Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Preditores de resultado e história natural em pacientes com mielopatia espondilótica cervical

14 de outubro de 2016 atualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
A mielopatia espondilótica cervical (MSC) é a causa mais frequente de mielopatia em pessoas com mais de 50 anos. Afirmam que o tratamento cirúrgico da mielopatia, principalmente das formas leve e moderada, não tem mostrado melhores resultados do que o tratamento conservador em longo prazo, não tendo sido estabelecidos critérios para indicação e momento da operação. A fim de obter alguns dados mais confiáveis, um estudo observacional de acompanhamento a longo prazo será iniciado para confirmar os efeitos do tratamento conservador a longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A mielopatia espondilótica cervical (MSC) é a causa mais frequente de mielopatia em pessoas com mais de 50 anos [1]. Acredita-se que tenha um curso geralmente progressivo ao longo de anos, com aceleração súbita, especialmente após uma leve lesão na cabeça e no pescoço, levando a uma incapacidade significativa [2, 3]. O tratamento da MSC continua sendo um problema, principalmente nas formas leve e moderada sem rápida progressão.

Excelentes resultados para a cirurgia têm sido apresentados em muitos estudos. Todos os estudos, no entanto, são retrospectivos e muitos carecem de um desenho claro, critérios padrão, grupos de controle e acompanhamento suficiente, por isso é difícil comparar [4, 5, 6]. Além disso, vários estudos e revisões críticas não são tão otimistas. Afirmam que o tratamento cirúrgico da mielopatia, principalmente das formas leve e moderada, não tem mostrado melhores resultados do que o tratamento conservador a longo prazo, não tendo sido estabelecidos critérios para a indicação e o momento da operação [7, 8, 9 ]. Vinte e cinco por cento dos pacientes com laminoplastia sofrem de dor severa no pescoço e ombro por mais de 3 meses [10], com morbidade significativa do local doador da crista ilíaca, etc. A cirurgia para descomprimir e estabilizar a coluna é frequentemente recomendada para sintomas graves ou progressivos, com resultados mistos. Cerca de dois terços dos pacientes melhoram com a cirurgia, enquanto a cirurgia não é bem-sucedida em 15% a 30% dos casos [11].

A fim de obter alguns dados mais confiáveis, um estudo observacional de acompanhamento a longo prazo será iniciado para confirmar os efeitos do tratamento conservador a longo prazo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Recrutamento
        • Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com mielopatia por espondilose cervical causada por espondilose (incluindo hérnias de disco mole) com ou sem canal espinhal estreito durante o desenvolvimento

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Sinais e sintomas clínicos de disfunção da medula cervical
  2. Critérios de ressonância magnética (MRI) para compressão multisegmentar da medula cervical e/ou mielopatia devido a espondilose (incluindo hérnias de disco mole) com ou sem canal espinhal estreito durante o desenvolvimento
  3. Idade abaixo de 75 anos
  4. Consentimento do paciente ao tratamento conservador Tem sido sugerido que a ressonância magnética

Critério de exclusão:

  1. Compressão da medula espinhal, sem sintomas clínicos
  2. Cirurgia anterior na coluna cervical
  3. Incerteza sobre a presença de doenças adicionais significativas (como doença do neurônio motor, poliartrite progressiva)
  4. Disfunção da medula cervical devido a tumores, trauma, hérnia de disco mole ou cirurgia anterior
  5. Graves que requerem um procedimento cirúrgico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala da Associação Ortopédica Japonesa
Prazo: 3 anos
Escala da Associação Ortopédica Japonesa avaliada por 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acontecimento adverso
Prazo: 6 meses, 1, 2, 3,4 e 5 anos
Evento adverso registrado 6 meses, 1, 2, 3,4 e 5 anos
6 meses, 1, 2, 3,4 e 5 anos
Escala Visual Analógica
Prazo: 6 meses, 1, 2, 3,4 e 5 anos
Escala Visual Analógica avaliada por 6 meses, 1, 2, 3,4 e 5 anos
6 meses, 1, 2, 3,4 e 5 anos
o Estudo de Resultados Médicos em forma abreviada de pesquisa de saúde-36
Prazo: 6 meses, 1, 2, 3,4 e 5 anos
avaliados por 6 meses, 1, 2, 3,4 e 5 anos
6 meses, 1, 2, 3,4 e 5 anos
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 6 meses, 1, 2, 3,4 e 5 anos
Neck Disability Index avaliado por 6 meses, 1, 2, 3,4 e 5 anos
6 meses, 1, 2, 3,4 e 5 anos
Escala da Associação Ortopédica Japonesa
Prazo: 6 meses, 1, 2, 4 e 5 anos
Escala da Associação Ortopédica Japonesa avaliada por 6 meses, 1, 2, 3,4 e 5 anos
6 meses, 1, 2, 4 e 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Wang Yongjun, PhD, Longhua Hospital, Shanghai Universiy of Traditional Chinese Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PONH CSM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

dados individuais do participante (IPD) disponíveis

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção específica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever