- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02954367
Suplementação de proteína de carne e soro de leite em atletas de resistência
Efeitos da administração de proteína de carne na composição corporal, força, imunológica, microbiota e marcadores hematológicos em atletas de resistência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PROJETO DE PROJETO Esta investigação envolve um projeto de 10 semanas randomizado, balanceado, duplo-cego em grupo paralelo entre os indivíduos, com o objetivo de analisar os efeitos da combinação de exercícios de resistência e uma estratégia de nutrição pós-exercício (hidrolisados de proteína de carne (CARNE) + proteína de soro de leite (W) ou um placebo apenas de carboidratos isocalóricos) nos resultados do treinamento, imunidade e variáveis hematológicas após treinamento regular e intervenção alimentar.
Os participantes serão divididos em grupos de dois tratamentos 1) Hidrolisado de proteína de carne + soro de leite (PROT); e 2) placebo isoenergético não protéico (CHO). Uma vez considerados elegíveis para o estudo, e após um período inicial de familiarização mais testes de linha de base (composição corporal de desempenho de resistência e extrações de sangue), os participantes serão designados aleatoriamente para um dos grupos de intervenção: PROT e CHO. Cada grupo seguirá uma intervenção de treinamento de resistência periodizada de 10 semanas combinada com um dos dois tratamentos de suplementação específicos (PROT ou CHO). Medições de desempenho (VO2pico, limiar veterinário e tempo até a exaustão na intensidade aeróbica máxima), composição corporal (gordura e massa isenta de gordura), microbiota e hematologia serão determinadas antes e após o período de intervenção de 10 semanas.
Uma vez obtido o consentimento informado e o histórico de saúde, após a avaliação inicial (t1), os participantes serão divididos em dois grupos de perfil semelhante, pareados por massa corporal, idade, sexo e consumo máximo de oxigênio (VO2pico): (1) PROT (2 ) CHO
INTERVENÇÃO A intervenção consistirá em um programa regular de treinamento de resistência combinado de 10 semanas de suplementação (CARNE + W e CHO).
Treinamento de resistência Os participantes se comprometerão a seguir um modelo de treinamento de resistência trifásico polarizado. Este modelo contém três zonas de intensidade calculadas como baixa intensidade [< o primeiro limiar ventilatório (VT1), ~ 70% FCmax]; intensidade moderada [entre LV1 e ponto de compensação respiratória ou limiar ventilatório 2 (LV2), >70 < 90% FCmax]; e alta intensidade [>VT2, 90% FCmax]. Os participantes irão treinar 5 a 6 vezes por semana com uma distribuição percentual total de 75 a 80% em baixa intensidade; 10% em intensidade moderada e 15 a 10% em alta intensidade.
Teste cardiorrespiratório Os participantes realizarão um teste cardiorrespiratório máximo antes do período de treinamento para determinar o consumo máximo de oxigênio (VO2pico) e os limiares ventilatórios. A porcentagem da FCmáx e os 15 pontos (6 a 20) da Escala de Borg Taxa de Percepção de Esforço (RPE) serão utilizados para selecionar adequadamente a carga ao longo da intervenção de treinamento.
Protocolo de suplementação Dias de treinamento: Imediatamente (<10 min) após o término de cada sessão de treinamento, os participantes consumirão uma bebida contendo 20g de suplemento (10g CARNE + 10g W) mais 200 ml de suco de laranja ou apenas carboidrato placebo (maltodextrina e suco de laranja).
Dias sem treino: antes do café da manhã.
Suplementos e placebo serão fornecidos na forma de pó e devem ser misturados a 200ml de suco de laranja e água no momento do consumo.
Os suplementos e o placebo terão aparência e sabor idênticos.
Assim, um total de uma dose de 20 g será administrado diariamente. Os participantes são obrigados a ingerir um total de 70 para o total de 10 semanas da intervenção do estudo.
Os suplementos serão fornecidos em intervalos de 14 dias e distribuídos por um pesquisador cego após os participantes devolverem a sacola vazia do suplemento/placebo consumido durante o período anterior de 14 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos a 45
- Vo2max >50ml/kg/min
- Atletas regularmente treinados,
- Mínimo de 3 anos de experiência em exercício de treinamento de resistência,
- Voluntários,
Critério de exclusão:
- quaisquer lesões músculo-esqueléticas, condições metabólicas ou doenças;
- uso de medicamentos, tabagismo e suplementos nutricionais conhecidos por afetar o desempenho físico, dano muscular ou processo de recuperação (por exemplo, creatina, proteína de soro de leite e aminoácidos) dentro de 6 semanas antes do início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PROTEÍNA (CARNE + SORO)
Pós-treino (dias de treino) ou café da manhã (dias sem treino) 20g de proteína de carne (10g de carne + 10g de whey) misturada com 200ml de suco de laranja e água
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Imediatamente (
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: CARBOIDRATO (CHO)
Pós treino (dias de treino) ou café da manhã (dias sem treino) 20g de maltodextrina misturada com 200ml de suco de laranja e água
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Imediatamente (
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de massa gorda (composição corporal)
Prazo: 10 semanas
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Estimado com Densitometria (DEXA)
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10 semanas
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Massa de tecido adiposo visceral (g) (composição corporal)
Prazo: 10 semanas
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Estimado com DEXA
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10 semanas
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Massa livre de gordura total (g) (composição corporal)
Prazo: 10 semanas
|
Estimado com DEXA
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10 semanas
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Densidade mineral óssea (g/cm3) (Composição corporal)
Prazo: 10 semanas
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Estimado com DEXA
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicemia (mg/dl)
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Creatina Quinase (Ul/l) -Marcadores sanguíneos-
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Creatinina (mg/dl) - Marcadores sanguíneos -
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Mioglobina (ng/ml) - Marcadores sanguíneos -
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Colesterol total (mg/dl) -Marcadores sanguíneos-
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Colesterol HDL (mg/dl) -Marcadores sanguíneos-
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Colesterol LDL (mg/dl) -Marcadores sanguíneos-
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
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|
Aspartato amino transferasa (Ul/l) -Marcadores sanguíneos-
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
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|
Triglicerídeos (mg/dl) -Marcadores sanguíneos-
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
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|
Hemoglobina (g/dl) -Marcadores de sangue-
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
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Eritrócitos (M/µL) -Marcadores sanguíneos-
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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|
Hematócrito (%) -Marcadores de sangue-
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
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Volume corpuscular médio (milímetro cúbico) - Marcadores sanguíneos -
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Transferrina sérica (mg/dl) -Marcadores sanguíneos-
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
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Saturação de transferrina (%) -Marcadores de sangue-
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Neutrófilos (%) -Marcadores de sangue-
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Linfócitos (%) -Marcadores sanguíneos-
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Monócitos (%) -Marcadores sanguíneos-
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Ferritina, soro (ng/ml) -Marcadores sanguíneos-
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Teste progressivo de consumo máximo de oxigênio (teste cardiorrespiratório)
Prazo: 10 semanas
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- Consumo máximo de oxigênio (ml/kg/min)
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10 semanas
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Tempo até a exaustão no aeróbico máximo (min)
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Determinação da microbiota intestinal por sequenciamento de rRNA 16S
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: DIEGO MORENO, PhD, Universidad Europea de Madrid
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BEEF-UEM-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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