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Integrazione di proteine ​​​​di carne e siero di latte negli atleti di resistenza

1 novembre 2016 aggiornato da: DIEGO MORENO PÉREZ, Universidad Europea de Madrid

Effetti della somministrazione di proteine ​​della carne su composizione corporea, forza, marcatori immunologici, microbiota ed ematologici negli atleti di resistenza

Lo scopo di questo progetto è quello di studiare i potenziali benefici della combinazione di un nuovo estratto di idrolizzati di carne proteica con un regolare programma di allenamento di resistenza su (a) composizione corporea (b) prestazioni (c) struttura muscolare (d) immunologia e (e) microbiota ( f) marcatori ematologici negli atleti di resistenza

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

DISEGNO DEL PROGETTO Questa indagine prevede un gruppo parallelo randomizzato, bilanciato, in doppio cieco tra soggetti di 10 settimane, finalizzato ad analizzare gli effetti della combinazione di esercizio di resistenza e una strategia nutrizionale post esercizio (proteine ​​della carne idrolizzate (CARNE) + proteine ​​del siero di latte (W) o un placebo di soli carboidrati isocalorici) sui risultati dell'allenamento, sull'immunità e sulle variabili ematologiche dopo un regolare intervento di allenamento e alimentazione.

I partecipanti saranno divisi in due gruppi di trattamento 1) proteine ​​di carne idrolizzate + siero di latte (PROT); e 2) placebo isoenergetico non proteico (CHO). Una volta considerati idonei per lo studio, e dopo un periodo di familiarizzazione iniziale più test di base (composizione corporea delle prestazioni di resistenza ed estrazioni del sangue), i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di intervento: PROT e CHO. Ogni gruppo seguirà un intervento di allenamento di resistenza periodico di 10 settimane combinato con uno dei due trattamenti specifici di integrazione (PROT o CHO). Le misurazioni delle prestazioni (VO2picco, soglia vetilatoria e tempo di esaurimento alla massima intensità aerobica), composizione corporea (massa grassa e magra), microbiota ed ematologia saranno determinate prima e dopo il periodo di intervento di 10 settimane.

Una volta ottenuto il consenso informato e l'anamnesi, dopo la valutazione di base (t1), i partecipanti saranno divisi in due gruppi di profilo simili, abbinati per massa corporea, età, sesso e massimo consumo di ossigeno (VO2peak): (1) PROT (2 ) CHO

INTERVENTO L'intervento comprenderà un regolare programma di allenamento di resistenza combinato di 10 settimane di integrazione (CARNE + W e CHO).

Allenamento di resistenza I partecipanti si impegneranno a seguire un modello di allenamento di resistenza trifasico polarizzato. Questo modello contiene tre zone di intensità calcolate come bassa intensità [< prima soglia ventilatoria (VT1), ~ 70% FCmax]; intensità moderata [tra VT1 e punto di compensazione respiratoria o soglia ventilatoria 2 (VT2), >70 < 90% FCmax]; e ad alta intensità [>VT2, 90% FCmax]. I partecipanti si alleneranno da 5 a 6 volte a settimana con una distribuzione percentuale totale dal 75 all'80% a bassa intensità; 10% a intensità moderata e dal 15 al 10% ad alta intensità.

Test cardiorespiratorio I partecipanti eseguiranno un test da sforzo cardiorespiratorio massimale prima del periodo di allenamento per determinare il picco di consumo di ossigeno (VO2peak) e le soglie ventilatorie. La percentuale di FCmax e il tasso di sforzo percepito (RPE) della scala Borg a 15 punti (da 6 a 20) verranno utilizzati per selezionare in modo appropriato il carico durante l'intervento di allenamento.

Protocollo di integrazione Giorni di allenamento: immediatamente (<10 min) dopo aver completato ogni sessione di allenamento, i partecipanti consumeranno una bevanda contenente 20 g di integratore (10 g di CARNE + 10 g W) più 200 ml di succo d'arancia o solo placebo di carboidrati (maltodestrina e succo d'arancia).

Giorni di riposo: prima di colazione.

Gli integratori e il placebo saranno forniti in polvere e dovranno essere miscelati con 200 ml di succo d'arancia e acqua al momento del consumo.

Gli integratori e il placebo avranno aspetto e sapore identici.

Pertanto, verrà somministrato un totale di una dose da 20 g su base giornaliera. I partecipanti sono tenuti a ingerire un totale di 70 per il totale di 10 settimane dell'intervento di studio.

I supplementi saranno forniti a intervalli di 14 giorni e distribuiti da un ricercatore in cieco dopo che i partecipanti hanno restituito il sacchetto vuoto del supplemento/placebo consumato durante il precedente periodo di 14 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

44

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni a 45
  • Vo2max >50ml/kg/min
  • Atleti regolarmente allenati,
  • Minimo 3 anni di esperienza nell'esercizio di allenamento di resistenza,
  • Volontari,

Criteri di esclusione:

  • eventuali lesioni muscoloscheletriche, condizioni metaboliche o malattie;
  • uso di farmaci, fumo e integratori alimentari noti per influenzare le prestazioni fisiche, il danno muscolare o il processo di recupero (ad es. Creatina, proteine ​​del siero di latte e aminoacidi) entro 6 settimane prima dell'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PROTEINE (CARNE + SIERO)
Post allenamento (giorni di allenamento) o colazione (giorni senza allenamento) 20 g di proteine ​​della carne (10 g di carne + 10 g di siero di latte) mescolate con 200 ml di succo d'arancia e acqua
Subito (
Altri nomi:
  • 100% CARNE DI MANZO
Comparatore placebo: CARBOIDRATI (CHO)
Post allenamento (giorni di allenamento) o colazione (giorni di riposo) 20 g di maltodestrina mescolati con 200 ml di succo d'arancia e acqua
Subito (
Altri nomi:
  • Maltodestrina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% massa grassa (composizione corporea)
Lasso di tempo: 10 settimane
Stimato con densitometria (DEXA)
10 settimane
Massa di tessuto adiposo viscerale (g) (composizione corporea)
Lasso di tempo: 10 settimane
Stimato con DEXA
10 settimane
Massa magra totale (g) (composizione corporea)
Lasso di tempo: 10 settimane
Stimato con DEXA
10 settimane
Densità minerale ossea (g/cm3) (Composizione corporea)
Lasso di tempo: 10 settimane
Stimato con DEXA
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia (mg/dl)
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Creatina chinasi (Ul/l) -Marcatori del sangue-
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Creatinina (mg/dl) - Marcatori ematici -
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Mioglobina (ng/ml) - Marcatori ematici -
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Colesterolo totale (mg/dl) -Marcatori del sangue-
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Colesterolo HDL (mg/dl) -Marcatori del sangue-
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Colesterolo LDL (mg/dl) -Marcatori del sangue-
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Aspartato amino transferasa (Ul/l) -Marcatori del sangue-
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Trigliceridi (mg/dl) -Marcatori del sangue-
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Emoglobina (g/dl) -Marcatori del sangue-
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Eritrociti (M/µL) -Marcatori del sangue-
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Ematocrito (%) -Marcatori del sangue-
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Volume corpuscolare medio (millimetri cubi)-Marcatori ematici-
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Transferrina sierica (mg/dl) -Marcatori del sangue-
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Saturazione della transferrina (%) -Marcatori del sangue-
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Neutrofili (%) -Marcatori del sangue-
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Linfociti (%) -Marcatori del sangue-
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Monociti (%) -Marcatori del sangue-
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Ferritina, siero (ng/ml) -Marcatori del sangue-
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Test progressivo del consumo massimo di ossigeno (test cardiorespiratorio)
Lasso di tempo: 10 settimane
- Consumo massimo di ossigeno (ml/kg/min)
10 settimane
Tempo di esaurimento al massimo aerobico (min)
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Determinazione del microbiota intestinale mediante sequenziamento dell'rRNA 16S
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: DIEGO MORENO, PhD, Universidad Europea de Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BEEF-UEM-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PROTEINA

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