脊髓型颈椎病患者预后和自然病程的预测因子

2016年10月14日更新者：Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

脊髓型颈椎病 (CSM) 是 50 岁以上人群最常见的脊髓病病因。他们声称，脊髓病的手术治疗，尤其是轻度和中度脊髓病，从长远来看并未显示出比保守治疗更好的结果，而且适应症和手术时机的标准尚未确定。为了得到一些更可靠的数据，将开始一项长期随访观察研究，以证实长期保守治疗的效果。

研究概览

地位

未知

条件

脊髓型颈椎病

干预/治疗

其他：无特殊干预

详细说明

脊髓型颈椎病 (CSM) 是 50 岁以上人群脊髓病的最常见原因 [1]。它被认为在数年时间里有一个普遍的渐进过程，特别是在轻微的头部和颈部受伤后突然加速，导致严重残疾 [2, 3]。 CSM 的治疗仍然是一个问题，特别是在没有快速进展的轻度和中度形式中。

许多研究都显示了手术的出色结果。然而，所有的研究都是回顾性的，许多研究缺乏明确的设计、标准的标准、对照组和足够的随访，因此很难进行比较 [4, 5, 6]。此外，一些研究和批判性评论并不那么乐观。他们声称，脊髓病的手术治疗，尤其是轻度和中度脊髓病，从长远来看并未显示出比保守治疗更好的结果，并且尚未确定手术适应症和时机的标准 [7, 8, 9 ]. 25% 的椎管扩大成形术患者患有严重的颈肩痛超过 3 个月 [10]，髂嵴供体部位等的发病率显着增加。减压和稳定脊柱的手术通常被提倡用于严重或进行性症状，结果喜忧参半。大约三分之二的患者通过手术改善，而在 15% 至 30% 的病例中手术不成功 [11]。

为了得到一些更可靠的数据，将开始一项长期随访观察研究，以证实长期保守治疗的效果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国、200032
    - 招聘中
    - Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
    - 接触：
      
      Cui / Xue-jun, PhD
      
      电话号码：64385700 18917763017
      
      邮箱：13917715524@139.com
    - 接触：
      
      Yao / Min, PhD
      
      电话号码：64385700 13764102508
      
      邮箱：yaomin19871223@126.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

伴或不伴发育性椎管狭窄的脊椎病（包括软椎间盘突出症）引起的脊髓型颈椎病患者

描述

纳入标准：

颈髓功能障碍的临床体征和症状
伴或不伴发育性椎管狭窄的颈椎多节段脊髓受压和/或脊椎病（包括软椎间盘突出）的磁共振成像 (MRI) 标准
75岁以下
患者同意保守治疗有人建议磁共振成像

排除标准：

脊髓受压，无临床症状
先前的颈椎手术
不确定是否存在其他重大疾病（如运动神经元疾病、进行性多关节炎）
由于肿瘤、外伤、软椎间盘突出或既往手术导致的颈髓功能障碍
严重的需要外科手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
日本骨科学会量表大体时间：3年	日本骨科学会量表评估 3 年	3年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
不良事件大体时间：6 个月、1、2、3、4 和 5 年	6 个月、1、2、3、4 和 5 年记录的不良事件	6 个月、1、2、3、4 和 5 年
视觉模拟量表大体时间：6 个月、1、2、3、4 和 5 年	视觉模拟量表评估 6 个月、1、2、3、4 和 5 年	6 个月、1、2、3、4 和 5 年
医疗结果研究简表健康调查 36 大体时间：6 个月、1、2、3、4 和 5 年	评估 6 个月、1、2、3、4 和 5 年	6 个月、1、2、3、4 和 5 年
颈部残疾指数大体时间：6 个月、1、2、3、4 和 5 年	颈部残疾指数评估为 6 个月、1、2、3、4 和 5 年	6 个月、1、2、3、4 和 5 年
日本骨科学会量表大体时间：6 个月、1、2、4 和 5 年	日本骨科协会量表评估了 6 个月、1、2、3、4 和 5 年	6 个月、1、2、4 和 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

调查人员

学习椅：Wang Yongjun, PhD、Longhua Hospital, Shanghai Universiy of Traditional Chinese Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月14日

首次发布 (估计)

2016年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)