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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02954367
Supplémentation en protéines de viande et de lactosérum chez les athlètes d'endurance
Effets de l'administration de protéines de viande sur la composition corporelle, la force, les marqueurs immunologiques, microbiotes et hématologiques chez les athlètes d'endurance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONCEPTION DU PROJET Cette enquête implique une conception inter-sujets randomisée, équilibrée, en double aveugle, en groupes parallèles, d'une durée de 10 semaines, visant à analyser les effets de la combinaison d'un exercice d'endurance et d'une stratégie de nutrition post-exercice (hydrolysats de protéines de viande (MEAT) + protéines de lactosérum (W) ou un placebo glucidique isocalorique uniquement) sur les résultats de l'entraînement, l'immunité et les variables hématologiques après un entraînement régulier et une intervention alimentaire.
Les participants seront divisés en deux groupes de traitement 1) protéines de viande hydrolysées + lactosérum (PROT); et 2) un placebo isoénergétique non protéique (CHO). Une fois considérés comme éligibles pour l'étude, et après une période de familiarisation initiale plus des tests de base (performance d'endurance, composition corporelle et prélèvements sanguins), les participants seront assignés au hasard à l'un des groupes d'intervention : PROT et CHO. Chaque groupe suivra une intervention d'entraînement d'endurance périodisée de 10 semaines combinée à l'un des deux traitements de supplémentation spécifiques (PROT ou CHO). Des mesures de performance (VO2peak, seuil ventilatoire et temps d'épuisement à intensité aérobie maximale), de composition corporelle (masse grasse et sans graisse), de microbiote et d'hématologie seront déterminées avant et après la période d'intervention de 10 semaines.
Une fois le consentement éclairé et les antécédents médicaux obtenus, après l'évaluation de base (t1), les participants seront divisés en deux groupes de profils similaires, appariés par la masse corporelle, l'âge, le sexe et la consommation maximale d'oxygène (VO2peak) : (1) PROT (2 ) CHO
INTERVENTION L'intervention comprendra un programme régulier d'entraînement d'endurance combiné de supplémentation (MEAT + W et CHO) de 10 semaines.
Entraînement d'endurance Les participants s'engageront à suivre un modèle d'entraînement d'endurance triphasique polarisé. Ce modèle contient trois zones d'intensité calculées comme faible intensité [< le premier seuil ventilatoire (TV1), ~ 70 % FCmax] ; intensité modérée [entre TV1 et point de compensation respiratoire ou seuil ventilatoire 2 (TV2), >70 < 90% FCmax] ; et haute intensité [>VT2, 90% FCmax]. Les participants s'entraîneront 5 à 6 fois par semaine avec une répartition totale en pourcentage de 75 à 80 % à faible intensité ; 10 % à intensité modérée et 15 à 10 % à intensité élevée.
Test cardiorespiratoire Les participants effectueront un test d'effort cardiorespiratoire maximal avant la période d'entraînement afin de déterminer la consommation maximale d'oxygène (VO2peak) et les seuils ventilatoires. Le pourcentage de FCmax et les 15 points (6 à 20) du taux d'effort perçu sur l'échelle de Borg (RPE) seront utilisés pour sélectionner de manière appropriée la charge tout au long de l'intervention d'entraînement.
Protocole de supplémentation Jours d'entraînement : Immédiatement (<10 min) après avoir terminé chaque séance d'entraînement, les participants consommeront une boisson contenant 20 g de supplément (10 g de VIANDE + 10 g de W) plus 200 ml de jus d'orange ou uniquement un placebo glucidique (maltodextrine et jus d'orange).
Jours sans entraînement : avant le petit-déjeuner.
Les suppléments et le placebo seront fournis sous forme de poudre et doivent être mélangés avec 200 ml de jus d'orange et d'eau au moment de la consommation.
Les suppléments et le placebo auront un aspect et un goût identiques.
Ainsi, un total d'une dose de 20 g sera administré quotidiennement. Les participants sont tenus d'ingérer un total de 70 pour le total de 10 semaines de l'intervention de l'étude.
Les suppléments seront fournis à des intervalles de 14 jours et distribués par un chercheur en aveugle après que les participants auront retourné le sac vide du supplément/placebo consommé au cours de la période de 14 jours précédente.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans à 45
- Vo2max >50ml/kg/min
- Athlètes régulièrement entraînés,
- Minimum 3 ans d'expérience dans l'exercice d'entraînement en résistance,
- Bénévoles,
Critère d'exclusion:
- toute blessure musculo-squelettique, condition métabolique ou maladie ;
- utilisation de médicaments, tabagisme et suppléments nutritionnels connus pour affecter les performances physiques, les dommages musculaires ou le processus de récupération (par exemple, créatine, protéines de lactosérum et acides aminés) dans les 6 semaines précédant le début de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PROTÉINE (VIANDE + LACTOSÉRUM)
Après l'entraînement (jours d'entraînement) ou petit-déjeuner (jours sans entraînement) 20 g de protéines de viande (10 g de viande + 10 g de lactosérum) mélangés à 200 ml de jus d'orange et d'eau
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Immédiatement (
Autres noms:
|
Comparateur placebo: GLUCIDES (CHO)
Après l'entraînement (jours d'entraînement) ou petit-déjeuner (jours sans entraînement) 20 g de maltodextrine mélangés à 200 ml de jus d'orange et d'eau
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Immédiatement (
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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% de masse grasse (composition corporelle)
Délai: 10 semaines
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Estimation par densitométrie (DEXA)
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10 semaines
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Masse de tissu adipeux viscéral (g) (composition corporelle)
Délai: 10 semaines
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Estimé avec DEXA
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10 semaines
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Masse maigre totale (g) (Composition corporelle)
Délai: 10 semaines
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Estimé avec DEXA
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10 semaines
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Densité minérale osseuse (g/cm3) (Composition corporelle)
Délai: 10 semaines
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Estimé avec DEXA
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie (mg/dl)
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Créatine Kinase (Ul/l) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Créatinine (mg/dl) - Marqueurs sanguins -
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Myoglobine (ng/ml) - Marqueurs sanguins -
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Cholestérol total (mg/dl) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Cholestérol HDL (mg/dl) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Cholestérol LDL (mg/dl) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Aspartate amino transférasa (Ul/l) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Triglycérides (mg/dl) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
|
10 semaines
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|
Hémoglobine (g/dl) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
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10 semaines
|
|
Erythrocyte (M/µL) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
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10 semaines
|
|
Hématocrite (%) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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|
Volume corpusculaire moyen (millimètre cube)-Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
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10 semaines
|
|
Transferrine sérique (mg/dl) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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|
Saturation de la transferrine (%) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
|
10 semaines
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|
Neutrophiles (%) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
|
10 semaines
|
|
Lymphocyte (%) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
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10 semaines
|
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Monocytes (%) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
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10 semaines
|
|
Ferritine, sérum (ng/ml) -Marqueurs sanguins-
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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|
Test progressif de consommation maximale d'oxygène (test cardiorespiratoire)
Délai: 10 semaines
|
- Absorption maximale d'oxygène (ml/kg/min)
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10 semaines
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Temps d'épuisement au maximum aérobie (min)
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Détermination du microbiote intestinal par séquençage d'ARNr 16S
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DIEGO MORENO, PhD, Universidad Europea de Madrid
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BEEF-UEM-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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