Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suppletie met vlees en wei-eiwitten bij duursporters

1 november 2016 bijgewerkt door: DIEGO MORENO PÉREZ, Universidad Europea de Madrid

Effecten van vleeseiwittoediening op lichaamssamenstelling, kracht, immunologische, microbiota en hematologische markers bij duursporters

Het doel van dit project is om de potentiële voordelen te onderzoeken van het combineren van een nieuw eiwit-vleeshydrolysaatextract met een regelmatig duurtrainingsprogramma op (a) lichaamssamenstelling (b) prestatie (c) spierstructuur (d) immunologie en (e) microbiota ( f) hematologische markers bij duursporters

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

PROYECTONTWERP Dit onderzoek omvat een gerandomiseerde, gebalanceerde, dubbelblinde parallelle groep van 10 weken tussen proefpersonen, gericht op het analyseren van de effecten van het combineren van duurtraining en een voedingsstrategie na de training (hydrolysaten vleeseiwit (VLEES) + wei-eiwit (W) of een isocalorische placebo met alleen koolhydraten) op trainingsresultaten, immuniteit en hematologische variabelen na regelmatige training en voedingsinterventie.

Deelnemers worden verdeeld in twee behandelingsgroepen: 1) Gehydrolyseerd vleeseiwit + wei (PROT); en 2) niet-eiwit iso-energetische placebo (CHO). Zodra ze in aanmerking komen voor de studie, en na een initiële gewenningsperiode plus basistests (lichaamssamenstelling uithoudingsvermogen en bloedafnames), worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de interventiegroepen: PROT en CHO. Elke groep volgt een 10 weken durende periodieke duurtrainingsinterventie in combinatie met een van de twee specifieke suppletiebehandelingen (PROT of CHO). Prestatiemetingen (VO2-piek, vetilatiedrempel en tijd tot uitputting bij maximale aërobe intensiteit), lichaamssamenstelling (vet en vetvrije massa), microbiota en hematologie worden bepaald voor en na de interventieperiode van 10 weken.

Zodra geïnformeerde toestemming en gezondheidsgeschiedenis zijn verkregen, worden deelnemers na de basislijnbeoordeling (t1) verdeeld in twee vergelijkbare profielgroepen, gekoppeld aan lichaamsgewicht, leeftijd, geslacht en maximale zuurstofopname (VO2peak): (1) PROT (2 ) CHO

INTERVENTIE De interventie zal bestaan ​​uit een 10 weken durende gecombineerde suppletie (MEAT + W en CHO) regulier duurtrainingsprogramma.

Duurtraining Deelnemers verplichten zich tot het volgen van een gepolariseerd driefasig duurtrainingsmodel. Dit model bevat drie intensiteitszones berekend als lage intensiteit [< de eerste beademingsdrempel (VT1), ~ 70% HRmax]; matige intensiteit [tussen VT1 en ademhalingscompensatiepunt of ademhalingsdrempel 2 (VT2), >70 < 90% HRmax]; en hoge intensiteit [>VT2, 90% HRmax]. Deelnemers trainen 5 tot 6 keer per week met een totale procentuele verdeling van 75 tot 80% op lage intensiteit; 10% bij matige intensiteit en 15 tot 10% bij hoge intensiteit.

Cardiorespiratoire test De deelnemers voeren vóór de trainingsperiode een maximale cardiorespiratoire inspanningstest uit om de maximale zuurstofopname (VO2peak) en beademingsdrempels te bepalen. Percentage van HRmax en de 15 punten (6 tot 20) Borgschaal Rate of Perceive Exertion (RPE) worden gebruikt om de belasting tijdens de trainingsinterventie op de juiste manier te selecteren.

Suppletieprotocol Trainingsdagen: Onmiddellijk (<10 min) na het voltooien van elke trainingssessie consumeren de deelnemers een drankje met 20 g supplement (10 g VLEES + 10 g W) plus 200 ml sinaasappelsap of alleen koolhydraat-placebo (maltodextrine en sinaasappelsap).

Niet-trainingsdagen: voor het ontbijt.

