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Suplementação de proteína de carne e soro de leite em atletas de resistência

1 de novembro de 2016 atualizado por: DIEGO MORENO PÉREZ, Universidad Europea de Madrid

Efeitos da administração de proteína de carne na composição corporal, força, imunológica, microbiota e marcadores hematológicos em atletas de resistência

O objetivo deste projeto é investigar os potenciais benefícios da combinação de um novo extrato de proteína hidrolisada de carne com um programa regular de treinamento de resistência em (a) composição corporal (b) desempenho (c) estrutura muscular (d) imunologia e (e) microbiota ( f) marcadores hematológicos em atletas de resistência

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

PROJETO DE PROJETO Esta investigação envolve um projeto de 10 semanas randomizado, balanceado, duplo-cego em grupo paralelo entre os indivíduos, com o objetivo de analisar os efeitos da combinação de exercícios de resistência e uma estratégia de nutrição pós-exercício (hidrolisados ​​de proteína de carne (CARNE) + proteína de soro de leite (W) ou um placebo apenas de carboidratos isocalóricos) nos resultados do treinamento, imunidade e variáveis ​​hematológicas após treinamento regular e intervenção alimentar.

Os participantes serão divididos em grupos de dois tratamentos 1) Hidrolisado de proteína de carne + soro de leite (PROT); e 2) placebo isoenergético não protéico (CHO). Uma vez considerados elegíveis para o estudo, e após um período inicial de familiarização mais testes de linha de base (composição corporal de desempenho de resistência e extrações de sangue), os participantes serão designados aleatoriamente para um dos grupos de intervenção: PROT e CHO. Cada grupo seguirá uma intervenção de treinamento de resistência periodizada de 10 semanas combinada com um dos dois tratamentos de suplementação específicos (PROT ou CHO). Medições de desempenho (VO2pico, limiar veterinário e tempo até a exaustão na intensidade aeróbica máxima), composição corporal (gordura e massa isenta de gordura), microbiota e hematologia serão determinadas antes e após o período de intervenção de 10 semanas.

Uma vez obtido o consentimento informado e o histórico de saúde, após a avaliação inicial (t1), os participantes serão divididos em dois grupos de perfil semelhante, pareados por massa corporal, idade, sexo e consumo máximo de oxigênio (VO2pico): (1) PROT (2 ) CHO

INTERVENÇÃO A intervenção consistirá em um programa regular de treinamento de resistência combinado de 10 semanas de suplementação (CARNE + W e CHO).

Treinamento de resistência Os participantes se comprometerão a seguir um modelo de treinamento de resistência trifásico polarizado. Este modelo contém três zonas de intensidade calculadas como baixa intensidade [< o primeiro limiar ventilatório (VT1), ~ 70% FCmax]; intensidade moderada [entre LV1 e ponto de compensação respiratória ou limiar ventilatório 2 (LV2), >70 < 90% FCmax]; e alta intensidade [>VT2, 90% FCmax]. Os participantes irão treinar 5 a 6 vezes por semana com uma distribuição percentual total de 75 a 80% em baixa intensidade; 10% em intensidade moderada e 15 a 10% em alta intensidade.

Teste cardiorrespiratório Os participantes realizarão um teste cardiorrespiratório máximo antes do período de treinamento para determinar o consumo máximo de oxigênio (VO2pico) e os limiares ventilatórios. A porcentagem da FCmáx e os 15 pontos (6 a 20) da Escala de Borg Taxa de Percepção de Esforço (RPE) serão utilizados para selecionar adequadamente a carga ao longo da intervenção de treinamento.

Protocolo de suplementação Dias de treinamento: Imediatamente (<10 min) após o término de cada sessão de treinamento, os participantes consumirão uma bebida contendo 20g de suplemento (10g CARNE + 10g W) mais 200 ml de suco de laranja ou apenas carboidrato placebo (maltodextrina e suco de laranja).

Dias sem treino: antes do café da manhã.

Suplementos e placebo serão fornecidos na forma de pó e devem ser misturados a 200ml de suco de laranja e água no momento do consumo.

Os suplementos e o placebo terão aparência e sabor idênticos.

Assim, um total de uma dose de 20 g será administrado diariamente. Os participantes são obrigados a ingerir um total de 70 para o total de 10 semanas da intervenção do estudo.

Os suplementos serão fornecidos em intervalos de 14 dias e distribuídos por um pesquisador cego após os participantes devolverem a sacola vazia do suplemento/placebo consumido durante o período anterior de 14 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos a 45
  • Vo2max >50ml/kg/min
  • Atletas regularmente treinados,
  • Mínimo de 3 anos de experiência em exercício de treinamento de resistência,
  • Voluntários,

Critério de exclusão:

  • quaisquer lesões músculo-esqueléticas, condições metabólicas ou doenças;
  • uso de medicamentos, tabagismo e suplementos nutricionais conhecidos por afetar o desempenho físico, dano muscular ou processo de recuperação (por exemplo, creatina, proteína de soro de leite e aminoácidos) dentro de 6 semanas antes do início do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PROTEÍNA (CARNE + SORO)
Pós-treino (dias de treino) ou café da manhã (dias sem treino) 20g de proteína de carne (10g de carne + 10g de whey) misturada com 200ml de suco de laranja e água
Imediatamente (
Outros nomes:
  • 100% CARNE
Comparador de Placebo: CARBOIDRATO (CHO)
Pós treino (dias de treino) ou café da manhã (dias sem treino) 20g de maltodextrina misturada com 200ml de suco de laranja e água
Imediatamente (
Outros nomes:
  • Maltodextrina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
% de massa gorda (composição corporal)
Prazo: 10 semanas
Estimado com Densitometria (DEXA)
10 semanas
Massa de tecido adiposo visceral (g) (composição corporal)
Prazo: 10 semanas
Estimado com DEXA
10 semanas
Massa livre de gordura total (g) (composição corporal)
Prazo: 10 semanas
Estimado com DEXA
10 semanas
Densidade mineral óssea (g/cm3) (Composição corporal)
Prazo: 10 semanas
Estimado com DEXA
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicemia (mg/dl)
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Creatina Quinase (Ul/l) -Marcadores sanguíneos-
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Creatinina (mg/dl) - Marcadores sanguíneos -
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Mioglobina (ng/ml) - Marcadores sanguíneos -
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Colesterol total (mg/dl) -Marcadores sanguíneos-
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Colesterol HDL (mg/dl) -Marcadores sanguíneos-
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Colesterol LDL (mg/dl) -Marcadores sanguíneos-
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Aspartato amino transferasa (Ul/l) -Marcadores sanguíneos-
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Triglicerídeos (mg/dl) -Marcadores sanguíneos-
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Hemoglobina (g/dl) -Marcadores de sangue-
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Eritrócitos (M/µL) -Marcadores sanguíneos-
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Hematócrito (%) -Marcadores de sangue-
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Volume corpuscular médio (milímetro cúbico) - Marcadores sanguíneos -
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Transferrina sérica (mg/dl) -Marcadores sanguíneos-
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Saturação de transferrina (%) -Marcadores de sangue-
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Neutrófilos (%) -Marcadores de sangue-
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Linfócitos (%) -Marcadores sanguíneos-
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Monócitos (%) -Marcadores sanguíneos-
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Ferritina, soro (ng/ml) -Marcadores sanguíneos-
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Teste progressivo de consumo máximo de oxigênio (teste cardiorrespiratório)
Prazo: 10 semanas
- Consumo máximo de oxigênio (ml/kg/min)
10 semanas
Tempo até a exaustão no aeróbico máximo (min)
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Determinação da microbiota intestinal por sequenciamento de rRNA 16S
Prazo: 10 semanas
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: DIEGO MORENO, PhD, Universidad Europea de Madrid

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BEEF-UEM-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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