Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liha- ja heraproteiinilisä kestävyysurheilijoille

tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: DIEGO MORENO PÉREZ, Universidad Europea de Madrid

Lihaproteiinin antamisen vaikutukset kehon koostumukseen, vahvuuteen, immunologisiin, mikrobiotaan ja hematologisiin markkereihin kestävyysurheilijoilla

Tämän projektin tavoitteena on tutkia uuden proteiinilihahydrolysaattiuutteen ja säännöllisen kestävyysharjoitteluohjelman yhdistämisen mahdollisia hyötyjä (a) kehon koostumukseen (b) suorituskykyyn (c) lihasrakenteeseen (d) immunologiaan ja (e) mikrobiotaan (e) f) hematologiset merkkiaineet kestävyysurheilijoilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PROYECT DESIGN Tämä tutkimus sisältää 10 viikon satunnaistetun, tasapainotetun, kaksoissokkoutetun rinnakkaisryhmän koehenkilöiden välisen suunnittelun, jonka tarkoituksena on analysoida kestävyysharjoittelun ja harjoituksen jälkeisen ravitsemusstrategian (hydrolysaatit lihaproteiini (MEAT) + heraproteiini (W)) yhdistämisen vaikutuksia. tai pelkkä isokalorinen hiilihydraattiplasebo) harjoittelutuloksiin, immuniteettiin ja hematologisiin muuttujiin säännöllisen harjoittelun ja ruokinnan jälkeen.

Osallistujat jaetaan kahteen hoitoryhmään 1) Hydrolysoitu liha-proteiini + hera (PROT); ja 2) ei-proteiini-isoenergeettinen lumelääke (CHO). Kun osallistujat katsotaan kelpaaviksi tutkimukseen ja alustavan perehtymisjakson sekä perustestien (kestävyyssuorituskyvyn kehon koostumus ja verenpoistot) jälkeen, osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin interventioryhmistä: PROT ja CHO. Jokainen ryhmä seuraa 10 viikon jaksoittaista kestävyysharjoittelua yhdistettynä toiseen kahdesta erityisestä lisähoidosta (PROT tai CHO). Suorituskykymittaukset (VO2-huippu, vetilatory kynnys ja aika uupumukseen maksimaalisella aerobisella intensiteetillä), kehon koostumus (rasva ja rasvaton massa), mikrobiota ja hematologia määritetään ennen 10 viikon interventiojaksoa ja sen jälkeen.

Kun tietoinen suostumus ja terveyshistoria on saatu, osallistujat jaetaan lähtötilanteen arvioinnin (t1) jälkeen kahteen samanlaiseen profiiliryhmään, jotka vastaavat kehon painoa, ikää, sukupuolta ja maksimaalista hapenottokykyä (VO2-huippu): (1) PROT (2) ) CHO

INTERVENTIO Interventio koostuu 10 viikon yhdistelmälisäravinnosta (MEAT + W ja CHO) säännöllisestä kestävyysharjoitteluohjelmasta.

Kestävyysharjoittelu Osallistujat sitoutuvat noudattamaan polarisoitua kolmivaiheista kestävyysharjoittelumallia. Tämä malli sisältää kolme intensiteettivyöhykettä, jotka on laskettu alhaiseksi intensiteetiksi [< ensimmäinen ventilaatiokynnys (VT1), ~ 70 % HRmax]; kohtalainen intensiteetti [VT1:n ja hengityskompensaatiopisteen tai ventilaatiokynnyksen 2 (VT2) välillä, >70 < 90 % HRmax]; ja korkea intensiteetti [>VT2, 90 % HRmax]. Osallistujat harjoittelevat 5–6 kertaa viikossa kokonaisprosenttijakauman ollessa 75–80 % alhaisella intensiteetillä; 10 % kohtalaisella intensiteetillä ja 15-10 % korkealla intensiteetillä.

Sydänhengitystie Osallistujat suorittavat maksimaalisen kardiorespiratorisen rasitustestin ennen harjoitusjaksoa määrittääkseen hapenoton huipputason (VO2peak) ja hengityskynnykset. Prosenttia HRmax:sta ja 15 pisteen (6–20) Borgin asteikon havainnointirasitusastetta (RPE) käytetään kuormituksen asianmukaiseen valitsemiseen harjoittelun aikana.