Supplementen en placebo worden geleverd in poedervorm en moeten op het moment van consumptie worden gemengd met 200 ml sinaasappelsap en water.

De supplementen en placebo zien er hetzelfde uit en smaken hetzelfde.

Er zullen dus in totaal één dosis van 20 g per dag worden toegediend. Deelnemers moeten in totaal 70 innemen gedurende de in totaal 10 weken van de studie-interventie.

Supplementen worden met tussenpozen van 14 dagen verstrekt en verdeeld door een geblindeerde onderzoeker nadat de deelnemers de lege zak met het supplement/placebo die tijdens de voorgaande periode van 14 dagen is ingenomen, hebben teruggegeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar tot 45
  • Vo2max >50ml/kg/min
  • Regelmatig getrainde atleten,
  • Minimaal 3 jaar ervaring in weerstandstraining,
  • vrijwilligers,

Uitsluitingscriteria:

  • eventuele musculoskeletale letsels, metabole aandoeningen of ziekten;
  • gebruik van medicijnen, roken en voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de fysieke prestaties, spierbeschadiging of het herstelproces beïnvloeden (bijv. creatine, wei-eiwit en aminozuren) binnen 6 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EIWIT (VLEES + WEI)
Na de training (trainingsdagen) of ontbijt (niet-trainingsdagen) 20 g vleesproteïne (10 g vlees + 10 g whey) gemengd met 200 ml sinaasappelsap en water
Onmiddellijk (
Andere namen:
  • 100% RUNDVLEES
Placebo-vergelijker: KOOLHYDRAAT (CHO)
Na de training (trainingsdagen) of ontbijt (niet-trainingsdagen) 20 g maltodextrine gemengd met 200 ml sinaasappelsap en water
Onmiddellijk (
Andere namen:
  • Maltodextrine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% vetmassa (lichaamssamenstelling)
Tijdsspanne: 10 weken
Geschat met densitometrie (DEXA)
10 weken
Viscerale vetweefselmassa (g) (lichaamssamenstelling)
Tijdsspanne: 10 weken
Geschat met DEXA
10 weken
Totale vetvrije massa (g) (lichaamssamenstelling)
Tijdsspanne: 10 weken
Geschat met DEXA
10 weken
Botmineraaldichtheid (g/cm3) (lichaamssamenstelling)
Tijdsspanne: 10 weken
Geschat met DEXA
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedglucose (mg/dl)
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Creatine Kinase (Ul/l) -Bloedmarkers-
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Creatinine (mg/dl) - Bloedmarkers -
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Myoglobine (ng/ml) - Bloedmarkers -
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Totaal cholesterol (mg/dl) -Bloedmarkers-
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
HDL-cholesterol (mg/dl) -Bloedmarkers-
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
LDL-cholesterol (mg/dl) -Bloedmarkers-
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Aspartaataminotransferase (Ul/l) -Bloedmarkers-
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Triglyceriden (mg/dl) -Bloedmarkers-
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Hemoglobine (g/dl) -Bloedmarkers-
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Erytrocyt (M/µL) -Bloedmarkers-
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Hematocriet (%) -Bloedmarkers-
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Gemiddeld corpusculair volume (kubieke millimeter) -Bloedmarkers-
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Serumtransferrine (mg/dl) -Bloedmarkers-
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Transferrineverzadiging (%) -Bloedmarkers-
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Neutrofielen (%) -Bloedmarkers-
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Lymfocyt (%) -Bloedmarkers-
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Monocyten (%) -Bloedmarkers-
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Ferritine, serum (ng/ml) -Bloedmarkers-
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Progressieve maximale zuurstofverbruiktest (cardiorespiratoire test)
Tijdsspanne: 10 weken
- Maximale zuurstofopname (ml/kg/min)
10 weken
Tijd tot uitputting bij maximaal aeroob (min)
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Darmmicrobiota bepaling door 16S rRNA Sequencing
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: DIEGO MORENO, PhD, Universidad Europea de Madrid

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BEEF-UEM-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

Klinische onderzoeken op EIWIT

3
Abonneren