Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hús- és tejsavófehérje-kiegészítés állóképességi sportolóknak

2016. november 1. frissítette: DIEGO MORENO PÉREZ, Universidad Europea de Madrid

A húsfehérje adagolásának hatása a testösszetételre, az erőre, az immunológiai, a mikrobiotára és a hematológiai markerekre állóképességi sportolóknál

Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja az új fehérje-hús-hidrolizátum-kivonat és a rendszeres állóképességi edzésprogram kombinálásának lehetséges előnyeit (a) testösszetétel (b) teljesítmény (c) izomszerkezet (d) immunológia és (e) mikrobiota (e) szempontjából. f) hematológiai markerek állóképességi sportolókban

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

PROYECT TERVEZÉS Ez a vizsgálat egy 10 hetes randomizált, kiegyensúlyozott, kettős vak párhuzamos, alanyok közötti csoporttervezést foglal magában, melynek célja az állóképességi gyakorlat és az edzés utáni táplálkozási stratégia (hidrolizált húsfehérje (MEAT) + tejsavófehérje (W) kombinációjának hatásainak elemzése. vagy csak izokalorikus szénhidrát placebo) az edzési eredményekre, az immunitásra és a hematológiai változókra rendszeres edzés és etetési beavatkozás után.

A résztvevőket két kezelési csoportra osztják: 1) Hidrolizált hús-fehérje + tejsavó (PROT); és 2) nem fehérje izoenergetikus placebo (CHO). Miután a résztvevőket alkalmasnak ítélték a vizsgálatra, és egy kezdeti ismerkedési időszak, valamint az alapszintű tesztek (testösszetétel és vérvétel) után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az egyik beavatkozási csoportba: PROT és CHO. Minden csoport 10 hetes időszakos állóképességi edzést fog követni, amelyhez a két speciális kiegészítő kezelés (PROT vagy CHO) valamelyike ​​társul. A 10 hetes beavatkozási időszak előtt és után meghatározzák a teljesítmény (VO2csúcs, vetilációs küszöb és a kimerülésig eltelt idő maximális aerob intenzitás mellett), a testösszetétel (zsír és zsírmentes tömeg), a mikrobiota és a hematológiai méréseket.

A beleegyezés és az egészségügyi előzmények megszerzése után a kiindulási értékelés (t1) után a résztvevőket két hasonló profilú csoportra osztják, testtömeg, életkor, nem és maximális oxigénfelvétel (VO2csúcs) szerint: (1) PROT (2) ) CHO

BEAVATKOZÁS A beavatkozás egy 10 hetes kombinált kiegészítő (MEAT + W és CHO) rendszeres állóképességi edzés programból áll.

Állóképességi edzés A résztvevők vállalják, hogy egy polarizált háromfázisú állóképesség-edzés modellt követnek. Ez a modell három alacsony intenzitású intenzitási zónát tartalmaz [< az első lélegeztetési küszöb (VT1), ~ 70% HRmax]; közepes intenzitás [VT1 és légzéskompenzációs pont vagy 2-es lélegeztetési küszöb (VT2) között, >70 < 90% HRmax]; és nagy intenzitású [>VT2, 90% HRmax]. A résztvevők hetente 5-6 alkalommal edzenek, 75-80%-os teljes százalékos eloszlással alacsony intenzitás mellett; 10% közepes intenzitásnál és 15-10% magas intenzitásnál.

Cardiorespiratory teszt A résztvevők maximális kardiorespirációs terhelési tesztet hajtanak végre az edzési időszak előtt, hogy meghatározzák a csúcs oxigénfelvételt (VO2peak) és a lélegeztetési küszöböt. A HRmax százalékos arányát és a 15 pontos (6-20) Borg-skála észlelési erőkifejtési arányát (RPE) fogják használni a terhelés megfelelő kiválasztásához az edzési beavatkozás során.

Kiegészítési protokoll Képzési napok: A résztvevők minden edzés befejezése után azonnal (<10 perc) 20 g kiegészítőt (10 g HÚS + 10 g W) és 200 ml narancslevet vagy csak szénhidrát placebót (maltodextrin és narancslé) tartalmazó italt fogyasztanak.

Edzésmentes napokon: reggeli előtt.

A táplálékkiegészítőket és a placebót por formájában adjuk, és a fogyasztás pillanatában 200 ml narancslével és vízzel kell összekeverni.

Az étrend-kiegészítők és a placebo ugyanolyan megjelenésű és ízűek lesznek.

Így összesen egy 20 g-os adag kerül beadásra naponta. A résztvevőknek összesen 70-et kell bevenniük a vizsgálati beavatkozás összesen 10 hetében.