Täydennysprotokolla Harjoituspäivät: Heti (<10 min) jokaisen harjoituskerran jälkeen osallistujat nauttivat juoman, joka sisältää 20 g lisäravintoa (10 g LIHA + 10 g W) sekä 200 ml appelsiinimehua tai vain hiilihydraattiplaseboa (maltodekstriini ja appelsiinimehu).

Harjoittelun ulkopuoliset päivät: ennen aamiaista.

Lisäravinteet ja lumelääke toimitetaan jauheena, ja ne tulee sekoittaa 200 ml:aan appelsiinimehua ja vettä käyttöhetkellä.

Lisäaineet ja lumelääke näyttävät ja maistuvat samalta.

Siten päivittäin annetaan yhteensä yksi 20 g:n annos. Osallistujien on nautittava yhteensä 70 tutkimusinterventiota yhteensä 10 viikon aikana.

Ravintolisät annetaan 14 päivän välein, ja sokea tutkija jakaa ne sen jälkeen, kun osallistujat ovat palauttaneet edellisten 14 päivän aikana kulutetun tyhjän lisäravinteen/plasebopussin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta 45
  • Vo2max > 50 ml/kg/min
  • Säännöllisesti koulutetut urheilijat,
  • Vähintään 3 vuoden kokemus vastusharjoittelusta,
  • Vapaaehtoiset,

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki tuki- ja liikuntaelinten vammat, aineenvaihduntatilat tai sairaudet;
  • lääkkeiden, tupakoinnin ja ravintolisien, joiden tiedetään vaikuttavan fyysiseen suorituskykyyn, lihasvaurioihin tai palautumisprosessiin (esim. kreatiini, heraproteiini ja aminohapot) käyttö 6 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PROTEIINI (LIHA + HERA)
Harjoituksen jälkeen (harjoituspäivät) tai aamiaisen (muu kuin harjoituspäivät) 20 g lihaproteiinia (10 g lihaa + 10 g heraa) sekoitettuna 200 ml appelsiinimehua ja vettä
Välittömästi (
Muut nimet:
  • 100 % NAUDANlihaa
Placebo Comparator: HIILIHYDRaatti (CHO)
Harjoittelun jälkeen (harjoituspäivät) tai aamiaisen (muilla päivillä) 20 g maltodekstriiniä sekoitettuna 200 ml appelsiinimehua ja vettä
Välittömästi (
Muut nimet:
  • Maltodekstriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% rasvamassa (kehon koostumus)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Arvioitu densitometrialla (DEXA)
10 viikkoa
Viskeraalisen rasvakudoksen massa (g) (Kehon koostumus)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Arvioitu DEXA:lla
10 viikkoa
Rasvaton kokonaismassa (g) (Kehon koostumus)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Arvioitu DEXA:lla
10 viikkoa
Luun mineraalitiheys (g/cm3) (Kehon koostumus)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Arvioitu DEXA:lla
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokeri (mg/dl)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Kreatiinikinaasi (Ul/l) -Veren merkkiaineet-
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Kreatiniini (mg/dl) - veren merkkiaineet -
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Myoglobiini (ng/ml) - Veren merkkiaineet -
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Kokonaiskolesteroli (mg/dl) -Veren merkkiaineet-
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
HDL-kolesteroli (mg/dl) -Veren merkkiaineet-
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
LDL-kolesteroli (mg/dl) -Veren merkkiaineet-
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Aspartaattiaminotransferaasi (Ul/l) -Veren merkkiaineet-
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Triglyseridit (mg/dl) -Veren merkkiaineet-
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Hemoglobiini (g/dl) -Veren merkkiaineet-
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Punasolut (M/µL) - Veren merkkiaineet-
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Hematokriitti (%) - Verimerkit-
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus (kuutiomillimetri) - Verimerkit-
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Seerumin transferriini (mg/dl) -Veren merkkiaineet-
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Transferriinin saturaatio (%) - Veren merkkiaineet-
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Neutrofiilit (%) - Veren merkkiaineet-
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Lymfosyytit (%) - Verimerkit-
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Monosyytit (%) - Verimerkit-
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Ferritiini, seerumi (ng/ml) -Veren merkkiaineet-
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Progressiivinen maksimaalisen hapenkulutuksen testi (sydän- ja hengitystesti)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
- Suurin hapenottokyky (ml/kg/min)
10 viikkoa
Aika uupumukseen maksimaalisessa aerobisessa (min)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Suoliston mikrobiotan määritys 16S rRNA-sekvensoinnilla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: DIEGO MORENO, PhD, Universidad Europea de Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BEEF-UEM-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa