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Suplementación con proteínas de carne y suero en atletas de resistencia

1 de noviembre de 2016 actualizado por: DIEGO MORENO PÉREZ, Universidad Europea de Madrid

Efectos de la Administración de Proteína de Carne en la Composición Corporal, Fuerza, Inmunológicos, Microbiota y Marcadores Hematológicos en Atletas de Resistencia

El objetivo de este proyecto es investigar los beneficios potenciales de combinar un nuevo extracto de hidrolizado de proteína de carne con un programa regular de entrenamiento de resistencia en (a) composición corporal (b) rendimiento (c) estructura muscular (d) inmunología y (e) microbiota ( f) marcadores hematológicos en atletas de resistencia

Descripción general del estudio

Descripción detallada

DISEÑO DEL PROYECTO Esta investigación involucra un diseño de grupos paralelos entre sujetos, aleatorizado, balanceado, doble ciego, de 10 semanas, con el objetivo de analizar los efectos de combinar ejercicio de resistencia y una estrategia de nutrición posterior al ejercicio (hidrolizados de proteína de carne (MEAT) + proteína de suero (W) o un placebo de carbohidratos solo isocalórico) sobre los resultados del entrenamiento, la inmunidad y las variables hematológicas después del entrenamiento regular y la intervención de alimentación.

Los participantes se dividirán en dos grupos de tratamiento 1) Proteína de carne hidrolizada + suero (PROT); y 2) placebo isoenergético no proteico (CHO). Una vez considerados elegibles para el estudio, y después de un período de familiarización inicial más las pruebas de referencia (composición corporal de rendimiento de resistencia y extracciones de sangre), los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los grupos de intervención: PROT y CHO. Cada grupo seguirá una intervención de entrenamiento de resistencia periodizada de 10 semanas combinada con uno de los dos tratamientos de suplementación específicos (PROT o CHO). Antes y después del período de intervención de 10 semanas, se determinarán las mediciones de rendimiento (VO2pico, umbral de ventilación y tiempo hasta el agotamiento a máxima intensidad aeróbica), composición corporal (masa grasa y libre de grasa), microbiota y hematología.

Una vez que se haya obtenido el consentimiento informado y el historial de salud, después de la evaluación inicial (t1), los participantes se dividirán en dos grupos de perfil similar, emparejados por masa corporal, edad, sexo y consumo máximo de oxígeno (VO2peak): (1) PROT (2 ) CHO

INTERVENCIÓN La intervención comprenderá un programa regular de entrenamiento de resistencia de 10 semanas de suplementación combinada (CARNE + W y CHO).

Entrenamiento de resistencia Los participantes se comprometerán a seguir un modelo de entrenamiento de resistencia trifásico polarizado. Este modelo contiene tres zonas de intensidad calculadas como de baja intensidad [< el primer umbral ventilatorio (VT1), ~ 70% FCmax]; intensidad moderada [entre VT1 y punto de compensación respiratoria o umbral ventilatorio 2 (VT2), >70 < 90% FCmax]; y alta intensidad [>VT2, 90% FCmax]. Los participantes entrenarán de 5 a 6 veces por semana con una distribución porcentual total de 75 a 80% a baja intensidad; 10% a intensidad moderada y 15 a 10% a intensidad alta.

Prueba cardiorrespiratoria Los participantes realizarán una prueba de ejercicio cardiorrespiratorio máximo antes del período de entrenamiento para determinar el consumo máximo de oxígeno (VO2pico) y los umbrales ventilatorios. El porcentaje de HRmax y los 15 puntos (6 a 20) de la escala de Borg de tasa de esfuerzo percibido (RPE) se utilizarán para seleccionar adecuadamente la carga a lo largo de la intervención de entrenamiento.

Protocolo de suplementación Días de entrenamiento: Inmediatamente (<10 min) después de completar cada sesión de entrenamiento, los participantes consumirán una bebida que contiene 20 g de suplemento (10 g CARNE + 10 g W) más 200 ml de jugo de naranja o solo placebo de carbohidratos (maltodextrina y jugo de naranja).

Días sin entrenamiento: antes del desayuno.

Los suplementos y el placebo se suministrarán en forma de polvo y deberán mezclarse con 200ml de zumo de naranja y agua en el momento de su consumo.

Los suplementos y el placebo se verán y sabrán idénticos.

Así, se administrará un total de una dosis de 20 g al día. Se requiere que los participantes ingieran un total de 70 para el total de 10 semanas de la intervención del estudio.

Los suplementos se proporcionarán en intervalos de 14 días y los distribuirá un investigador cegado después de que los participantes devuelvan la bolsa vacía del suplemento/placebo consumido durante el período anterior de 14 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

44

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años a 45
  • Vo2máx >50ml/kg/min
  • atletas entrenados regularmente,
  • Mínimo 3 años de experiencia en ejercicios de entrenamiento de resistencia,
  • voluntarios,

Criterio de exclusión:

  • cualquier lesión musculoesquelética, condiciones metabólicas o enfermedades;
  • uso de medicamentos, tabaquismo y suplementos nutricionales que se sabe que afectan el rendimiento físico, el daño muscular o el proceso de recuperación (p. ej., creatina, proteína de suero y aminoácidos) dentro de las 6 semanas anteriores al inicio del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PROTEÍNA (CARNE + SUERO)
Post entrenamiento (días de entrenamiento) o desayuno (días sin entrenamiento) 20g de proteína de carne (10g carne + 10g suero) mezclada con 200ml de jugo de naranja y agua
Inmediatamente (
Otros nombres:
  • 100% VACUNO
Comparador de placebos: CARBOHIDRATOS (CHO)
Post entrenamiento (días de entrenamiento) o desayuno (días sin entrenamiento) 20g de maltodextrina mezclada con 200ml de zumo de naranja y agua
Inmediatamente (
Otros nombres:
  • Maltodextrina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% de masa grasa (composición corporal)
Periodo de tiempo: 10 semanas
Estimado con Densitometría (DEXA)
10 semanas
Masa de Tejido Adiposo Visceral (g) (Composición Corporal)
Periodo de tiempo: 10 semanas
Estimado con DEXA
10 semanas
Masa libre de grasa total (g) (Composición corporal)
Periodo de tiempo: 10 semanas
Estimado con DEXA
10 semanas
Densidad mineral ósea (g/cm3) (Composición corporal)
Periodo de tiempo: 10 semanas
Estimado con DEXA
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en Sangre (mg/dl)
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Creatina Quinasa (Ul/l) -Marcadores sanguíneos-
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Creatinina (mg/dl) - Marcadores en sangre -
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Mioglobina (ng/ml) - Marcadores sanguíneos -
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Colesterol total (mg/dl) -Marcadores en sangre-
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Colesterol HDL (mg/dl) -Marcadores en sangre-
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Colesterol LDL (mg/dl) -Marcadores en sangre-
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Aspartato amino transferasa (Ul/l) -Marcadores sanguíneos-
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Triglicéridos (mg/dl) -Marcadores sanguíneos-
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Hemoglobina (g/dl) -Marcadores sanguíneos-
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Eritrocitos (M/µL) -Marcadores sanguíneos-
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Hematocrito (%) -Marcadores de sangre-
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Volumen corpuscular medio (milímetro cúbico)-Marcadores sanguíneos-
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Transferrina sérica (mg/dl) -Marcadores sanguíneos-
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Saturación de transferrina (%) -Marcadores sanguíneos-
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Neutrófilos (%) -Marcadores sanguíneos-
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Linfocito (%) -Marcadores sanguíneos-
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Monocitos (%) -Marcadores sanguíneos-
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Ferritina sérica (ng/ml) -Marcadores sanguíneos-
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Prueba progresiva de consumo máximo de oxígeno (prueba cardiorrespiratoria)
Periodo de tiempo: 10 semanas
- Consumo máximo de oxígeno (ml/kg/min)
10 semanas
Tiempo hasta el agotamiento aeróbico máximo (min)
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Determinación de microbiota intestinal por secuenciación de ARNr 16S
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: DIEGO MORENO, PhD, Universidad Europea de Madrid

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BEEF-UEM-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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