A táplálékkiegészítőket 14 napos időközönként biztosítják, és egy vak kutató osztja ki, miután a résztvevők visszaadták az előző 14 napos időszakban elfogyasztott táplálékkiegészítő/placebó üres zacskóját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évtől 45-ig
  • Vo2max >50ml/kg/perc
  • Rendszeresen edzett sportolók,
  • Minimum 3 év ellenállási gyakorlatok terén szerzett tapasztalat,
  • Önkéntesek,

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen mozgásszervi sérülés, anyagcsere-betegség vagy betegség;
  • olyan gyógyszerek, dohányzás és táplálékkiegészítők használata, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fizikai teljesítményt, az izomkárosodást vagy a helyreállítási folyamatot (pl. kreatin, tejsavófehérje és aminosavak) a vizsgálat megkezdése előtt 6 héten belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FEHÉRJE (HÚS + TEJVÓ)
Edzés után (edzésnapokon) vagy reggelin (nem edzésnapokon) 20 g húsfehérje (10 g hús + 10 g tejsavó) 200 ml narancslével és vízzel elkeverve
Azonnal (
Más nevek:
  • 100% MARHAHÚS
Placebo Comparator: SZÉNHIDRÁT (CHO)
Edzés után (edzésnapokon) vagy reggelin (nem edzésnapokon) 20 g maltodextrin 200 ml narancslével és vízzel elkeverve
Azonnal (
Más nevek:
  • Maltodextrin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
% zsírtömeg (testösszetétel)
Időkeret: 10 hét
Denzitometriával (DEXA) becsült
10 hét
Viscerális zsírszövet tömege (g) (testösszetétel)
Időkeret: 10 hét
DEXA-val becsülve
10 hét
Teljes zsírmentes tömeg (g) (testösszetétel)
Időkeret: 10 hét
DEXA-val becsülve
10 hét
Csont ásványi sűrűsége (g/cm3) (testösszetétel)
Időkeret: 10 hét
DEXA-val becsülve
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vércukorszint (mg/dl)
Időkeret: 10 hét
10 hét
Kreatin-kináz (Ul/l) - Vérmarkerek-
Időkeret: 10 hét
10 hét
Kreatinin (mg/dl) – Vérmarkerek –
Időkeret: 10 hét
10 hét
Mioglobin (ng/ml) – Vérmarkerek –
Időkeret: 10 hét
10 hét
Összes koleszterin (mg/dl) - Vérmarkerek-
Időkeret: 10 hét
10 hét
HDL koleszterin (mg/dl) - Vérmarkerek-
Időkeret: 10 hét
10 hét
LDL koleszterin (mg/dl) - Vérmarkerek-
Időkeret: 10 hét
10 hét
Aszpartát-amino-transzferáz (Ul/l) -Vérmarkerek-
Időkeret: 10 hét
10 hét
Trigliceridek (mg/dl) - Vérmarkerek-
Időkeret: 10 hét
10 hét
Hemoglobin (g/dl) - Vérmarkerek-
Időkeret: 10 hét
10 hét
Vörösvértest (M/µL) - Vérmarkerek-
Időkeret: 10 hét
10 hét
Hematokrit (%) - Vérmarkerek-
Időkeret: 10 hét
10 hét
Átlagos testtérfogat (köbmilliméter) - Vérmarkerek-
Időkeret: 10 hét
10 hét
Szérum transzferrin (mg/dl) - Vérmarkerek-
Időkeret: 10 hét
10 hét
Transzferrin telítettség (%) - Vérmarkerek-
Időkeret: 10 hét
10 hét
Neutrophilek (%) - Vérmarkerek-
Időkeret: 10 hét
10 hét
Limfocita (%) - Vérmarkerek-
Időkeret: 10 hét
10 hét
Monociták (%) - Vérmarkerek-
Időkeret: 10 hét
10 hét
Ferritin, szérum (ng/ml) - Vérmarkerek-
Időkeret: 10 hét
10 hét
Progresszív maximális oxigénfogyasztási teszt (kardiorespirációs teszt)
Időkeret: 10 hét
- Maximális oxigénfelvétel (ml/kg/perc)
10 hét
A kimerülésig eltelt idő maximális aerobic mellett (perc)
Időkeret: 10 hét
10 hét
Bél mikrobióta meghatározása 16S rRNS szekvenálás segítségével
Időkeret: 10 hét
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: DIEGO MORENO, PhD, Universidad Europea de Madrid

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 1.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BEEF-UEM-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FEHÉRJE

3
Iratkozz fel