- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02954367
지구력 운동 선수의 육류 및 유청 단백질 보충
지구력 운동선수의 체성분, 근력, 면역학적, 미생물군 및 혈액학적 표지자에 대한 육류 단백질 투여의 효과
연구 개요
상세 설명
프로젝트 설계 이 조사는 지구력 운동과 운동 후 영양 전략(가수분해 고기 단백질(MEAT) + 유청 단백질(W))을 결합한 효과를 분석하기 위해 10주간 무작위, 균형, 이중 맹검 병렬 그룹 피험자 간 설계를 포함합니다. 또는 isocaloric 유일한 탄수화물 위약) 정기적인 훈련 및 수유 개입 후 훈련 결과, 면역 및 혈액학적 변수에 대해.
참가자는 2가지 처리 그룹으로 나뉩니다. 1) 가수분해 고기-단백질 + 유청(PROT); 및 2) 비단백질 등에너지 위약(CHO). 일단 연구에 적격한 것으로 간주되고 초기 친숙화 기간과 기본 테스트(지구력 성능 신체 구성 및 혈액 추출) 후에 참가자는 중재 그룹 중 하나인 PROT 및 CHO에 무작위로 할당됩니다. 각 그룹은 두 가지 특정 보충 치료(PROT 또는 CHO) 중 하나와 결합된 10주간의 주기적인 지구력 훈련 중재를 따르게 됩니다. 10주 개입 기간 전후에 수행 능력(VO2peak, 호흡 역치 및 최대 유산소 강도에서 탈진까지의 시간), 체성분(제지방 및 제지방량), 미생물군 및 혈액학의 측정이 결정됩니다.
정보에 입각한 동의 및 건강 기록을 얻은 후 기준 평가(t1) 후 참가자는 체질량, 연령, 성별 및 최대 산소 섭취량(VO2peak)에 따라 일치하는 두 개의 유사한 프로필 그룹으로 나뉩니다. (1) PROT (2 ) 조
중재 중재는 10주간의 복합 보충(MEAT + W 및 CHO) 정규 지구력 훈련 프로그램으로 구성됩니다.
지구력 훈련 참가자는 양극화된 3상 지구력 훈련 모델을 따르기로 약속합니다. 이 모델은 낮은 강도[< 첫 번째 환기 역치(VT1), ~ 70% HRmax]로 계산된 3개의 강도 구역을 포함합니다. 중간 강도[VT1과 호흡 보상 지점 또는 환기 역치 2(VT2) 사이, >70 < 90% HRmax]; 및 고강도[>VT2, 90% HRmax]. 참가자는 낮은 강도에서 75~80%의 총 비율 분포로 주당 5~6회 훈련합니다. 중간 강도에서 10%, 높은 강도에서 15~10%.
심폐 기능 테스트 참가자는 최대 산소 섭취량(VO2peak) 및 환기 역치를 결정하기 위해 훈련 기간 전에 최대 심폐 기능 테스트를 수행합니다. HRmax의 백분율 및 15점(6~20) Borg Scale Rate of Perceive Exertion(RPE)을 사용하여 훈련 개입에 따라 부하를 적절하게 선택합니다.
보충 프로토콜 훈련 일수: 각 훈련 세션을 완료한 직후(<10분) 참가자는 20g의 보충제(10g MEAT + 10g W)와 200ml의 오렌지 주스 또는 탄수화물 플라시보(말토덱스트린 및 오렌지 주스)만 포함된 음료를 섭취합니다.
비 훈련 일: 아침 식사 전.
보충제와 위약은 분말 형태로 제공되며 섭취 시 200ml의 오렌지 주스와 물에 섞어 드셔야 합니다.
보충제와 위약은 모양과 맛이 동일합니다.
따라서 총 1회 20g 복용량이 매일 투여될 것입니다. 참가자는 연구 개입의 총 10주 동안 총 70개를 섭취해야 합니다.
보충제는 14일 간격으로 제공되며 참가자가 이전 14일 동안 섭취한 보충제/위약의 빈 백을 반환한 후 맹검 연구원이 배포합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 45세
- Vo2max >50ml/kg/분
- 정기적으로 훈련을 받는 운동선수,
- 최소 3년의 저항 훈련 운동 경험,
- 자원 봉사자,
제외 기준:
- 근골격계 부상, 대사 상태 또는 질병
- 연구 시작 전 6주 이내에 신체적 성능, 근육 손상 또는 회복 과정(예: 크레아틴, 유청 단백질 및 아미노산)에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용, 흡연 및 영양 보조제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단백질(고기 + 유청)
운동 후(훈련하는 날) 또는 아침 식사(훈련하지 않는 날) 고기 단백질 20g(고기 10g + 유청 10g), 오렌지 주스 200ml 및 물 혼합
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즉시 (
다른 이름들:
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위약 비교기: 탄수화물(CHO)
운동 후(훈련하는 날) 또는 아침 식사(훈련하지 않는 날) 말토덱스트린 20g과 오렌지 주스 200ml 및 물을 섞은 것
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즉시 (
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방률(체성분)
기간: 10주
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Densitometry(DEXA)로 추정
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10주
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내장 지방 조직 질량(g)(체성분)
기간: 10주
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DEXA로 추정
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10주
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총 지방 제거 질량(g)(체성분)
기간: 10주
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DEXA로 추정
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10주
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골밀도(g/cm3)(체성분)
기간: 10주
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DEXA로 추정
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당(mg/dl)
기간: 10주
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10주
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크레아틴 키나아제(Ul/l) -혈액 표지자-
기간: 10주
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10주
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크레아티닌(mg/dl) - 혈액 표지자 -
기간: 10주
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10주
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미오글로빈(ng/ml) - 혈액 표지자 -
기간: 10주
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10주
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총콜레스테롤(mg/dl) -혈액표지자-
기간: 10주
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10주
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HDL 콜레스테롤(mg/dl) -혈액 표지자-
기간: 10주
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10주
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LDL 콜레스테롤(mg/dl) -혈액 표지자-
기간: 10주
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10주
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아스파르테이트 아미노 트랜스퍼라사(Ul/l) -혈액 표지자-
기간: 10주
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10주
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|
트리글리세리드(mg/dl) -혈액 표지자-
기간: 10주
|
10주
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헤모글로빈(g/dl) -혈액 표지자-
기간: 10주
|
10주
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적혈구(M/µL) -혈액 표지자-
기간: 10주
|
10주
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헤마토크리트(%) -혈액 표지자-
기간: 10주
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10주
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평균 미립자 용적(입방 밀리미터)-혈액 마커-
기간: 10주
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10주
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혈청 트랜스페린(mg/dl) -혈액 표지자-
기간: 10주
|
10주
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트랜스페린 포화도(%) -혈액 표지자-
기간: 10주
|
10주
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|
호중구(%) -혈액 표지자-
기간: 10주
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10주
|
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|
림프구(%) -혈액 표지자-
기간: 10주
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10주
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단핵구(%) -혈액 표지자-
기간: 10주
|
10주
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페리틴, 혈청(ng/ml) -혈액 표지자-
기간: 10주
|
10주
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진행성 최대산소소비량검사(심폐검사)
기간: 10주
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- 최대 산소 섭취량(ml/kg/min)
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10주
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최대 유산소 운동 시 탈진 시간(분)
기간: 10주
|
10주
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16S rRNA 시퀀싱에 의한 장내 미생물 측정
기간: 10주
|
10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: DIEGO MORENO, PhD, Universidad Europea de Madrid
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BEEF-UEM-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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