Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan spondyloottista myelopatiaa sairastavien potilaiden lopputuloksen ennustajat ja luonnonhistoria

perjantai 14. lokakuuta 2016 päivittänyt: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Kohdunkaulan spondyloottinen myelopatia (CSM) on yleisin myelopatian syy yli 50-vuotiailla. He väittävät, että myelopatian, erityisesti lievän ja keskivaikean muodon, kirurginen hoito ei ole pitkällä aikavälillä tuottanut parempia tuloksia kuin konservatiivinen hoito, eikä indikaatiota ja leikkauksen ajoitusta ole määritelty. Luotettavamman tiedon saamiseksi aloitetaan pitkän aikavälin seurantatutkimus, jolla vahvistetaan pitkän aikavälin konservatiivisen hoidon vaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulan spondyloottinen myelopatia (CSM) on yleisin myelopatian syy yli 50-vuotiailla [1]. Sen uskotaan etenevän yleensä vuosien aikana, ja äkillinen kiihtyvyys erityisesti lievän pää- ja niskavamman jälkeen, mikä johtaa merkittävään vammaan [2, 3]. CSM:n hoito on edelleen ongelma, erityisesti lievissä ja keskivaikeissa muodoissa ilman nopeaa etenemistä.

Erinomaisia ​​leikkaustuloksia on esitetty monissa tutkimuksissa. Kaikki tutkimukset ovat kuitenkin retrospektiivisia, ja monilta puuttuu selkeä suunnittelu, standardikriteerit, kontrolliryhmät ja riittävä seuranta, joten vertailua on vaikea tehdä [4, 5, 6]. Lisäksi useat tutkimukset ja kriittiset arviot eivät ole niin optimistisia. He väittävät, että myelopatian, erityisesti lievän ja keskivaikean muodon, kirurginen hoito ei ole pitkällä aikavälillä osoittanut parempia tuloksia kuin konservatiivinen hoito, eikä indikaatioon ja leikkauksen ajoitukseen ole määritetty kriteerejä [7, 8, 9 ]. 25 prosenttia potilaista, joilla on laminoplastia, kärsii vakavista niska- ja hartiakivuista yli 3 kuukautta [10], johon liittyy merkittävää sairastuvuutta suoliluun harjanteen luovutuskohdasta jne. Selkärangan puristamista ja vakauttamista koskevaa leikkausta suositellaan usein vaikeissa tai progressiivisissa oireissa, ja tulokset vaihtelevat. Noin kaksi kolmasosaa potilaista paranee leikkauksella, kun taas leikkaus ei onnistu 15–30 prosentissa tapauksista [11].

Luotettavamman tiedon saamiseksi aloitetaan pitkän aikavälin seurantatutkimus, jolla vahvistetaan pitkän aikavälin konservatiivisen hoidon vaikutukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on spondyloosin aiheuttama kohdunkaulan spondyloosin myelopatia (mukaan lukien pehmytlevytyrät), joilla on kehityksellisesti kapea selkäydinkanava tai ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohdunkaulan toimintahäiriön kliiniset merkit ja oireet
  2. Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) kriteerit kohdunkaulan monisegmenttiselle johtokompressiolle ja/tai spondyloosista johtuvalle myelopatialle (mukaan lukien pehmytlevytyrät) kehityksellisesti kapealla selkäytimellä tai ilman
  3. Ikä alle 75 vuotta
  4. Potilaan suostumus konservatiiviseen hoitoon On ehdotettu, että magneettikuvaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Selkäytimen kompressio, ilman kliinisiä oireita
  2. Edellinen kaularangan leikkaus
  3. Epävarmuus merkittävien lisäsairauksien olemassaolosta (kuten motoristen hermosolujen sairaus, progressiivinen polyartriitti)
  4. Kohdunkaulan toimintahäiriö kasvaimista, traumasta, pehmeän levytyrän tai aiemman leikkauksen vuoksi
  5. Vakavia, jotka vaativat kirurgisen toimenpiteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Japanin ortopedian liiton asteikko
Aikaikkuna: 3 vuotta
Japanin ortopedialiiton asteikko arvioitu 3 vuoden ajan
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallinen Tapahtuma
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
Haittatapahtuma kirjattiin 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
Visual Analogue Scale arvioitu 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
Medical Outcomes Study -tutkimuksen lyhyt terveyskysely-36
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
arvioitiin 6 kuukauden, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden ajalta
6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
Kaulan vammaisuusindeksi arvioitiin 6 kuukauden, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden ajalta
6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
Japanin ortopedian liiton asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1, 2, 4 ja 5 vuotta
Japanin ortopedian liiton asteikko arvioitu 6 kuukaudelle, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuodelle
6 kuukautta, 1, 2, 4 ja 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wang Yongjun, PhD, Longhua Hospital, Shanghai Universiy of Traditional Chinese Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PONH CSM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

yksittäisten osallistujien tiedot (IPD).

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei erityistä väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa