Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilskudd av kjøtt og myseprotein hos utholdenhetsutøvere

1. november 2016 oppdatert av: DIEGO MORENO PÉREZ, Universidad Europea de Madrid

Effekter av kjøttproteinadministrasjon på kroppssammensetning, styrke, immunologiske, mikrobiota og hematologiske markører hos utholdenhetsidrettsutøvere

Målet med dette prosjektet er å undersøke de potensielle fordelene ved å kombinere et nytt proteinkjøtthydrolysatekstrakt med et vanlig utholdenhetstreningsprogram på (a) kroppssammensetning (b) ytelse (c) muskelstruktur (d) immunologi og (e) mikrobiota ( f) hematologiske markører hos utholdenhetsutøvere

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

PROYECT DESIGN Denne undersøkelsen involverer en 10-ukers randomisert, balansert, dobbeltblind parallell gruppe mellom-emne-design, rettet mot å analysere effekten av å kombinere utholdenhetstrening og en ernæringsstrategi etter trening (hydrolyserer kjøttprotein (MEAT) + myseprotein (W) eller en isokalorisk kun karbohydrat placebo) på treningsresultater, immunitet og hematologiske variabler etter regelmessig trening og fôringsintervensjon.

Deltakerne vil bli delt inn i to-behandlingsgrupper 1) Hydrolysert kjøtt-protein + myse (PROT); og 2) ikke-protein iso-energetisk placebo (CHO). Når deltakerne anses å være kvalifisert for studien, og etter en innledende familiariseringsperiode pluss baseline-tester (kroppssammensetning og blodekstraksjoner) vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av intervensjonsgruppene: PROT og CHO. Hver gruppe vil følge en 10-ukers periodisert utholdenhetstreningsintervensjon kombinert med en av de to spesifikke tilskuddsbehandlingene (PROT eller CHO). Målinger av ytelse (VO2peak, vetilatorisk terskel og tid til utmattelse ved maksimal aerob intensitet), kroppssammensetning (fett- og fettfri masse), mikrobiota og hematologi vil bli bestemt før og etter den 10-ukers intervensjonsperioden.

Når informert samtykke og helsehistorie er innhentet, etter baseline-vurderingen (t1), vil deltakerne bli delt inn i to like profilgrupper, matchet etter kroppsmasse, alder, kjønn og maksimalt oksygenopptak (VO2peak): (1) PROT (2) ) CHO

INTERVENSJON Intervensjonen vil bestå av et 10-ukers kombinert tilskudd (MEAT + W og CHO) regelmessig utholdenhetstreningsprogram.

Utholdenhetstrening Deltakerne vil forplikte seg til å følge en polarisert trifasisk utholdenhetstreningsmodell. Denne modellen inneholder tre intensitetssoner beregnet som lav intensitet [< den første ventilasjonsterskelen (VT1), ~ 70 % HRmax]; moderat intensitet [mellom VT1 og respirasjonskompensasjonspunkt eller respiratorisk terskel 2 (VT2), >70 < 90 % HRmax]; og høy intensitet [>VT2, 90 % HRmax]. Deltakerne vil trene 5 til 6 ganger per uke med en total prosentvis fordeling på 75 til 80 % ved lav intensitet; 10 % ved moderat intensitet, og 15 til 10 % ved høy intensitet.

Kardiorespiratorisk test Deltakerne skal utføre en maksimal kardiorespiratorisk treningstest før treningsperioden for å bestemme maksimalt oksygenopptak (VO2peak) og respiratoriske terskler. Prosentandel av HRmax og 15 poeng (6 til 20) Borg Scale Rate of Perceive Exertion (RPE) vil bli brukt for å velge belastningen under treningsintervensjonen.

Tilskuddsprotokoll Treningsdager: Umiddelbart (<10 min) etter å ha fullført hver treningsøkt, vil deltakerne innta en drikk som inneholder 20g tilskudd (10g KJØTT + 10g W) pluss 200 ml appelsinjuice eller bare karbohydratplacebo (maltodekstrin og appelsinjuice).

Treningsfrie dager: før frokost.

Kosttilskudd og placebo vil bli gitt i pulverform og bør blandes med 200 ml appelsinjuice og vann ved inntak.

Tilskuddene og placebo vil se og smake identisk.

Dermed vil totalt én dose på 20 g bli administrert på daglig basis. Deltakerne er pålagt å innta totalt 70 for de totalt 10 ukene av studieintervensjonen.

Kosttilskudd vil bli gitt i intervaller på 14 dager og distribuert av en blindet forsker etter at deltakerne returnerer den tomme posen med kosttilskuddet/placeboet som ble konsumert i løpet av den forrige 14-dagersperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år til 45
  • Vo2max >50ml/kg/min
  • Regelmessig trente idrettsutøvere,
  • Minimum 3 års erfaring med styrketrening,
  • Frivillige,

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle muskel- og skjelettskader, metabolske tilstander eller sykdommer;
  • bruk av medisiner, røyking og kosttilskudd som er kjent for å påvirke fysisk ytelse, muskelskade eller restitusjonsprosess (f.eks. kreatin, myseprotein og aminosyrer) innen 6 uker før studiestart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PROTEIN (KJØTT + WEY)
Etter trening (treningsdager) eller frokost (ikke treningsdager) 20g kjøttprotein (10g kjøtt + 10g myse) blandet med 200ml appelsinjuice og vann
Med en gang (
Andre navn:
  • 100 % BØTT
Placebo komparator: KARBOHYDRAT (CHO)
Etter trening (treningsdager) eller frokost (ikke treningsdager) 20g maltodekstrin blandet med 200ml appelsinjuice og vann
Med en gang (
Andre navn:
  • Maltodekstrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% fettmasse (kroppssammensetning)
Tidsramme: 10 uker
Estimert med densitometri (DEXA)
10 uker
Visceral fettvevsmasse (g) (kroppssammensetning)
Tidsramme: 10 uker
Estimert med DEXA
10 uker
Total fettfri masse (g) (kroppssammensetning)
Tidsramme: 10 uker
Estimert med DEXA
10 uker
Benmineraltetthet (g/cm3) (kroppssammensetning)
Tidsramme: 10 uker
Estimert med DEXA
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker (mg/dl)
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Kreatinkinase (Ul/l) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Kreatinin (mg/dl) - Blodmarkører -
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Myoglobin (ng/ml) - Blodmarkører -
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Totalt kolesterol (mg/dl) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uker
10 uker
HDL-kolesterol (mg/dl) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uker
10 uker
LDL-kolesterol (mg/dl) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Aspartate amino transferasa (Ul/l) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Triglyserider (mg/dl) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Hemoglobin (g/dl) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Erytrocytt (M/µL) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Hematokrit (%) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Gjennomsnittlig korpuskulært volum (kubikkmillimeter)-Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Serum transferrin (mg/dl) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Transferrinmetning (%) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Nøytrofiler (%) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Lymfocytt (%) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Monocytter (%) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Ferritin, serum (ng/ml) -Blodmarkører-
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Progressiv maksimalt oksygenforbrukstest (kardiorespiratorisk test)
Tidsramme: 10 uker
- Maksimalt oksygenopptak (ml/kg/min)
10 uker
Tid til utmattelse ved maksimal aerobic (min)
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Tarmmikrobiotabestemmelse ved 16S rRNA-sekvensering
Tidsramme: 10 uker
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DIEGO MORENO, PhD, Universidad Europea de Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BEEF-UEM-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere