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Supplémentation en protéines de viande et de lactosérum chez les athlètes d'endurance

1 novembre 2016 mis à jour par: DIEGO MORENO PÉREZ, Universidad Europea de Madrid

Effets de l'administration de protéines de viande sur la composition corporelle, la force, les marqueurs immunologiques, microbiotes et hématologiques chez les athlètes d'endurance

L'objectif de ce projet est d'étudier les avantages potentiels de la combinaison d'un nouvel extrait d'hydrolysats de protéines de viande avec un programme d'entraînement d'endurance régulier sur (a) la composition corporelle (b) la performance (c) la structure musculaire (d) l'immunologie et (e) le microbiote ( f) marqueurs hématologiques chez les athlètes d'endurance

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONCEPTION DU PROJET Cette enquête implique une conception inter-sujets randomisée, équilibrée, en double aveugle, en groupes parallèles, d'une durée de 10 semaines, visant à analyser les effets de la combinaison d'un exercice d'endurance et d'une stratégie de nutrition post-exercice (hydrolysats de protéines de viande (MEAT) + protéines de lactosérum (W) ou un placebo glucidique isocalorique uniquement) sur les résultats de l'entraînement, l'immunité et les variables hématologiques après un entraînement régulier et une intervention alimentaire.

Les participants seront divisés en deux groupes de traitement 1) protéines de viande hydrolysées + lactosérum (PROT); et 2) un placebo isoénergétique non protéique (CHO). Une fois considérés comme éligibles pour l'étude, et après une période de familiarisation initiale plus des tests de base (performance d'endurance, composition corporelle et prélèvements sanguins), les participants seront assignés au hasard à l'un des groupes d'intervention : PROT et CHO. Chaque groupe suivra une intervention d'entraînement d'endurance périodisée de 10 semaines combinée à l'un des deux traitements de supplémentation spécifiques (PROT ou CHO). Des mesures de performance (VO2peak, seuil ventilatoire et temps d'épuisement à intensité aérobie maximale), de composition corporelle (masse grasse et sans graisse), de microbiote et d'hématologie seront déterminées avant et après la période d'intervention de 10 semaines.

Une fois le consentement éclairé et les antécédents médicaux obtenus, après l'évaluation de base (t1), les participants seront divisés en deux groupes de profils similaires, appariés par la masse corporelle, l'âge, le sexe et la consommation maximale d'oxygène (VO2peak) : (1) PROT (2 ) CHO

INTERVENTION L'intervention comprendra un programme régulier d'entraînement d'endurance combiné de supplémentation (MEAT + W et CHO) de 10 semaines.

Entraînement d'endurance Les participants s'engageront à suivre un modèle d'entraînement d'endurance triphasique polarisé. Ce modèle contient trois zones d'intensité calculées comme faible intensité [< le premier seuil ventilatoire (TV1), ~ 70 % FCmax] ; intensité modérée [entre TV1 et point de compensation respiratoire ou seuil ventilatoire 2 (TV2), >70 < 90% FCmax] ; et haute intensité [>VT2, 90% FCmax]. Les participants s'entraîneront 5 à 6 fois par semaine avec une répartition totale en pourcentage de 75 à 80 % à faible intensité ; 10 % à intensité modérée et 15 à 10 % à intensité élevée.

Test cardiorespiratoire Les participants effectueront un test d'effort cardiorespiratoire maximal avant la période d'entraînement afin de déterminer la consommation maximale d'oxygène (VO2peak) et les seuils ventilatoires. Le pourcentage de FCmax et les 15 points (6 à 20) du taux d'effort perçu sur l'échelle de Borg (RPE) seront utilisés pour sélectionner de manière appropriée la charge tout au long de l'intervention d'entraînement.

Protocole de supplémentation Jours d'entraînement : Immédiatement (<10 min) après avoir terminé chaque séance d'entraînement, les participants consommeront une boisson contenant 20 g de supplément (10 g de VIANDE + 10 g de W) plus 200 ml de jus d'orange ou uniquement un placebo glucidique (maltodextrine et jus d'orange).

Jours sans entraînement : avant le petit-déjeuner.

Les suppléments et le placebo seront fournis sous forme de poudre et doivent être mélangés avec 200 ml de jus d'orange et d'eau au moment de la consommation.

Les suppléments et le placebo auront un aspect et un goût identiques.

Ainsi, un total d'une dose de 20 g sera administré quotidiennement. Les participants sont tenus d'ingérer un total de 70 pour le total de 10 semaines de l'intervention de l'étude.

Les suppléments seront fournis à des intervalles de 14 jours et distribués par un chercheur en aveugle après que les participants auront retourné le sac vide du supplément/placebo consommé au cours de la période de 14 jours précédente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans à 45
  • Vo2max >50ml/kg/min
  • Athlètes régulièrement entraînés,
  • Minimum 3 ans d'expérience dans l'exercice d'entraînement en résistance,
  • Bénévoles,

Critère d'exclusion:

  • toute blessure musculo-squelettique, condition métabolique ou maladie ;
  • utilisation de médicaments, tabagisme et suppléments nutritionnels connus pour affecter les performances physiques, les dommages musculaires ou le processus de récupération (par exemple, créatine, protéines de lactosérum et acides aminés) dans les 6 semaines précédant le début de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PROTÉINE (VIANDE + LACTOSÉRUM)
Après l'entraînement (jours d'entraînement) ou petit-déjeuner (jours sans entraînement) 20 g de protéines de viande (10 g de viande + 10 g de lactosérum) mélangés à 200 ml de jus d'orange et d'eau
Immédiatement (
Autres noms:
  • 100% BOEUF
Comparateur placebo: GLUCIDES (CHO)
Après l'entraînement (jours d'entraînement) ou petit-déjeuner (jours sans entraînement) 20 g de maltodextrine mélangés à 200 ml de jus d'orange et d'eau
Immédiatement (
Autres noms:
  • Maltodextrine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de masse grasse (composition corporelle)
Délai: 10 semaines
Estimation par densitométrie (DEXA)
10 semaines
Masse de tissu adipeux viscéral (g) (composition corporelle)
Délai: 10 semaines
Estimé avec DEXA
10 semaines
Masse maigre totale (g) (Composition corporelle)
Délai: 10 semaines
Estimé avec DEXA
10 semaines
Densité minérale osseuse (g/cm3) (Composition corporelle)
Délai: 10 semaines
Estimé avec DEXA
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie (mg/dl)
Délai: 10 semaines
10 semaines
Créatine Kinase (Ul/l) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
10 semaines
Créatinine (mg/dl) - Marqueurs sanguins -
Délai: 10 semaines
10 semaines
Myoglobine (ng/ml) - Marqueurs sanguins -
Délai: 10 semaines
10 semaines
Cholestérol total (mg/dl) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
10 semaines
Cholestérol HDL (mg/dl) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
10 semaines
Cholestérol LDL (mg/dl) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
10 semaines
Aspartate amino transférasa (Ul/l) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
10 semaines
Triglycérides (mg/dl) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
10 semaines
Hémoglobine (g/dl) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
10 semaines
Erythrocyte (M/µL) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
10 semaines
Hématocrite (%) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
10 semaines
Volume corpusculaire moyen (millimètre cube)-Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
10 semaines
Transferrine sérique (mg/dl) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
10 semaines
Saturation de la transferrine (%) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
10 semaines
Neutrophiles (%) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
10 semaines
Lymphocyte (%) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
10 semaines
Monocytes (%) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
10 semaines
Ferritine, sérum (ng/ml) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
10 semaines
Test progressif de consommation maximale d'oxygène (test cardiorespiratoire)
Délai: 10 semaines
- Absorption maximale d'oxygène (ml/kg/min)
10 semaines
Temps d'épuisement au maximum aérobie (min)
Délai: 10 semaines
10 semaines
Détermination du microbiote intestinal par séquençage d'ARNr 16S
Délai: 10 semaines
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DIEGO MORENO, PhD, Universidad Europea de Madrid

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2016

Première publication (Estimation)

3 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BEEF-UEM-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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