Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace masem a syrovátkovým proteinem u vytrvalostních sportovců

1. listopadu 2016 aktualizováno: DIEGO MORENO PÉREZ, Universidad Europea de Madrid

Účinky podávání masných proteinů na tělesné složení, sílu, imunologické, mikrobiální a hematologické markery u vytrvalostních sportovců

Cílem tohoto projektu je prozkoumat potenciální přínosy kombinace nového proteinového extraktu z hydrolyzátu masa s pravidelným vytrvalostním tréninkovým programem na (a) složení těla (b) výkonnost (c) strukturu svalů (d) imunologii a (e) mikrobiotu ( f) hematologické markery u vytrvalostních sportovců

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

NÁVRH PROJEKTU Toto šetření zahrnuje 10týdenní randomizovanou, vyváženou, dvojitě slepou paralelní skupinu mezi subjekty, zaměřenou na analýzu účinků kombinace vytrvalostního cvičení a strategie výživy po cvičení (hydrolyzáty masných bílkovin (MAS) + syrovátkové bílkoviny (W) nebo izokalorické pouze sacharidové placebo) na výsledky tréninku, imunitu a hematologické proměnné po pravidelném tréninku a krmení.

Účastníci budou rozděleni do dvou léčebných skupin 1) Hydrolyzovaný maso-protein + syrovátka (PROT); a 2) neproteinové izoenergetické placebo (CHO). Jakmile budou považováni za způsobilé pro studii, a po počátečním seznamovacím období plus základní testy (vytrvalostní výkonnostní složení těla a odběry krve) budou účastníci náhodně rozděleni do jedné z intervenčních skupin: PROT a CHO. Každá skupina bude následovat 10týdenní periodický vytrvalostní trénink v kombinaci s jednou ze dvou specifických suplementačních léčeb (PROT nebo CHO). Před a po 10týdenním intervenčním období budou stanovena měření výkonnosti (VO2peak, vetilační práh a doba do vyčerpání při maximální aerobní intenzitě), tělesného složení (tuková a beztuková hmota), mikrobioty a hematologie.

Jakmile bude získán informovaný souhlas a zdravotní anamnéza, po základním hodnocení (t1) budou účastníci rozděleni do dvou podobných profilových skupin podle tělesné hmotnosti, věku, pohlaví a maximálního příjmu kyslíku (VO2peak): (1) PROT (2 ) CHO

INTERVENCE Intervence se bude skládat z 10týdenního kombinovaného suplementačního programu (MASO + W a CHO) pravidelného vytrvalostního tréninku.

Vytrvalostní trénink Účastníci se zaváží řídit se polarizovaným trojfázovým modelem vytrvalostního tréninku. Tento model obsahuje tři zóny intenzity vypočítané jako nízká intenzita [< první ventilační práh (VT1), ~ 70 % HRmax]; střední intenzita [mezi VT1 a respiračním kompenzačním bodem nebo ventilačním prahem 2 (VT2), >70 < 90 % HRmax]; a vysoká intenzita [>VT2, 90 % HRmax]. Účastníci budou trénovat 5 až 6krát týdně s celkovým procentuálním rozložením 75 až 80 % při nízké intenzitě; 10 % při střední intenzitě a 15 až 10 % při vysoké intenzitě.

Kardiorespirační test Účastníci provedou před tréninkovým obdobím maximální kardiorespirační zátěžový test ke stanovení maximálního příjmu kyslíku (VO2peak) a ventilačních prahů. Procento HRmax a 15 bodů (6 až 20) Borgova škála míry vnímání námahy (RPE) budou použity k vhodnému výběru zátěže během tréninkového zásahu.

Protokol suplementace Tréninkové dny: Bezprostředně (<10 min) po absolvování každého tréninku účastníci zkonzumují nápoj obsahující 20g suplementu (10g MASO + 10g W) plus 200 ml pomerančového džusu nebo pouze sacharidové placebo (maltodextrin a pomerančový džus).

