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Fleisch- und Molkenproteinergänzung bei Ausdauersportlern

1. November 2016 aktualisiert von: DIEGO MORENO PÉREZ, Universidad Europea de Madrid

Auswirkungen der Verabreichung von Fleischprotein auf Körperzusammensetzung, Kraft, immunologische, mikrobiotische und hämatologische Marker bei Ausdauersportlern

Ziel dieses Projekts ist es, die potenziellen Vorteile der Kombination eines neuen Protein-Fleisch-Hydrolysat-Extrakts mit einem regelmäßigen Ausdauertrainingsprogramm auf (a) Körperzusammensetzung (b) Leistung (c) Muskelstruktur (d) Immunologie und (e) Mikrobiota zu untersuchen ( f) hämatologische Marker bei Ausdauersportlern

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

PROJEKTDESIGN Diese Untersuchung umfasst ein 10-wöchiges randomisiertes, ausgewogenes, doppelblindes Parallelgruppendesign zwischen Probanden, das darauf abzielt, die Auswirkungen der Kombination von Ausdauertraining und einer Ernährungsstrategie nach dem Training (hydrolysiert Fleischprotein (MEAT) + Molkenprotein (W)) zu analysieren. oder ein nur isokalorisches Kohlenhydrat-Placebo) auf Trainingsergebnisse, Immunität und hämatologische Variablen nach regelmäßigem Training und Fütterungseingriffen.

Die Teilnehmer werden in zwei Behandlungsgruppen eingeteilt: 1) Hydrolysiertes Fleischprotein + Molke (PROT); und 2) Nicht-Protein-isoenergetisches Placebo (CHO). Sobald die Teilnehmer für die Studie geeignet sind und nach einer ersten Eingewöhnungsphase plus Basistests (Ausdauerleistungs-Körperzusammensetzung und Blutentnahmen) werden sie nach dem Zufallsprinzip einer der Interventionsgruppen PROT und CHO zugeordnet. Jede Gruppe absolviert ein 10-wöchiges periodisches Ausdauertraining in Kombination mit einer der beiden spezifischen Ergänzungsbehandlungen (PROT oder CHO). Vor und nach dem 10-wöchigen Interventionszeitraum werden Leistungsmessungen (VO2-Spitze, Vetilationsschwelle und Zeit bis zur Erschöpfung bei maximaler aerober Intensität), Körperzusammensetzung (Fett und fettfreie Masse), Mikrobiota und Hämatologie durchgeführt.

Sobald die Einwilligung nach Aufklärung und die Krankengeschichte eingeholt wurden, werden die Teilnehmer nach der Basisbewertung (t1) in zwei ähnliche Profilgruppen eingeteilt, die nach Körpermasse, Alter, Geschlecht und maximaler Sauerstoffaufnahme (VO2peak) abgeglichen sind: (1) PROT (2 ) CHO

INTERVENTION Die Intervention umfasst ein 10-wöchiges kombiniertes regelmäßiges Ausdauertrainingsprogramm mit Nahrungsergänzung (FLEISCH + W und CHO).

Ausdauertraining: Die Teilnehmer verpflichten sich, einem polarisierten dreiphasigen Ausdauertrainingsmodell zu folgen. Dieses Modell enthält drei Intensitätszonen, die als niedrige Intensität berechnet werden [< die erste Beatmungsschwelle (VT1), ~ 70 % HRmax]; mäßige Intensität [zwischen VT1 und Atemkompensationspunkt oder Atemschwelle 2 (VT2), >70 < 90 % HRmax]; und hohe Intensität [>VT2, 90 % HRmax]. Die Teilnehmer trainieren 5 bis 6 Mal pro Woche mit einer prozentualen Gesamtverteilung von 75 bis 80 % bei niedriger Intensität; 10 % bei mäßiger Intensität und 15 bis 10 % bei hoher Intensität.

Kardiorespiratorischer Test: Die Teilnehmer führen vor der Trainingsperiode einen maximalen kardiorespiratorischen Belastungstest durch, um die maximale Sauerstoffaufnahme (VO2peak) und die Beatmungsschwellen zu bestimmen. Der Prozentsatz der HFmax und die 15 Punkte (6 bis 20) Borg Scale Rate of Perceive Exertion (RPE) werden verwendet, um die Belastung während der Trainingsintervention angemessen auszuwählen.

Ergänzungsprotokoll Trainingstage: Unmittelbar (<10 Min.) nach Abschluss jeder Trainingseinheit konsumieren die Teilnehmer ein Getränk mit 20 g Nahrungsergänzungsmittel (10 g FLEISCH + 10 g W) plus 200 ml Orangensaft oder nur Kohlenhydrat-Placebo (Maltodextrin und Orangensaft).

Trainingsfreie Tage: vor dem Frühstück.

Nahrungsergänzungsmittel und Placebo werden in Pulverform bereitgestellt und sollten zum Zeitpunkt der Einnahme mit 200 ml Orangensaft und Wasser gemischt werden.

Die Nahrungsergänzungsmittel und das Placebo werden identisch aussehen und schmecken.

Daher wird täglich eine Gesamtdosis von 20 g verabreicht. Die Teilnehmer müssen während der gesamten 10 Wochen der Studienintervention insgesamt 70 Tabletten einnehmen.

Nahrungsergänzungsmittel werden in Abständen von 14 Tagen bereitgestellt und von einem verblindeten Forscher verteilt, nachdem die Teilnehmer den leeren Beutel mit dem Nahrungsergänzungsmittel/Placebo zurückgegeben haben, das sie in den letzten 14 Tagen eingenommen hatten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre bis 45
  • Vo2max >50 ml/kg/min
  • Regelmäßig trainierte Sportler,
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Krafttraining,
  • Freiwillige,

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen des Bewegungsapparates, Stoffwechselstörungen oder Krankheiten;
  • Einnahme von Medikamenten, Rauchen und Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie die körperliche Leistungsfähigkeit, Muskelschäden oder den Erholungsprozess beeinträchtigen (z. B. Kreatin, Molkenprotein und Aminosäuren), innerhalb von 6 Wochen vor Beginn der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PROTEIN (FLEISCH + MOLKE)
Nach dem Training (Trainingstage) oder Frühstück (Trainingstage) 20 g Fleischprotein (10 g Fleisch + 10 g Molke), gemischt mit 200 ml Orangensaft und Wasser
Sofort (
Andere Namen:
  • 100 % RINDFLEISCH
Placebo-Komparator: KOHLENHYDRAT (CHO)
Nach dem Training (Trainingstage) oder Frühstück (Trainingstage) 20 g Maltodextrin gemischt mit 200 ml Orangensaft und Wasser
Sofort (
Andere Namen:
  • Maltodextrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% Fettmasse (Körperzusammensetzung)
Zeitfenster: 10 Wochen
Mit Densitometrie (DEXA) geschätzt
10 Wochen
Viszerale Fettgewebemasse (g) (Körperzusammensetzung)
Zeitfenster: 10 Wochen
Mit DEXA geschätzt
10 Wochen
Gesamte fettfreie Masse (g) (Körperzusammensetzung)
Zeitfenster: 10 Wochen
Mit DEXA geschätzt
10 Wochen
Knochenmineraldichte (g/cm3) (Körperzusammensetzung)
Zeitfenster: 10 Wochen
Mit DEXA geschätzt
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker (mg/dl)
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Kreatinkinase (Ul/l) -Blutmarker-
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Kreatinin (mg/dl) – Blutmarker –
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Myoglobin (ng/ml) – Blutmarker –
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Gesamtcholesterin (mg/dl) -Blutmarker-
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
HDL-Cholesterin (mg/dl) -Blutmarker-
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
LDL-Cholesterin (mg/dl) -Blutmarker-
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Aspartataminotransferasa (Ul/l) -Blutmarker-
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Triglyceride (mg/dl) -Blutmarker-
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Hämoglobin (g/dl) -Blutmarker-
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Erythrozyten (M/µL) -Blutmarker-
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Hämatokrit (%) -Blutmarker-
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Mittleres Korpuskularvolumen (Kubikmillimeter)-Blutmarker-
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Serumtransferrin (mg/dl) -Blutmarker-
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Transferrinsättigung (%) -Blutmarker-
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Neutrophile (%) -Blutmarker-
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Lymphozyten (%) -Blutmarker-
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Monozyten (%) -Blutmarker-
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Ferritin, Serum (ng/ml) -Blutmarker-
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Progressiver maximaler Sauerstoffverbrauchstest (kardiorespiratorischer Test)
Zeitfenster: 10 Wochen
- Maximale Sauerstoffaufnahme (ml/kg/min)
10 Wochen
Zeit bis zur Erschöpfung bei maximalem Aerobic (Min.)
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Bestimmung der Darmmikrobiota durch 16S-rRNA-Sequenzierung
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: DIEGO MORENO, PhD, Universidad Europea de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BEEF-UEM-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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