Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja białkami mięsnymi i serwatkowymi u sportowców wytrzymałościowych

1 listopada 2016 zaktualizowane przez: DIEGO MORENO PÉREZ, Universidad Europea de Madrid

Wpływ podawania białka mięsnego na skład ciała, siłę, markery immunologiczne, mikroflorę i hematologiczne u sportowców wytrzymałościowych

Celem tego projektu jest zbadanie potencjalnych korzyści płynących z połączenia nowego ekstraktu białkowych hydrolizatów mięsnych z regularnym programem treningu wytrzymałościowego w zakresie (a) składu ciała (b) wydajności (c) struktury mięśniowej (d) immunologii i (e) mikrobiomu ( f) markery hematologiczne u sportowców wytrzymałościowych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PROJEKT PROJEKTU To badanie obejmuje 10-tygodniowy randomizowany, zrównoważony, podwójnie ślepy projekt równoległych grup międzyosobniczych, mający na celu analizę efektów połączenia ćwiczeń wytrzymałościowych i strategii żywieniowej po wysiłku (hydrolizaty białka mięsnego (MIĘSO) + białko serwatkowe (W) lub izokaloryczne placebo zawierające wyłącznie węglowodany) na wyniki treningu, odporność i zmienne hematologiczne po regularnym treningu i interwencji żywieniowej.

Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy zabiegowe 1) Hydrolizowane mięso-białko + serwatka (PROT); oraz 2) niebiałkowe izoenergetyczne placebo (CHO). Po uznaniu za kwalifikujących się do badania i po wstępnym okresie zapoznawczym oraz badaniach wyjściowych (skład ciała wydolności wytrzymałościowej i pobranie krwi) uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup interwencyjnych: PROT i CHO. Każda grupa przejdzie 10-tygodniowy okresowy trening wytrzymałościowy połączony z jednym z dwóch specjalnych zabiegów uzupełniających (PROT lub CHO). Pomiary wydajności (VO2peak, próg wetylacyjny i czas do wyczerpania przy maksymalnej intensywności tlenowej), skład ciała (masa tłuszczowa i beztłuszczowa), mikroflora i hematologia zostaną określone przed i po 10-tygodniowym okresie interwencji.

Po uzyskaniu świadomej zgody i historii zdrowia, po ocenie wyjściowej (t1), uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy o podobnym profilu, dopasowane pod względem masy ciała, wieku, płci i maksymalnego poboru tlenu (VO2peak): (1) PROT (2 ) CHO

INTERWENCJA Interwencja będzie się składać z 10-tygodniowego programu suplementacji (MIĘSO + W i CHO) regularnego treningu wytrzymałościowego.

Trening wytrzymałościowy Uczestnicy zobowiążą się do przestrzegania spolaryzowanego trójfazowego modelu treningu wytrzymałościowego. Model ten zawiera trzy strefy intensywności obliczone jako niska intensywność [< pierwszy próg wentylacji (VT1), ~ 70% HRmax]; umiarkowana intensywność [między VT1 a punktem kompensacji oddychania lub progiem wentylacji 2 (VT2), >70 < 90% HRmax]; i wysokiej intensywności [>VT2, 90% HRmax]. Uczestnicy będą trenować od 5 do 6 razy w tygodniu z całkowitym rozkładem procentowym od 75 do 80% przy niskiej intensywności; 10% przy umiarkowanej intensywności i 15 do 10% przy wysokiej intensywności.

Test krążeniowo-oddechowy Uczestnicy wykonają maksymalny test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy przed okresem treningu, aby określić szczytowy pobór tlenu (VO2peak) i progi wentylacji. Procent HRmax i 15 punktów (od 6 do 20) Skala Borg Rate of Perceive Exertion (RPE) zostaną wykorzystane do odpowiedniego doboru obciążenia podczas interwencji treningowej.

Protokół suplementacji Dni treningowe: Bezpośrednio (<10 min) po zakończeniu każdej sesji treningowej uczestnicy spożywają napój zawierający 20g odżywki (10g MIĘSA + 10g W) plus 200 ml soku pomarańczowego lub samo placebo węglowodanowe (maltodekstryna i sok pomarańczowy).

Dni nietreningowe: przed śniadaniem.

Suplementy i placebo będą dostarczane w postaci proszku, które należy wymieszać z 200 ml soku pomarańczowego i wodą w momencie spożycia.

Suplementy i placebo będą wyglądać i smakować identycznie.

W ten sposób dziennie będzie podawana łącznie jedna dawka 20 g. Uczestnicy są zobowiązani do spożycia łącznie 70 przez łącznie 10 tygodni interwencji badawczej.

Suplementy będą dostarczane w 14-dniowych odstępach i dystrybuowane przez zaślepionego badacza po zwróceniu przez uczestników pustej torebki po suplemencie/placebo spożytym w ciągu poprzednich 14 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat do 45
  • Vo2maks. >50 ml/kg/min
  • Regularnie trenujący sportowcy,
  • Minimum 3 lata doświadczenia w treningu siłowym,
  • Wolontariusze,

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie urazy układu mięśniowo-szkieletowego, stany metaboliczne lub choroby;
  • stosowanie leków, palenie tytoniu i suplementów diety, o których wiadomo, że wpływają na wydolność fizyczną, uszkodzenie mięśni lub proces regeneracji (np. kreatyna, białko serwatkowe i aminokwasy) w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BIAŁKO (MIĘSO + SERWATKA)
Po treningu (dni treningowe) lub śniadanie (dni nietreningowe) 20g białka mięsnego (10g mięsa + 10g serwatki) zmieszane z 200ml soku pomarańczowego i wody
Natychmiast (
Inne nazwy:
  • 100% WOŁOWINY
Komparator placebo: WĘGLOWODANY (CHO)
Po treningu (dni treningowe) lub śniadanie (dni nietreningowe) 20g maltodekstryny zmieszanej z 200ml soku pomarańczowego i wodą
Natychmiast (
Inne nazwy:
  • Maltodekstryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% masy tłuszczowej (skład ciała)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Oszacowane za pomocą densytometrii (DEXA)
10 tygodni
Masa trzewnej tkanki tłuszczowej (g) (skład ciała)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Oszacowane z DEXA
10 tygodni
Całkowita beztłuszczowa masa (g) (skład ciała)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Oszacowane z DEXA
10 tygodni
Gęstość mineralna kości (g/cm3) (skład ciała)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Oszacowane z DEXA
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom glukozy we krwi (mg/dl)
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Kinaza Kreatynowa (Ul/l) -Markery Krwi-
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Kreatynina (mg/dl) - Markery krwi -
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Mioglobina (ng/ml) - Markery krwi -
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Cholesterol całkowity (mg/dl) -Markery krwi-
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Cholesterol HDL (mg/dl) -Markery krwi-
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Cholesterol LDL (mg/dl) -Markery krwi-
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Aminotransferaza asparaginianowa (Ul/l) -Markery krwi-
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Trójglicerydy (mg/dl) -Markery krwi-
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Hemoglobina (g/dl) -Markery krwi-
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Erytrocyty (M/µL) -Markery krwi-
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Hematokryt (%) -Markery krwi-
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Średnia objętość krwinki (milimetr sześcienny)-Markery krwi-
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Transferyna w surowicy (mg/dl) -Markery krwi-
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Wysycenie transferyny (%) -Markery krwi-
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Neutrofile (%) -Markery krwi-
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Limfocyt (%) -Markery krwi-
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Monocyty (%) -Markery krwi-
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Ferrytyna, surowica (ng/ml) -Markery krwi-
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Progresywny test maksymalnego zużycia tlenu (test krążeniowo-oddechowy)
Ramy czasowe: 10 tygodni
- Maksymalny pobór tlenu (ml/kg/min)
10 tygodni
Czas do wyczerpania przy maksymalnym wysiłku aerobowym (min)
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Określenie mikroflory jelitowej za pomocą sekwencjonowania 16S rRNA
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: DIEGO MORENO, PhD, Universidad Europea de Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BEEF-UEM-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BIAŁKO

3
Subskrybuj