Netréninkové dny: před snídaní.

Doplňky a placebo budou poskytovány ve formě prášku a měly by být smíchány s 200 ml pomerančové šťávy a vody v okamžiku konzumace.

Doplňky a placebo budou vypadat a chutnat identicky.

Celkem tedy bude podávána jedna 20g dávka denně. Účastníci jsou povinni spolknout celkem 70 za celkem 10 týdnů studijní intervence.

Suplementy budou poskytovány ve 14denních intervalech a distribuovány zaslepeným výzkumníkem poté, co účastníci vrátí prázdný sáček suplementu/placeba konzumovaného během předchozích 14 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let do 45
  • Vo2max >50ml/kg/min
  • pravidelně trénovaní sportovci,
  • Minimálně 3 roky praxe ve cvičení s odporem,
  • dobrovolníci,

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli muskuloskeletální zranění, metabolické stavy nebo nemoci;
  • užívání léků, kouření a výživových doplňků, o kterých je známo, že ovlivňují fyzickou výkonnost, poškození svalů nebo proces regenerace (např. kreatin, syrovátkový protein a aminokyseliny) během 6 týdnů před začátkem studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PROTEIN (MASO + SYROVÁTKA)
Po tréninku (tréninkové dny) nebo snídani (tréninkové dny) 20 g masových bílkovin (10 g masa + 10 g syrovátky) smíchaných s 200 ml pomerančové šťávy a vody
Okamžitě (
Ostatní jména:
  • 100% HOVĚZÍ
Komparátor placeba: SACHARIDY (CHO)
Po tréninku (tréninkové dny) nebo snídani (netréninkové dny) 20 g maltodextrinu smíchaného s 200 ml pomerančového džusu a vody
Okamžitě (
Ostatní jména:
  • Maltodextrin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% tuku (složení těla)
Časové okno: 10 týdnů
Odhad pomocí denzitometrie (DEXA)
10 týdnů
Hmotnost viscerální adipózní tkáně (g) (složení těla)
Časové okno: 10 týdnů
Odhadem pomocí DEXA
10 týdnů
Celková hmotnost bez tuku (g) ​​(složení těla)
Časové okno: 10 týdnů
Odhadem pomocí DEXA
10 týdnů
Minerální hustota kostí (g/cm3) (Složení těla)
Časové okno: 10 týdnů
Odhadem pomocí DEXA
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní glukóza (mg/dl)
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Kreatinkináza (Ul/l) -Krevní markery-
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Kreatinin (mg/dl) – Krevní markery –
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Myoglobin (ng/ml) - Krevní markery -
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Celkový cholesterol (mg/dl) -Krevní markery-
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
HDL cholesterol (mg/dl) -Krevní markery-
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
LDL cholesterol (mg/dl) -Krevní markery-
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Aspartátaminotransferasa (Ul/l) -Krevní markery-
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Triglyceridy (mg/dl) – Krevní markery –
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Hemoglobin (g/dl) -Krevní markery-
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Erytrocyty (M/µL) -Krevní markery-
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Hematokrit (%) -Krevní markery-
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Střední korpuskulární objem (krychlový milimetr) – Krevní markery –
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Sérový transferin (mg/dl) – Krevní markery –
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Saturace transferinu (%) -Krevní markery-
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Neutrofily (%) -Krevní markery-
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Lymfocyty (%) -Krevní markery-
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Monocyty (%) -Krevní markery-
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Feritin, sérum (ng/ml) -Krevní markery-
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Progresivní test maximální spotřeby kyslíku (kardiorespirační test)
Časové okno: 10 týdnů
- Maximální spotřeba kyslíku (ml/kg/min)
10 týdnů
Doba do vyčerpání při maximální aerobní (min)
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Stanovení střevní mikroflóry pomocí sekvenování 16S rRNA
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DIEGO MORENO, PhD, Universidad Europea de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BEEF-UEM-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit