Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kött- och vassleproteintillskott hos uthållighetsidrottare

1 november 2016 uppdaterad av: DIEGO MORENO PÉREZ, Universidad Europea de Madrid

Effekter av administrering av köttprotein på kroppssammansättning, styrka, immunologiska, mikrobiota och hematologiska markörer hos uthållighetsidrottare

Syftet med detta projekt är att undersöka de potentiella fördelarna med att kombinera ett nytt proteinkötthydrolysatextrakt med ett regelbundet uthållighetsträningsprogram för (a) kroppssammansättning (b) prestation (c) muskelstruktur (d) immunologi och (e) mikrobiota ( f) hematologiska markörer hos uthållighetsidrottare

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

PROYECT DESIGN Denna undersökning involverar en 10-veckors randomiserad, balanserad, dubbelblind parallell grupp mellan försökspersoner design, som syftar till att analysera effekterna av att kombinera uthållighetsträning och en näringsstrategi efter träning (hydrolyserar köttprotein (MEAT) + vassleprotein (W) eller en isokalorisk endast kolhydratplacebo) på träningsresultat, immunitet och hematologiska variabler efter regelbunden träning och matinsats.

Deltagarna kommer att delas in i två behandlingsgrupper 1) Hydrolyserat kött-protein + vassle (PROT); och 2) icke-protein iso-energetisk placebo (CHO). När de väl anses vara kvalificerade för studien och efter en inledande bekantskapsperiod plus baslinjetest (uthållighetsprestanda kroppssammansättning och blodextraktioner) kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas en av interventionsgrupperna: PROT och CHO. Varje grupp kommer att följa en 10-veckors periodiserad uthållighetsträningsintervention kombinerad med en av de två specifika tilläggsbehandlingarna (PROT eller CHO). Mätningar av prestanda (VO2-topp, vetilatorisk tröskel och tid till utmattning vid maximal aerob intensitet), kroppssammansättning (fett- och fettfri massa), mikrobiota och hematologi kommer att bestämmas före och efter den 10 veckor långa interventionsperioden.

När väl informerat samtycke och hälsohistoria har erhållits, efter baslinjebedömningen (t1), kommer deltagarna att delas in i två liknande profilgrupper, matchade efter kroppsmassa, ålder, kön och maximalt syreupptag (VO2peak): (1) PROT (2) ) CHO

INTERVENTION Interventionen kommer att bestå av ett 10-veckors kombinerat tillskott (MEAT + W och CHO) regelbundet uthållighetsträningsprogram.

Uthållighetsträning Deltagarna kommer att förbinda sig att följa en polariserad trefasisk uthållighetsträningsmodell. Denna modell innehåller tre intensitetszoner beräknade som låg intensitet [< den första ventilationströskeln (VT1), ~ 70% HRmax]; måttlig intensitet [mellan VT1 och respiratorisk kompensationspunkt eller ventilationströskel 2 (VT2), >70 < 90 % HRmax]; och hög intensitet [>VT2, 90% HRmax]. Deltagarna kommer att träna 5 till 6 gånger per vecka med en total procentuell fördelning på 75 till 80 % vid låg intensitet; 10 % vid måttlig intensitet och 15 till 10 % vid hög intensitet.

Kardiorespiratoriskt test Deltagarna kommer att utföra ett maximalt kardiorespiratoriskt ansträngningstest före träningsperioden för att fastställa maximal syreupptagningsförmåga (VO2peak) och andningströsklar. Procentandelen av HRmax och de 15 poängen (6 till 20) Borg-skalans uppfattningsansträngning (RPE) kommer att användas för att på lämpligt sätt välja belastningen under träningsinterventionen.

Tilläggsprotokoll Utbildningsdagar: Omedelbart (<10 min) efter att ha avslutat varje träningspass kommer deltagarna att konsumera en dryck som innehåller 20g tillskott (10g KÖTT + 10g W) plus 200 ml apelsinjuice eller endast kolhydratplacebo (maltodextrin och apelsinjuice).

Icke-träningsdagar: före frukost.

Kosttillskott och placebo kommer att tillhandahållas i pulverform och bör blandas med 200 ml apelsinjuice och vatten vid konsumtionsögonblicket.

Kosttillskotten och placebo kommer att se ut och smaka identiska.

Således kommer totalt en dos på 20 g att administreras dagligen. Deltagarna måste inta totalt 70 under totalt 10 veckor av studieinterventionen.

Kosttillskott kommer att tillhandahållas med 14 dagars intervall och distribueras av en blindad forskare efter att deltagarna lämnat tillbaka den tomma påsen med tillägget/placebo som konsumerats under den föregående 14-dagarsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år till 45
  • Vo2max >50ml/kg/min
  • Regelbundet tränade idrottare,
  • Minst 3 års erfarenhet av styrketräning,
  • Volontärer,

Exklusions kriterier:

  • eventuella muskuloskeletala skador, metabola tillstånd eller sjukdomar;
  • användning av mediciner, rökning och kosttillskott som är kända för att påverka fysisk prestation, muskelskada eller återhämtningsprocessen (t.ex. kreatin, vassleprotein och aminosyror) inom 6 veckor innan studiens start.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PROTEIN (KÖTT + VASSE)
Efter träning (träningsdagar) eller frukost (ej träningsdagar) 20g köttprotein (10g kött + 10g vassle) blandat med 200ml apelsinjuice och vatten
Omedelbart (
Andra namn:
  • 100 % NÖTKÖTT
Placebo-jämförare: KOLHYDRAT (CHO)
Efter träning (träningsdagar) eller frukost (ej träningsdagar) 20g maltodextrin blandat med 200ml apelsinjuice och vatten
Omedelbart (
Andra namn:
  • Maltodextrin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% fettmassa (kroppssammansättning)
Tidsram: 10 veckor
Uppskattad med densitometri (DEXA)
10 veckor
Visceral fettvävnadsmassa (g) (kroppssammansättning)
Tidsram: 10 veckor
Beräknad med DEXA
10 veckor
Total fettfri massa (g) (kroppssammansättning)
Tidsram: 10 veckor
Beräknad med DEXA
10 veckor
Benmineraldensitet (g/cm3) (kroppssammansättning)
Tidsram: 10 veckor
Beräknad med DEXA
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsocker (mg/dl)
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Kreatinkinas (Ul/l) -Blodmarkörer-
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Kreatinin (mg/dl) - Blodmarkörer -
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Myoglobin (ng/ml) - Blodmarkörer -
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Totalt kolesterol (mg/dl) -Blodmarkörer-
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
HDL-kolesterol (mg/dl) -Blodmarkörer-
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
LDL-kolesterol (mg/dl) -Blodmarkörer-
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Aspartate amino transferasa (Ul/l) -Blodmarkörer-
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Triglycerider (mg/dl) -Blodmarkörer-
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Hemoglobin (g/dl) -Blodmarkörer-
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Erytrocyt (M/µL) -Blodmarkörer-
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Hematokrit (%) -Blodmarkörer-
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Genomsnittlig korpuskulär volym (kubikmillimeter)-Blodmarkörer-
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Serum transferrin (mg/dl) -Blodmarkörer-
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Transferrinmättnad (%) -Blodmarkörer-
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Neutrofiler (%) -Blodmarkörer-
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Lymfocyt (%) -Blodmarkörer-
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Monocyter (%) -Blodmarkörer-
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Ferritin, serum (ng/ml) -Blodmarkörer-
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Progressiv maximal syreförbrukningstest (Cardiorespiratory test)
Tidsram: 10 veckor
- Maximalt syreupptag (ml/kg/min)
10 veckor
Tid till utmattning vid maximal aerob (min)
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Bestämning av tarmmikrobiota genom 16S rRNA-sekvensering
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: DIEGO MORENO, PhD, Universidad Europea de Madrid

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2016

Första postat (Uppskatta)

3 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BEEF-UEM-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera