미숙아 발달에 대한 음악 치료의 효과 (EMT-DRNP)

퇴원 6개월 후 미숙아(임신 연령 28세 Bucaramanga Metropolitan Area의 신생아 집중 치료실(NICU)에서 치료를 받는 사람.

연구 모집단은 신생아 집중 치료실(NICU)에서 치료를 받는 재태 연령 28~37주의 미숙아입니다. 그들은 병원 내 음악 치료 개입을 받게 될 것이며 소리 방출 없이 개입을 받게 될 같은 병동의 미숙아 신생아와 비교될 것입니다. 목적은 입원 후 6개월 후 신경 발달뿐만 아니라 병원 내 수준에서 임상 매개변수의 행동 차이를 식별하는 것입니다.

연구 모집을 시작하기 위해 신생아 전문의는 아버지/어머니 또는 법적 대리인에게 연락하여 연구 목적 및 절차를 간략하게 설명합니다. 그 후, 아버지/어머니 또는 법적 대리인이 신생아의 참여를 허용하는 데 관심이 있는 경우 연구에 대해 충분히 설명할 연구를 조정하는 물리치료사와 연결됩니다. 신생아의 연구 참여는 부모가 서명한 정보에 입각한 동의서에 의해 확인됩니다. 각 피험자는 이전에 생성된 난수 표를 기반으로 개입 그룹(음악 치료 또는 무음 방출)에 무작위로 할당됩니다. 이 테이블을 소유한 사람은 전화를 통해 프로젝트 코디네이터에게 각 신생아가 할당된 그룹을 알려줄 것이며, 이는 의료 클리닉에 따라 계층화됩니다.

이것은 개입의 성격을 고려할 때 실용적인 시험이기 때문에 시험 전에 어머니는 세 가지 음악 치료 옵션 중 하나를 결정해야 합니다. 외부에서 얻은 또는 자장가. 이 노래 선택 과정은 음악 치료 그룹에 배정된 경우에만 이루어지지만 부모 또는 법적 대리인은 자녀가 음악 치료를 받거나 소리 방출 없이 두 그룹 중 하나에 배정될 수 있음을 알려줍니다. 개입 중에 부모, 대리인 또는 의료 전문가는 미숙아가 배정된 그룹을 알 수 없습니다.

개입은 출생 후 24시간 또는 클리닉에 입원했을 때 시작되며 입학 양식에 요청된 데이터를 수집하는 것으로 시작됩니다. 샘플은 90명의 신생아로 구성되며, 그 중 45명은 음악 치료를 받고 45명은 소리 방출 없이 중재를 받습니다. 이 샘플은 0.05의 알파와 0.9의 검정력을 기반으로 추정되었습니다.

음량 강도에 대한 개입 매개변수는 55-65 데시벨(db)입니다. 이 두 사람이 영아가 입원해 있는 모든 날에 개입을 수행할 것이기 때문에 개입은 모든 개입 일을 처리하기 위해 교대로 교대할 두 명의 물리치료사가 개입을 수행할 것입니다. 노출 시간은 하루 15분입니다. 미니 배플(JBL Bluetooth Go Brand)은 밀봉된 멸균 슬리브에 개별적으로 배치되고 인큐베이터 내부 또는 신생아의 머리와 정렬된 유아용 침대의 상단 중앙 부분에 배치됩니다. 데시벨은 신생아의 귀 방향을 향하도록 인큐베이터 오른쪽의 상단 액세스 창 가장자리에 배치되는 소노미터로 측정됩니다.

각 개입에 대해 등록할 변수는 심박수, 호흡수, 산소 포화도 및 혈압입니다. 각 변수는 개입 전, 개입 5분, 10분, 15분, 개입 후 5분에 측정됩니다. 이 시간 동안 영아를 관찰하고 움직임, 울음, 진정 또는 신생아의 일상적인 발달과 다른 모든 신체적 변화를 기록합니다. 영아가 퇴원할 때(소아 집중/중간 치료실 또는 집으로) 퇴원 보고서를 작성하여 영아가 퇴원할 때의 임상 상태를 설명합니다. 영아가 소아과/중급 병동과 같은 다른 병동에 계속 입원하는 경우 병원을 떠날 때까지 앞서 언급한 것과 동일한 매개변수로 중재를 받게 됩니다.

또한 각 병동(신생아 또는 소아과)의 간호사가 활력징후 관련 변화, 진단, 치료 등의 변수가 포함된 임상 모니터링 데이터 수집 양식을 사용하여 전날의 변화를 등록합니다. 임상 차트 또는 인쇄된 간호 보고서에서).

모든 측정 절차는 신청 전에 표준화됩니다. 평가자는 파일럿 테스트를 사용하여 현장에서 교육을 받고 필요한 수정 사항이 적용됩니다. 또한 측정의 10%는 현장 코디네이터가 반복하거나 확인합니다. 모든 평가자는 차별적 정보 편향을 방지하기 위해 개입 할당과 환자의 임상 상태에 대해 눈이 멀게 됩니다.

아버지/어머니, 법적 대리인 또는 의료 팀은 그들이 타당하다고 생각하는 어떤 이유로든 언제든지 연구에서 유아를 철회하기로 결정할 수 있습니다. 철회 사유는 마지막으로 작성된 모니터링 양식에 기록됩니다.

영아가 퇴원하고 다음날 다시 입원하고 영아 발달에 대한 Bayley III 평가를 아직 얻지 못한 경우, 영아는 이 프로토콜에 따라 병원에서 중재를 계속 받게 됩니다. 공부하다. Bayley III 평가를 받고 영아가 클리닉으로 돌아오면 영아는 이미 영아의 신경 발달과 관련된 연구의 다음 단계에 참여하게 되므로 치료를 받지 않습니다.

영아가 기준(보정된 발달 연령 및 입원하지 않음)을 충족하는 경우, 연구자는 즉시 아버지/어머니 또는 법정 대리인에게 연락하여 영아 발달에 대한 Bayley III 평가를 수행해야 하며, 이는 6( 6) 입원 후 일수. 이 평가는 Manuela Beltran University(Gesell 캠퍼스)의 실험실에서 다음 매개변수에 따라 수행됩니다. 평가자(심리학자 및 물리치료사)는 유아와 함께 작업한 최소 6개월의 사전 경험이 있어야 하며 이 사용에 대한 교육을 받아야 합니다. 적용 전 개발 규모; 평가자는 영아가 받고 있는 개입 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다. 평가(심리 및 물리 치료)는 동시에 수행되며 전문가는 개입 중에 서로 의사 소통할 수 없으며 이 조건이 충족되는지 확인하기 위해 기록 및 모니터링됩니다. 또한 사전 경고 없이 프로젝트 코디네이터는 실험실에 있는 단방향 미러를 통해 평가자를 주기적으로 모니터링합니다. 평가자는 실험실에서 서로 멀리 떨어진 두 대의 노트북 컴퓨터(Bayley III 소프트웨어 사용)에 데이터를 전자적으로 기록하고 Bayley III 평가 양식의 전자 및 인쇄본을 실험실을 떠나기 전에 코디네이터에게 제공합니다. 두 가지 유형의 레지스트리가 일치해야 하며 이는 데이터 품질을 제어하는 ​​전략으로 사용됩니다. 이 평가는 입원 6개월 후 동일한 조건에서 동일한 평가자에 의해 반복됩니다.

입원 후 처음 6개월 동안 코디네이터는 15일마다 부모 또는 법적 대리인에게 전화를 걸어 프로젝트 준수 달성, 연락처 데이터 업데이트, 유아의 건강 상태 확인, 그리고 6개월 동안 자녀가 받아야 할 다양한 검진을 부모 또는 법적 대리인에게 상기시킵니다.

이를 위해 영유아의 인적사항과 아버지/어머니 또는 법정대리인, 중환자실, 중환자실, 영유아 상태에 따른 상황, 입원 후 후속 통화 날짜; 데이터베이스를 생성하고 설정된 시간에 데이터를 수집하기 위해 일일 간호 양식 작성, 개입, 2개의 Bayley III 평가 등을 검토합니다.

누락된 데이터를 처리하기 위해 대상에서 관찰된 변수를 기반으로 몇 가지 대치 기술이 고려됩니다. 또한 전가가 있거나 없는 결과를 비교하여 누락된 값이 추정량에 미치는 영향을 조사합니다. 주요 변수에 대한 값이 많이 누락된 경우 민감도 분석이 수행됩니다.

통계 분석을 위해 일반화 된 선형 회귀 모델은 반복 측정에 사용됩니다 (연속 응답의 경우 식별 링크 기능 및 정규 분포, 카운트 응답의 경우 음이항 분포의 로그 링크 기능 포함). 이것은 각 주제 내의 상관 관계 구조와 시간 개입 상호 작용을 고려할 것입니다. 임의의 기울기와 절편의 존재를 탐구합니다. 모든 모델을 Akaike 모델과 비교하고 모델 가설을 검증합니다. 모든 분석은 STATA 14로 수행됩니다.