Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kød- og valleproteintilskud hos udholdenhedsatleter

1. november 2016 opdateret af: DIEGO MORENO PÉREZ, Universidad Europea de Madrid

Effekter af kødproteinadministration på kropssammensætning, styrke, immunologiske, mikrobiota og hæmatologiske markører hos udholdenhedsatleter

Formålet med dette projekt er at undersøge de potentielle fordele ved at kombinere et nyt proteinkødhydrolysatekstrakt med et regelmæssigt udholdenhedstræningsprogram på (a) kropssammensætning (b) præstation (c) muskelstruktur (d) immunologi og (e) mikrobiota ( f) hæmatologiske markører hos udholdenhedsatleter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PROYECT DESIGN Denne undersøgelse involverer et 10-ugers randomiseret, afbalanceret, dobbeltblindt parallelgruppe mellem-fagsdesign, der sigter mod at analysere effekterne af at kombinere udholdenhedstræning og en ernæringsstrategi efter træning (hydrolyserer kødprotein (MEAT) + valleprotein (W) eller en isokalorisk kun kulhydrat placebo) på træningsresultater, immunitet og hæmatologiske variabler efter regelmæssig træning og fodringsintervention.

Deltagerne vil blive opdelt i to-behandlingsgrupper 1) Hydrolyseret kød-protein + valle (PROT); og 2) ikke-protein iso-energetisk placebo (CHO). Når de anses for at være kvalificerede til undersøgelsen, og efter en indledende bekendtgørelsesperiode plus baseline-tests (udholdenhedspræstations kropssammensætning og blodudtrækninger), vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​interventionsgrupperne: PROT og CHO. Hver gruppe vil følge en 10-ugers periodiseret udholdenhedstræningsintervention kombineret med en af ​​de to specifikke tilskudsbehandlinger (PROT eller CHO). Målinger af ydeevne (VO2peak, vetilatorisk tærskel og tid til udmattelse ved maksimal aerob intensitet), kropssammensætning (fedt- og fedtfri masse), mikrobiota og hæmatologi vil blive bestemt før og efter den 10-ugers interventionsperiode.

Når informeret samtykke og helbredshistorie er opnået, efter baseline-vurderingen (t1), vil deltagerne blive opdelt i to lignende profilgrupper, matchet efter kropsmasse, alder, køn og maksimal iltoptagelse (VO2peak): (1) PROT (2) ) CHO

INTERVENTION Interventionen vil bestå af et 10-ugers kombineret tilskud (MEAT + W og CHO) regelmæssigt udholdenhedstræningsprogram.

Udholdenhedstræning Deltagerne vil forpligte sig til at følge en polariseret trifasisk udholdenhedstræningsmodel. Denne model indeholder tre intensitetszoner beregnet som lav intensitet [< den første ventilatoriske tærskel (VT1), ~ 70% HRmax]; moderat intensitet [mellem VT1 og respiratorisk kompensationspunkt eller ventilatorisk tærskel 2 (VT2), >70 < 90 % HRmax]; og høj intensitet [>VT2, 90% HRmax]. Deltagerne træner 5 til 6 gange om ugen med en samlet procentvis fordeling på 75 til 80 % ved lav intensitet; 10 % ved moderat intensitet og 15 til 10 % ved høj intensitet.

Kardiorespiratorisk test Deltagerne vil udføre en maksimal kardiorespiratorisk træningstest før træningsperioden for at bestemme maksimal iltoptagelse (VO2peak) og ventilatoriske tærskler. Procentdelen af ​​HRmax og de 15 point (6 til 20) Borg Scale Rate of Perceive Exertion (RPE) vil blive brugt til passende at vælge belastningen under træningsinterventionen.

Tilskudsprotokol Træningsdage: Umiddelbart (<10 min) efter at have afsluttet hver træningssession vil deltagerne indtage en drik, der indeholder 20g tilskud (10g KØD + 10g W) plus 200 ml appelsinjuice eller kun kulhydratplacebo (maltodextrin og appelsinjuice).

Ikke-træningsdage: før morgenmad.

Kosttilskud og placebo vil blive leveret i pulverform og bør blandes med 200 ml appelsinjuice og vand i indtagelsesøjeblikket.

Kosttilskud og placebo vil se og smage identisk.

Således vil i alt én dosis på 20 g blive administreret på daglig basis. Deltagerne er forpligtet til at indtage i alt 70 i de i alt 10 uger af undersøgelsesinterventionen.

Kosttilskud vil blive leveret med 14 dages intervaller og distribueret af en blindet forsker, efter at deltagerne har returneret den tomme pose med tilskuddet/placeboet, der blev indtaget i løbet af den foregående 14 dages periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år til 45
  • Vo2max >50ml/kg/min
  • Regelmæssigt trænede atleter,
  • Minimum 3 års erfaring med styrketræning,
  • Frivillige,

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle muskuloskeletale skader, metaboliske tilstande eller sygdomme;
  • brug af medicin, rygning og kosttilskud, der vides at påvirke fysisk ydeevne, muskelskade eller restitutionsproces (f.eks. kreatin, valleprotein og aminosyrer) inden for 6 uger før studiets start.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PROTEIN (KØD + WEY)
Efter træning (træningsdage) eller morgenmad (ikke træningsdage) 20g kødprotein (10g kød + 10g valle) blandet med 200ml appelsinjuice og vand
Med det samme (
Andre navne:
  • 100 % oksekød
Placebo komparator: KULHYDRAT (CHO)
Efter træning (træningsdage) eller morgenmad (ikke træningsdage) 20 g maltodextrin blandet med 200 ml appelsinjuice og vand
Med det samme (
Andre navne:
  • Maltodextrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% fedtmasse (kropssammensætning)
Tidsramme: 10 uger
Estimeret med densitometri (DEXA)
10 uger
Visceral fedtvævsmasse (g) (kropssammensætning)
Tidsramme: 10 uger
Estimeret med DEXA
10 uger
Total fedtfri masse (g) (Kropssammensætning)
Tidsramme: 10 uger
Estimeret med DEXA
10 uger
Knoglemineraltæthed (g/cm3) (Kropssammensætning)
Tidsramme: 10 uger
Estimeret med DEXA
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker (mg/dl)
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Kreatinkinase (Ul/l) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Kreatinin (mg/dl) - Blodmarkører -
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Myoglobin (ng/ml) - Blodmarkører -
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Total kolesterol (mg/dl) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uger
10 uger
HDL-kolesterol (mg/dl) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uger
10 uger
LDL-kolesterol (mg/dl) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Aspartat amino transferasa (Ul/l) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Triglycerider (mg/dl) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Hæmoglobin (g/dl) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Erytrocyt (M/µL) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Hæmatokrit (%) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Gennemsnitlig korpuskulært volumen (kubikmillimeter)-Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Serum transferrin (mg/dl) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Transferrinmætning (%) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Neutrofiler (%) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Lymfocyt (%) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Monocytter (%) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Ferritin, serum (ng/ml) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Progressiv maksimalt iltforbrugstest (Cardiorespiratory test)
Tidsramme: 10 uger
- Maksimal iltoptagelse (ml/kg/min)
10 uger
Tid til udmattelse ved maksimal aerobic (min)
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Tarmmikrobiotabestemmelse ved 16S rRNA-sekventering
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DIEGO MORENO, PhD, Universidad Europea de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2016

Først opslået (Skøn)

3. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BEEF-UEM-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostændringer

Kliniske forsøg med PROTEIN

Abonner